20xx年藥品委托生產(chǎn)合同書-文庫吧資料
2025-03-15 03:09本頁面
【正文】 給甲方造成的一切損失(包括：原輔料費(fèi)、誤工費(fèi)及停產(chǎn)造成的一切損失等)。
甲方有權(quán)力對乙方進(jìn)行委托生產(chǎn)產(chǎn)品的場所檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。
甲方每季度不定期派質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專業(yè)人員對乙方加工生產(chǎn)現(xiàn)場情況進(jìn)行核查或質(zhì)量審計，發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)商解決。如發(fā)現(xiàn)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象，甲方駐廠員有權(quán)責(zé)令乙方停產(chǎn)整頓，待問題解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。
甲方向乙方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件、委托加工批件和工藝、產(chǎn)品注冊批件等相關(guān)資料，證明甲方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。履行合同發(fā)生爭議，由甲乙雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成，在人民法院訴訟解決。
四、委托費(fèi)用
以上產(chǎn)品委托費(fèi)用為甲方每次按批次付給乙方加工費(fèi)(具體價格雙方商定，達(dá)成一致)。乙方要做好偏差記錄，甲方留有復(fù)印件存檔。
乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗(yàn)合格后，在甲方所在地進(jìn)行交貨，乙方負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的貯藏條件進(jìn)行貯藏、運(yùn)輸及承擔(dān)運(yùn)費(fèi)。
乙方負(fù)責(zé)保存所有受托生產(chǎn)品種的相關(guān)文件和所有記錄，批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄復(fù)印件交甲方作為放行的依據(jù)，同時提供給甲方復(fù)檢以及留樣所需要的成品。
乙方要對每批次產(chǎn)品中間品、成品進(jìn)行抽樣、檢查及留樣，檢驗(yàn)合格后通知甲方。
(二)、乙方責(zé)任
乙方必須按照GMP的相關(guān)要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細(xì)粉、提取物)在適宜條件下放置貯存，以備生產(chǎn)需要。
甲方對乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并留樣。并按照甲方相關(guān)的貯存運(yùn)輸要求將原輔料(提取物)運(yùn)送到乙方貯存。
甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。
甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進(jìn)行詳細(xì)的考察，并有權(quán)利對委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程及質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。同時我公司已經(jīng)按照新版GMP要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房，預(yù)計到20xx年前建成投產(chǎn)并進(jìn)行GMP認(rèn)證。
甲方：
時 間： 乙方：YYYY制藥有限公司(章) 法定代表人：
時 間：
藥品委托生產(chǎn)合同書范文二
委托方(甲方)：哈爾濱三樂生物工程有限公司
受托方(乙方)：哈爾濱天地藥業(yè)有限公司
根據(jù)“中華人民共和國合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，經(jīng)雙方充分協(xié)商，在平等、互利的基礎(chǔ)上，遵循公平合理原則，明確雙方權(quán)利義務(wù)，就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜，經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：
一、 委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定
哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。
第十條：本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議，甲方雙方 應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決，仲裁裁決為終局的，對雙方均局約束力。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。
其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。
所有必要的檢查和檢驗(yàn)均已進(jìn)行，生產(chǎn)條件受控，有關(guān)生產(chǎn)記錄完整。
按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗(yàn)證。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項(xiàng)要求：
該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求。
交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗(yàn)報告書原件三份。
由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價，可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定，并作
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