【正文】 現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的人員進行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。 六、 2021年質(zhì)量管理工作展望 質(zhì)量檢驗水平的提高。噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則 (瓶口歪斜、瓶子歪底 )泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。靈芝膠囊共生產(chǎn) 3 批，其中有 1 批 (1012021)顆粒水分超標 。 質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn) 10 批，其中有兩批 (1004001包衣效果不理想， 1008001 由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點 )。為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣(質(zhì)量管理 )人員進行考核。由于這方面的原因，質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗人員 (包括新產(chǎn)品研發(fā)人員 )。為 201_年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。 在公司進行廠慶的前期，于 5 月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得 園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。 對原輔材料 (原料、輔料、包裝材料 )的驗收進行規(guī)范管理。 藥品注冊情況。 根據(jù)《中華人民共和國藥典》 20__版要求，對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種 。公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種。 基本藥物的電子監(jiān)管情況。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況。由公司統(tǒng)一安排，對藥品 生產(chǎn)車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《 GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、 GMP執(zhí)行等方面。 首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標準及供應(yīng)商的資質(zhì)進行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。 三、監(jiān)督與服務(wù)有機結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。 繼續(xù)做好產(chǎn)品 質(zhì)量的管理工作。根據(jù) 20__年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察 工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進行了溝通。 作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。總 730 個樣品和 60 個房間的 3 次監(jiān)測，即 4743個檢驗項目。完成了正常檢驗的 292 個樣品 (共 1752 個檢驗項目 )及 89 個產(chǎn)品 (共 546 個檢驗項目 )穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室 (共 60 個房間 )的潔凈度監(jiān)測(共 1440個項次 )。_blank39。//39。 加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。 組織落實質(zhì)量獎勵制度。質(zhì)量部建立起的周會制度 。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質(zhì)量管理的導(dǎo)入。 (三 )夯實質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。 根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。 同時對原有 GMP 文件進行修訂完善，結(jié)合公司的實際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。 二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。我們主要做到如下方面： 一是提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)。 質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。 一、開展質(zhì)量管理工作，加強對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。 下面就是給大家?guī)淼?2020 質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板，希望能幫助到大家 ! 2020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板一 質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進 GMP 和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略。我們相信，只要項目部各級質(zhì)量管理人員齊心協(xié)力、上下一心，就必須能夠完成項目中的各項質(zhì)量工作，不斷提高質(zhì)量管理水平，順利完成工程建設(shè)任務(wù)和各項質(zhì)量目標。 在過去的一年內(nèi)，透過項目部全體成員的共同努力， __項目部順利透過了各項檢查和評審，質(zhì)量工作得到了業(yè)主、監(jiān)理及相關(guān)各方的一致好評。 工程驗收前，組織項目內(nèi)部各相關(guān)部門和人員進行預(yù)驗收，將檢查出來的問題列出清單，逐必須職責(zé)、定人員、定措施、定整改時間，跟蹤檢查整改結(jié)果。 五、作好工程竣工驗收工作 目前已經(jīng)進入 12 月份，距離明年 4月交工日期已經(jīng)很近， __還遷房是一個比較特殊的工程項目，明年交工后除了需要經(jīng)過建設(shè)、監(jiān)理單位驗收，還需要透過各住戶即小業(yè)主的驗收方能完成，為了能夠保證明年順利竣工驗收，在現(xiàn)場質(zhì)量檢查和驗收工作要嚴格按照各單位批準的質(zhì)量檢驗計劃進行控制。質(zhì)量檢查人員有質(zhì)量否 決權(quán)，發(fā)現(xiàn)違背施工程序、使用不合格材料，質(zhì)檢人員有權(quán)制止，發(fā)現(xiàn)問題立即上報主管領(lǐng)導(dǎo)，迅速提出解決方案，將質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。 各專業(yè)建立完善的現(xiàn)場檢查數(shù)據(jù)庫，對現(xiàn)場質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析，總結(jié)本周質(zhì)量整改狀況，制定下周質(zhì)量工作計劃。 將工程質(zhì)量控制重點、難點和檢查出來的項目工作薄弱環(huán)節(jié)列清單，作為周質(zhì)量工作主題。結(jié)合檢查狀況，制定糾正和預(yù)防措施，并寫出書面通報 ，實行樣板引路，表揚先進，鞭策后者。建立多個交流平臺如班前會、技術(shù)交底會及專項會議等、加強施工過程質(zhì)量檢查驗收，加強交流，保障項目部質(zhì)量信息渠道的暢通，從而保證了工程施工質(zhì)量。 四、 施工階段質(zhì)量控制 項目部質(zhì)量管理工作堅持“周計劃控制，月計劃強制”的現(xiàn)場管理制度。在教育培訓(xùn)和日常工作中，和每一位工人師傅交朋友，讓年輕的技術(shù)干部切實在各項質(zhì)量教育和培訓(xùn)中受到教育，得到提高，收到實效，使項目部每一位員工樹立“我的質(zhì)量，我的職責(zé)，我的承諾”和“追求永無止境，產(chǎn)品代表人品”的理念，促進了廣大職工從“要我學(xué)習(xí)”，“要我先進”向“我要學(xué)習(xí)”，“我爭先進”的思想轉(zhuǎn)變，大大提高了他們的專業(yè)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量意識。組織專業(yè)技術(shù)熟練，經(jīng)驗豐富的工人師傅在會議室給其它施工人員進行講課，分享自己的工作心得。 項目部針對各項活動的精神，開展了相應(yīng)的質(zhì)量文化、專業(yè)技術(shù)知識專項教育和學(xué)習(xí)。 眾多的檢查和質(zhì)量活動給項目質(zhì)量 管理團隊提出了更高、更嚴峻的挑戰(zhàn)，同時也帶給了鍛煉隊伍的機會和平臺。 三、質(zhì)量教育與培訓(xùn) 項目部自今年開工以來，組織兩次“大干百天”勞動競賽活動，兩次體系內(nèi)審，一次體系外審。 例如：項目部規(guī)定抹灰施工時，每層有 4 戶，抹灰完成后對質(zhì)量進行檢查，如果檢查后每戶的裂縫和空鼓數(shù)量在 3 個以內(nèi)，就對本班組施工人員進行 200 元獎勵，給負責(zé)此棟號的質(zhì)檢員 30 元獎勵。 建立有效的激勵機制，激發(fā)廣大職工的用心性。對進入現(xiàn)場的合格計量器具設(shè)備進行登記，建立計量臺帳。 根據(jù)確定的檢驗、試驗對象、方式，按要求選取滿足精度要求的各種檢驗、測量和試驗設(shè)備。對于目前施工工序的改變， __項目從新修改了文件資料編制規(guī)定、項目質(zhì)量計劃、項目計量器具設(shè)備管理規(guī)定、項目質(zhì)量檢驗計劃、項目不合格品處理規(guī)定、質(zhì)量工作獎罰細則等多項質(zhì)量管理制度和分部分項施工方案。 遵循“ PDCA”的循環(huán)過程，切實執(zhí)行持續(xù)改善，不斷 完善項目部質(zhì)量管理體系，使之更好的指導(dǎo)項目部各項工作，保證順利實現(xiàn)項目制定的各項質(zhì)量目標，優(yōu)質(zhì)高效地完成建設(shè)任務(wù)。 項目領(lǐng)導(dǎo)班子還與項目部成員一齊分析本項目工程結(jié)構(gòu)和質(zhì)量控制工作的重點難點，及以往項目質(zhì)量管理工作的薄弱環(huán)節(jié)，認真策劃，精心部署，做到重點部位重點控制，各主要工序均有專人負責(zé)質(zhì)量管理與控制，對目前施工的 18 棟樓，項目從新確定了職責(zé)人，真正實現(xiàn)職責(zé)到崗、職責(zé)到人、職責(zé)到工序。現(xiàn)就 __項目部質(zhì)量管理工作總結(jié)如下： 一、項目內(nèi)部質(zhì)量體系的完善和質(zhì)量職責(zé)制的落實 結(jié)合本項目實際狀況及工程特點， __項目部建立了以項目經(jīng)理為核心的質(zhì)量保證體系，實行項目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理負責(zé)制。 進入 20__年以來， 18 棟樓房主體結(jié)構(gòu)全部在 5 月底封頂，工程進入后續(xù)的二次結(jié)構(gòu)、裝飾裝修、門窗安裝、外墻涂料、水電暖安裝等施工工序，相比較主體結(jié)構(gòu)，后期施工工序多、工序交叉多、成品保護難等繁瑣環(huán)節(jié)，對今后的質(zhì)量控制目標提出了更高的要求，根據(jù)目標要求，項目部在年初對質(zhì)量工作計劃進 行了詳細分解，根據(jù)所學(xué)專業(yè)對技術(shù)質(zhì)量人員重新分區(qū)、分組，加大工程施工過程質(zhì)量控制。認真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行公司管理體系的各項規(guī)定，立足項目特點，結(jié)合業(yè)主質(zhì)量要求，精心設(shè)計，統(tǒng)籌規(guī)劃，建立健全了項目內(nèi)部質(zhì)量管理體系和相關(guān)程序文件。 2020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板四 __項目自 20__年 4 月 1日正式開工，至今已經(jīng)歷時一年多。在保證人員安全、保證數(shù)據(jù)準確、保證工作效率的前提下認真完成了公司所下達的任務(wù)。通過嚴格規(guī)范的內(nèi)部管理，增強了部門員工隊伍的凝聚力。部門的管理是無止境的，部門管理的效益也是無止境的。通過強化質(zhì)量意識，使新員工充分注意每一個操作細節(jié)和操作步驟的規(guī)范 。 然而，目前化驗室對人員管理上還是存在著小的問題，那就是人員流失，由于新舊員工交替對我們工作或多或少造成了困難，為了順利完成日常的 檢驗任務(wù)，對新員工的培訓(xùn)成了工作的重點，以便新員工能在較快的時間能勝任本崗位的日常工作。 20__年對于質(zhì)量部而言，是共同進步的一年、是團結(jié)向上的一年，我們在工作中，對質(zhì)量嚴格把關(guān)，對工作認真的對待，及時、準確的得到任何一個數(shù)據(jù)。 四、驗證工作 根據(jù)今年的驗證計劃，對相應(yīng)的驗證項目進行了現(xiàn)場監(jiān)控，合理取樣并及時檢驗，按時完成驗證 工作。 三、配合開發(fā)部注冊及新產(chǎn)品報批 配合產(chǎn)品再注冊工作，及時完成了婦科調(diào)經(jīng)片、益母草片的生產(chǎn)檢驗及微生物方法的驗證工作，并按留樣管理規(guī)程的要求，做好成品留樣且按期檢驗。藥品的安全性、藥品質(zhì)量可控性和有效性保障進一步提升。 二、 20__新藥典的實施 按照國家對新版藥典的實施要求，在 10 月 _日以后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合新藥典標準，相關(guān)藥品包裝標識和說明書也要根據(jù)藥典進行修訂，我們質(zhì)量部自年初就積極啟動此項 工作，在各部門積極配合下共完成修訂各種質(zhì)量檢驗標準 105 份和操作規(guī)程 149 份，保障了新藥典標準按時順利實施，為公司所有重要產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售工作保駕護航。單從質(zhì)量檢驗方面的工作量來看一年來，化驗員在相同的工作時間里，在不影響生產(chǎn)及銷售的前提下，完成了較于往年更多的工作任務(wù)，由此可見 我們在緊緊圍繞中心工作，強化部門內(nèi)部管理，全面提升員工隊伍的綜合素質(zhì)的實行經(jīng)驗上起得了顯著效果。 公司外部市場的成熟和發(fā)展，也對我們的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保障提出了嚴苛的要求。 2020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板三 時光飛逝，時間催促我們即將告別 20__，憧憬激勵我們在 20__年開創(chuàng)事業(yè)的新高，回顧即將過去的一年，我們質(zhì)量管理不全體員工，通過內(nèi)部努力，通力合作，不斷進取，完成了這一年公司的正常工作任務(wù)。 三是進一步加強對受監(jiān)工程的質(zhì)量監(jiān)督抽檢，加強對監(jiān)理平行檢驗的檢查，確保質(zhì)量監(jiān)督的性。在下一步工作中，我站擬從以下幾個方面進一步做好水利工程的質(zhì)量監(jiān)督工作： 一是提高認識，加大宣傳力度，牢固樹立質(zhì)量就是生命的意識。 四、下步工作打算 水利工程的質(zhì)量直接關(guān)系國家和人民生命財產(chǎn)的安全。已驗收單位工程個 。 三、監(jiān)督項目情況 20__年，我市水利工程 (不包括外行業(yè)涉水工程 )建設(shè)項目質(zhì)量監(jiān)督覆蓋率達 100%，全市受監(jiān)水利工程項目共項。 全面開展在建工程建設(shè)質(zhì)量的監(jiān)督抽查工作 我站多次深入 工地現(xiàn)場對受監(jiān)水利工程開展監(jiān)督抽查，在參建單位普遍自查的基礎(chǔ)上，按照部頒《水利工程質(zhì)量檢查評分辦法》，在現(xiàn)場檢查和資料審核的基礎(chǔ)上逐個對項目進行評分。因此，在工作中我們要求各參建單位在加強內(nèi)在質(zhì)量管理的同時，也要加強工程外觀質(zhì)量的管理。在工程質(zhì)量抽查中，既要檢查施工單位自檢是否符合要求，也要檢查監(jiān)理單位是否有一定數(shù)量的平行檢測。 嚴格掌握質(zhì)量標準，做好質(zhì)量評定工作 實行“監(jiān)督、幫助、促進”相結(jié)合的原則，指導(dǎo)各參建單位做好工程質(zhì)量評定工作。檢查監(jiān)理單位在施工監(jiān)理過程中執(zhí)行《建設(shè)工程監(jiān)理規(guī)范》，開展旁站監(jiān)理、見證取樣以及監(jiān)理人員執(zhí)證上崗情況 。根據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》和部、省水利工程質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定，在抓好對工程實物質(zhì)量的監(jiān)督下，檢查項目法人的質(zhì)量管理體系、監(jiān)理單位的質(zhì)量控制體系和施工單位的質(zhì)量 保證體系，重點是總監(jiān)理工程師、項目經(jīng)理、技術(shù)負責(zé)人和終檢工程師的到位情況 。四是在工程實施的各階段，及時進行質(zhì)量等級的核定。二是在工程開工后，及時辦理項目劃分報批手續(xù)，明確工程主要分部和重點關(guān)鍵部位