【正文】 、語言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標(biāo)兵。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進(jìn)，除認(rèn)真學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外，還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟(jì)、政治、文化等方面的理論知識，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)?？傊嘤?xùn)使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎(chǔ)和前提。GMP認(rèn)證通過后，我積極按公司培訓(xùn)計劃要求，先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識方面的培訓(xùn)，主要內(nèi)容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計4小時；對煎膏劑車間進(jìn)行驗證管理等方面知識的培訓(xùn)，累計4小時。為此，從20年4月份起，公司就開始著手準(zhǔn)備對員工培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作，進(jìn)入5月份，GMP培訓(xùn)已提上工作議事日程，由人事行政部會同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓(xùn)計劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓(xùn)計劃，公司級的GMP培訓(xùn)計劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容，部門級培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP培訓(xùn)。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應(yīng)的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導(dǎo)生產(chǎn)和檢活動的要求；積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡(luò)清楚，面貌煥然一新；GMP認(rèn)證后，《中國藥典》（20年版）的頒布實施，我積極督促相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程的修訂，使相關(guān)文件與藥典標(biāo)準(zhǔn)有效接軌，保證新舊標(biāo)準(zhǔn)體系平穩(wěn)過渡。總之通過物料或設(shè)備供應(yīng)商的現(xiàn)場考查和信息反饋，為公司提供了良好改進(jìn)建議，并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價值和重要性，同時為推進(jìn)GMP實施做出了積極和正確的引導(dǎo)。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進(jìn)行了實地考察，并將考察結(jié)果和意見向公司領(lǐng)導(dǎo)作了書面匯報?，F(xiàn)場考查結(jié)束后，我及時向上級領(lǐng)導(dǎo)書面匯報了考察情況，并明確提出有關(guān)處理意見，即不得從該供應(yīng)商購進(jìn)藥材或飲片。由于驗證工作量大，我主要負(fù)責(zé)空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設(shè)備清潔驗證活動的實施，累計完善驗證項目25個，其中涉及公用設(shè)施驗證8個，設(shè)備清潔驗證17個，達(dá)到了共用系統(tǒng)驗證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設(shè)備清潔驗證全覆蓋的目標(biāo)要求，為GMP認(rèn)證檢查創(chuàng)造了堅實基礎(chǔ)和條件。通過加強(qiáng)現(xiàn)場巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進(jìn)，對推動GMP認(rèn)證進(jìn)程發(fā)揮了積極作用。通過學(xué)習(xí)和實踐，我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理，維護(hù)保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務(wù)技能；同時踐行了科學(xué)、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。數(shù)月來，我重點負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進(jìn)行匯報：　　服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造　　20年3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時安排負(fù)責(zé)制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作，該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級反滲透裝臵，從設(shè)備設(shè)計、選型、采購聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運行各環(huán)節(jié)，我和QA積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設(shè)備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認(rèn)同；在該設(shè)備選購過程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在8小時內(nèi)迅速聯(lián)系到4家制水設(shè)備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設(shè)備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預(yù)備采購方案做了積極地鋪墊和補(bǔ)充。抓好新缸體線轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。抓好生產(chǎn)線的整體規(guī)劃工作——新新產(chǎn)品建線，老產(chǎn)品進(jìn)一步提高生產(chǎn)能力，日產(chǎn)達(dá)1300~1500臺?！　　　∈紫纫ズ蒙袭a(chǎn)量的質(zhì)量穩(wěn)定和質(zhì)量穩(wěn)中提高工作，對外場的主要故障要解決好，其次抓好新新產(chǎn)品的研制和新新產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)備建線工作。技術(shù)進(jìn)步工作還比較薄弱，技術(shù)進(jìn)步給生產(chǎn)和經(jīng)營帶來的貢獻(xiàn)不大。對技術(shù)中心的工作未起到應(yīng)有的作用。牽頭與韓國兩家公司進(jìn)行了合資的談判工作。狠抓了售后服務(wù)工作，強(qiáng)調(diào)以人為本的服務(wù)，改善軟硬件服務(wù)狀態(tài)。新的缸體線協(xié)調(diào)，廠內(nèi)安裝和調(diào)試?！　Τ虣C(jī)的專用零部件進(jìn)行生產(chǎn)線的設(shè)計，建成缸體專用補(bǔ)充生產(chǎn)線，機(jī)油泵殼體生產(chǎn)柔性線和吸氣管柔性線，超短機(jī)的裝配試車線?！　　　。浜蟲研究院完成可行性研制報告，進(jìn)行初步設(shè)計?！　　　〖夹g(shù)準(zhǔn)備工作先行于生產(chǎn)，技術(shù)準(zhǔn)備工作要有預(yù)見性，要有前瞻性，敏感地準(zhǔn)確預(yù)測市場的變化，做好前期的能力儲備，為生產(chǎn)量的提高留下一定的提前期。另外，定期與工具廠的新品例會等及時解決出現(xiàn)的問題，保證計劃的