07-10生技部ok-文庫吧資料
2024-08-31 00:47本頁面
【正文】 特殊過程，規(guī)定評審和批準準則。 對產(chǎn)品放行做出了規(guī)定，并形成文件，但暫時無放和產(chǎn)品。 進行了維護，查維護記錄符合要求。 6. 是否明確生產(chǎn)和服務提供過程中的監(jiān)視和測量任務并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置？ 7. 對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并形成文件？是否按文件執(zhí)行？放行產(chǎn)品是否授權(quán)人員簽字認可并注明放行日期？抽查 2份記錄。 確定了生產(chǎn)和服務動作的全過程，編制了作業(yè)指導書，有批準、受控，是最新版，被納入受控文件清單。 無非常規(guī)產(chǎn)品。 確定了并提供了資源（人、財、物） 確定了監(jiān)控和驗證方法。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 1. 請簡述公司根據(jù)具體產(chǎn)品、項目或合同建立的過程并說明有何要求？ 2. 對建立的過程是否都形成了文件并提供了所需的資源？ 3. 對上述過程是否確定了監(jiān)控和驗證的方法和手段？ 4. 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？ 5. 對非常規(guī)產(chǎn)品、項目或合同是否編制了質(zhì)量計劃？ 根據(jù)本公司的產(chǎn)品，建立質(zhì)量管理職責、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析改進，四大過程覆蓋了 QMS 標準除 以外 的全部要求。 公司的人、物、場所配置與結(jié)合滿足員工的工作需要，滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版 本 /修改次數(shù)： 01/00 №： 008 標準章節(jié)號 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 1. 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素？是否得到識別和管理？ 2. 公
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