【正文】 干擾素、生長激素的國內(nèi)市場占有率分別約 10%、 12%，雖然穩(wěn)步提升，但仍需要采取更為有效的手段來拓展市場。 曾至我公司考察的領(lǐng)導(dǎo)還有： 科技部部長徐冠華 ； 中國科協(xié)書記處書記 、 中國科協(xié)信息工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長宋南平 ； 中國駐聯(lián)合國代表、外交部副部長王英凡。稅收優(yōu)惠對公司的發(fā)展起到了積極的促進作用。 政策優(yōu)勢 本公司作為合肥（國家）高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的高新技術(shù)企業(yè)，所得稅執(zhí)行15%的優(yōu)惠稅率，并享受一定增值稅返還和財政補貼。通過不斷完善法人治理結(jié)構(gòu)，公司建立了三會一層分權(quán)制衡、各司其職的運行機制，引 進了獨立董事制度，建立了規(guī)范的內(nèi)部控制制度并有效執(zhí)行。 管理優(yōu)勢 公司是一個由管理骨干、技術(shù)骨干、營銷骨干持大股的民營企業(yè)，核心人員的利益與公司利益的一致性，使管理成為一種自覺。以良好的產(chǎn)品質(zhì)量獲得廣大消費者的認同。 成本質(zhì)量優(yōu)勢 本公司干擾素的價格比進口產(chǎn)品低一倍以上，生長激素價格只有進口產(chǎn)品的五分之一，而產(chǎn)品質(zhì)量與進口產(chǎn)品一致，產(chǎn)品價格競爭優(yōu)勢明顯。獲得國家級新產(chǎn)品 1 項，國家重點新產(chǎn)品 2 項。本公司現(xiàn)已研制開發(fā)出 1 個國家一類新藥抗精子抗體檢測試劑盒， 2 個國家二類新藥注射用重組人干擾素 α 2b、注射用重組人生長激素， 4 個國家四類新藥重組人干擾素 α 2b 注射液、滴眼劑、栓劑、乳膏劑，并有多個在研的具有國際先進技術(shù)水平的生物高科技產(chǎn)品如重組葡激酶、脂質(zhì)體新型干擾素、新rhTRAIL、 rhMPIF 和 rhKGF、宣木總甙膠囊、益氣通便顆粒、鹽酸安非他酮等，均已取得階段性成果。本公司依靠安徽省生物研究所和中國科技大學強大的科研實力創(chuàng)建，在發(fā)展過程中又建立了安徽省基因工程技術(shù)研究中心和國家人事部批準設(shè)立的“博士后科研工作站”這一強大的技術(shù)平臺，形成了以企業(yè)為主體的新藥自主研究開發(fā)體系，在新藥開發(fā)上形成了“生產(chǎn)一代、開發(fā)一代、研究一代、調(diào)研一代”的良性循環(huán)。而本公司現(xiàn)有的產(chǎn)品中，生長激素的專利保護已過期，干擾素失去了在中國申請專利的權(quán)利；即將推出的產(chǎn)品中，抗精子抗體檢測試劑盒（ MAR 法）是世界首創(chuàng)，葡激酶屬菌源性蛋白，其基因也于 80 年代初期即被克隆，不存在專利侵權(quán)的問題。另外，公司多個具有國際先進水平的生物高科技產(chǎn)品正在研發(fā)中，特別是在利用現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展現(xiàn)代中藥方面，已經(jīng)取得了一定的成績。重組葡激酶因其高速強效的血栓溶解能力和極其輕微的出血傾向，被認為是新一代溶栓藥物中最值得關(guān)注的一個品種。重組人生長激素是臨床上治療兒童侏儒癥的唯一 特效藥，在諸如促進手術(shù)及創(chuàng)傷恢復(fù)、抗衰老、增強重癥患者體質(zhì)等方面也有確切的療效，不僅其產(chǎn)品的生命周期長、被替代的可能性小，而且臨床應(yīng)用范圍和市場需求仍將進一步擴大。 產(chǎn)品品種優(yōu)勢 公司主導(dǎo)產(chǎn)品重組人干擾素 α 2b、重組人生長激素療效確切，適應(yīng)癥廣泛，市場容量巨大。上述公司的建立不僅擴大了公司的資產(chǎn)規(guī)模和銷售收入，拓展了經(jīng)營領(lǐng)域，分散了經(jīng)營風險，更為重要的是公司由此建立了相關(guān)領(lǐng)域的人才儲備和市場網(wǎng)絡(luò)，促進了公司以生物制藥為主、現(xiàn)代中藥與新型化學合成藥并舉這一產(chǎn)業(yè)格局的建立和完善。 產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢 公司本部主要從事生技術(shù)藥品的研制、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。 本公司重組人生長激素產(chǎn)品在關(guān)鍵技術(shù)指標方面均已達到九十年代國際先進水平。近年來，隨著生物技術(shù)的發(fā)展在基因工程菌載體、純化工藝的選擇方面有多種研究，但未能有取代本項工藝的根本性改變。該產(chǎn)品性能穩(wěn)定、成本低、操作簡單，能重復(fù)使用 50 次以上（國外一般保證使用 20 次以上），其主要性能指標在國內(nèi)外研究中處于領(lǐng)先地位，達到甚至超過國外同類產(chǎn)品水平，而價格只有進口產(chǎn)品的四分之一。由于干擾素分子結(jié)構(gòu)的特殊性，其基因?qū)氪竽c桿菌后表達量都很低，通過常規(guī)的層析色譜方法很難純化。公司為通過國外藥品權(quán)威機構(gòu)的 GMP 認證作了大量前期準備工作，目前正積極開辟新渠道、完善手續(xù)、為公司產(chǎn)品的規(guī)模出口創(chuàng)造條件。公司設(shè)有國際貿(mào)易部，專門負責國際市場開拓。 1999 年 3 月 26 日，經(jīng)外經(jīng)貿(mào)部 [1999]外經(jīng)貿(mào)政審函字第 387 號文批復(fù)，公司取得了《中華人民共和國進出口資格證書》，擁有進出口權(quán)。公司在上述模式的基礎(chǔ)上探索更為有效的銷售模式，重點采用“主銷加助銷”的混合型模式，即在公司的主要銷售片區(qū)成立銷售辦事處，選擇素質(zhì)較為突出、對企業(yè)忠誠度高、善于公關(guān)交際和策劃組織的業(yè)務(wù)員長期在辦事處工作，同時選擇當?shù)貙嵙姶?、有一定營銷網(wǎng)絡(luò)的經(jīng)銷商作為基本網(wǎng)點，辦事處與經(jīng)銷商一起做市場，指導(dǎo)經(jīng)銷商 開發(fā)客戶、服務(wù)、收款。直銷模式，即“醫(yī)藥企業(yè) — 銷售分公司（辦事處） — 客戶（終端銷售或零售商）”的銷售模式，優(yōu)點是醫(yī)藥企業(yè)擁有市場主動權(quán)，缺點是銷售費用偏高。公司已在全國設(shè)立了二十八個省級辦事處，培養(yǎng)了一支由 170 余人組成的包括十余名生物學、醫(yī)學、藥學碩士在內(nèi)的高學歷、高素質(zhì)的專業(yè)化營銷隊伍，形成了覆蓋全國三十個省市自治區(qū)的營銷網(wǎng)絡(luò)。另外，公司研究中的重點產(chǎn)品都是與傳染病、心腦血管病、腫瘤等治療有關(guān)的藥物，市場容量巨 大。依據(jù)每人平均三次檢測計算，需要檢測試劑盒 億人份。 公司開發(fā)的國家一類新藥 抗精子抗體檢測試劑盒主要用于免疫性不育診斷治療，屬世界首創(chuàng)產(chǎn)品。 2020 年重組人生長激素全球銷售額為 20 億美元以上，僅按 5%份額計，中國就將至少擁有1 億美元的銷售市場，而目前國內(nèi)市場銷售額僅 1 億元左右。隨著干擾素系列新劑型的不斷問世，適應(yīng)癥的逐步拓寬，干擾素產(chǎn)品的市場容量也在不斷地擴大。目前國內(nèi)市場銷售的干擾素主要劑型為凍干粉針劑，采用注射方式給患者用藥，這種給藥方式也限制了干擾素的應(yīng)用范圍。特別要提到的是，漢族人是肝炎病毒的易感人群，慢性肝炎在我國的高發(fā)病率已經(jīng)成為危害我國國民身體素質(zhì)的一項重要因素，在目前還沒有一種藥物能起到根治效果的情況下，干擾素是臨床療效最好的一種藥品。就干擾素而言，因其具有抗病毒、抑制腫瘤細胞增生、調(diào)節(jié)人體免疫功能的作用，廣泛用于乙肝、丙肝、白血病、皰疹、濕疣、腎癌、膀胱癌、淋巴瘤、骨髓瘤、黑色素瘤等多種病毒性疾病和腫瘤的治療，是當前國際公認的病毒性疾病治療的首選藥物和腫瘤生物治療的主要藥物，其臨床適應(yīng)癥多達 30 多種，列入《國家基本藥物目錄》，在國際生物技術(shù)藥品市場占有 15%的市場份額，每年約有 50 億美元的銷售額。 近年來，全球腫瘤、心血管、感染性和遺傳達性疾病患者大幅增加，我國也不例外，以上疾病已經(jīng)成為我國患者人數(shù)最多的病種，患者人數(shù)年增長速度超過10%。在該領(lǐng)域公司的競爭優(yōu)勢突出地表現(xiàn)為產(chǎn)品品種多（ 70 多個）、劑型全，并且因為現(xiàn)代生物技術(shù)的參與，產(chǎn)品品質(zhì)更加穩(wěn)定可靠，便于廣大 消費者接受，在 OTC 市場潛力巨大。國內(nèi)從事板藍根顆粒生產(chǎn)的企業(yè)上百家，公司開發(fā)的板藍根顆粒在安徽、江蘇、浙江、山東、河南等地擁有較高的市場份額。 在中藥領(lǐng)域 ，公司主要從事外用貼膏、板藍根顆粒等產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售?？咕涌贵w檢測試劑盒采用的 MAR 法抗精子抗體檢測技術(shù)，是世界衛(wèi)生組織和美國生育學會推薦抗精子抗體檢測的首選方法，填補了國內(nèi)活動精子表面附著免疫球蛋白檢測試劑的空白，入選國家“ 863”計劃項目等，并已獲發(fā)明專利申請權(quán)；重組葡激酶因其高速強效的血栓溶解能力和極其輕微的出血傾向，被認為是新一代溶栓藥物中最值得關(guān)注的一個品種。本公司是依托中國科技大學和安徽省生物研究所的科研實力創(chuàng)建，基于對生物技術(shù)的深刻理解經(jīng)過市場競爭的洗禮而發(fā)展起來的國內(nèi)一流企業(yè)，與純粹受讓某個技術(shù)、購買某個產(chǎn)品而發(fā)展起來生物制藥的企業(yè)相比，更能準確把握生物技術(shù)發(fā)展的制高點。目前重組人生長激素在兒科領(lǐng)域的競爭非常激烈，公司將在鞏固兒科市場傳統(tǒng)優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，重點開發(fā)外科、手術(shù)、燒傷等潛力市場。重組人生長激素療效確切，不僅其產(chǎn)品的生命周期長、被替代的可能性小，而且臨床應(yīng)用范圍和市場需求仍將進一步擴大。為保持競爭中的優(yōu)勢地位，公司將在干擾素劑型的緩釋性、靶向性、長效性和服務(wù)的專業(yè)化方面加大投入力度。公司在干擾素生產(chǎn)中采用具有國際先進水平的“人α 干擾素單克隆抗體親和層析膠”純化工藝，極大地提高了公司的市場競爭能力。目前國內(nèi)上市的重組人干擾素有 4 個亞型： α 1b、α 2b、α 2a、γ干擾素，其中與本公司一樣從事重組人干擾素α 2b生產(chǎn)的企業(yè)約九家。 （二）、公司所處行業(yè)的競爭狀況 本公司在生物制藥領(lǐng)域內(nèi)專業(yè)研制基因工程藥物，主要從事干擾素、生長激素的研制、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。盡管“洋中成藥”對中國傳統(tǒng)中藥構(gòu)成一定沖擊，但應(yīng)當看到，中國作為中藥文明的源頭仍然具備不可比擬的資源優(yōu)勢?，F(xiàn)代人對醫(yī)藥的消費越來越重視安全和成本，而從化學合成物中發(fā)現(xiàn)新藥難度大、成本高、周期長，而且毒副作用大，因此國際社會對中藥的需求日益擴大。 中國中藥已傳承千年，形成了完整的中醫(yī)藥理論體系，中藥在我國的應(yīng)用有著良好的科學、文化和社會基礎(chǔ)，其行業(yè)成長性明顯高于 GDP 的增長。 綜觀日本、韓國及東南亞國家中成藥開發(fā)成功的歷史，關(guān)鍵在于利用現(xiàn)代技術(shù)研究中藥，按規(guī)范標準生產(chǎn)中成藥。但我國中藥的國際競爭力一直在下降，比較優(yōu)勢正在不斷喪失，在國際中藥市場上，日本、韓國生的中成藥占據(jù)了主流藥品的位置，其市場份額遠大于我國。在生命科學發(fā)展和回歸自然的潮流中，現(xiàn)代中藥已蔚然成為世界醫(yī)藥科學的前沿課題，以生物技術(shù)為主要動力，傳統(tǒng)中藥正實現(xiàn)向現(xiàn)代中藥的飛躍。有鑒于此，本公司將充分利用在現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域特別是基因工程藥物研究上的專業(yè)優(yōu)勢，重點發(fā)展現(xiàn)代中藥和新型化學合 成藥物。專家預(yù)測， 2020 年我國 生物制藥市場銷售額預(yù)計將達到 300 億元，其中基因工程藥物銷售額將達 120 億元，“十五”期間基因工程藥物市場年均增幅將達26%，發(fā)展前景十分廣闊。另外，國內(nèi)進入臨床研究和申報的生物技術(shù)藥品現(xiàn)已達 150 多種，預(yù)計在未來五年內(nèi)將開發(fā) 1015 種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)藥品。目前，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)或臨床試驗的基因工程藥物約 20 種，包括干擾素、基因工程乙肝疫苗、重組人 白介素— 重組人紅細胞生成素（ EPO）、重組人生長激素、重組人胰島素等，其中有3 種是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥。據(jù)不完全統(tǒng)計，中國有生物技術(shù)公司 300 多家，其中已申報基因工程藥物在有關(guān)部門登記立項的 60 余家，已取得基因工程藥物試生產(chǎn)或正式生產(chǎn)批文的約 40 家，并形成了一支近萬人的從事生物技術(shù)藥品研究和開發(fā)的科技隊伍。生物制藥被國家列入醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展重點，國家對生物技術(shù)藥品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售制訂了一系列 扶持政策。 我國生物科技的發(fā)展一開始就受到國家高度重視。 2020 年全球有生物技術(shù)公司約 4200 家，其中上市公司 600 多家，銷售總額約 318 億美元，其中基因工程藥物銷售額約 250 億美元，預(yù)計到 2020 年全球生物技術(shù)藥品的銷售額可達 560 億美元。生物制藥具有明顯的高技術(shù)、高投入、高風險、高回報的行業(yè)特點，生物技術(shù)藥品具有高技術(shù)性、生命周期長、處方藥、適應(yīng)癥不斷延伸等產(chǎn)品特性。在生物制藥領(lǐng)域中最重要的技術(shù)是基因工程技術(shù)，即將不同生物的基因在體外人工剪切組合并和載體DNA 連接，然后轉(zhuǎn)達入微生物或細胞內(nèi)進行擴增，使轉(zhuǎn)入基因在細胞中表達，產(chǎn)生所需要的蛋白質(zhì)。 本公司主要從事生物制藥領(lǐng)域基因工程藥物干擾素、生長激素的研制、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，并致力于利用現(xiàn)代生物技術(shù)，重點發(fā)展現(xiàn)代中藥和新型化學合成藥物 。醫(yī)藥行業(yè)整體呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。改革開 放以來，我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值年均增長率在 %左右， 2020 年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為 3300 億元，占我國 GDP 的 %左右。綜觀世界醫(yī)藥的未來發(fā)展，傳統(tǒng)化學制藥增長速度將逐步放慢，天然藥物（包括中藥）和生物技術(shù)藥品將成為行業(yè)主要增長點。 20 世紀70 年代，世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增長 13%， 80 年代為 %， 90 年代為 %。目前，經(jīng)濟水平的提高、人類壽命的延長和全球老年人數(shù)量的增長又為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展 提供了強勁支持。 4． 合肥高新股份有限公司 該公司成立于 2020 年 12 月 28 日，現(xiàn)有注冊資本 10000 萬元，主要從事土地開發(fā)經(jīng)營、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，房地產(chǎn)開發(fā)、經(jīng)營，建筑安裝、園林綠化、工程設(shè)計、高新技術(shù)及產(chǎn)業(yè)投資等業(yè)務(wù)。 3． 安徽安科新星藥業(yè)有限公司 該公司成立于 2020 年 11 月 30 日，現(xiàn)有注冊資本 335 萬元，主要從事新型化學合成藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，現(xiàn)主要產(chǎn)品為國家四類新藥注射用硫酸奈替米星、鹽酸川芎嗪等。 2． 安徽安科恒益藥業(yè)有限公司 該公司成立于 1991 年 2 月 11 日，現(xiàn)有注冊資本 400 萬元，是安徽省科學技術(shù)廳認定的高新技術(shù)企業(yè)，主要從事中藥（片劑、膠囊劑、沖劑、糖漿劑）、西藥（片劑、糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑含頭孢）的制造、銷售，擁有國家四類新藥3 個、安徽省新產(chǎn)品 1 個，擁有無糖型板藍根顆 粒、頭孢克洛分散片、阿奇霉素散劑、貝諾酯分散片等 40 多個品種的生產(chǎn)批件，具有品種多、劑型全的優(yōu)勢。現(xiàn)為安徽省中藥 工業(yè)重點骨干企業(yè)和中藥外用藥生產(chǎn)基地，先后被評為國家中藥局先進企業(yè)、安徽省重合同守信用企業(yè)、安徽省省級先進企業(yè)、安慶市文明單位。目前這兩個產(chǎn)品的質(zhì)量標準已上升為國家標準。其中活血止痛膏是國內(nèi)獨家生產(chǎn)的國家中藥保護品種，另有國家醫(yī)保品種 7 個、國家基本藥物 13 個、 OTC 品種 14 個，主要產(chǎn)品有活血止痛膏、 麝香壯骨膏、麝香鎮(zhèn)痛膏、接骨靈貼膏、酸棗仁合劑等。 公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責制，各職能部門在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下直協(xié)調(diào)運作。上述主要股東無重大訴訟情形，