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安全專項(xiàng)工作方案3篇與安全專項(xiàng)整治方案匯編(參考版)

2024-11-22 22:53本頁面
  

【正文】 衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局將聯(lián)合有關(guān)部門,對各地藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查,并向國務(wù)院報(bào)告。各地要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求,制定督查方案,逐級開展督促檢查工作。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制,保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布,創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。組織開展藥品安全科普宣傳活動(dòng)。(三)廣泛宣傳,營造氛圍。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件,有關(guān)部門要采取嚴(yán)格的控制措施,督促企業(yè)召回產(chǎn)品,堅(jiān)決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營中存在的違法違規(guī)行為;造成嚴(yán)重后果的,有關(guān)部門要堅(jiān)決依法吊銷企業(yè)證照。(二)落實(shí)責(zé)任,形成合力。各地要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度,深刻認(rèn)識開展藥品安全專項(xiàng)整治的重大意義,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),給予經(jīng)費(fèi)保障。藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度,加強(qiáng)合理用藥宣傳教育,規(guī)范醫(yī)療行為,防止不合理用藥造成的傷害。推行藥品電子監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系,實(shí)行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管,進(jìn)一步加強(qiáng)對原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片和藥包材的管理,完善質(zhì)量受權(quán)人和派駐監(jiān)督員制度,堅(jiān)決查處違規(guī)生產(chǎn)行為。(八)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。開展藥品再評價(jià),重點(diǎn)提高注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性。(七)提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。工業(yè)和信息化部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥,發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè),鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組,鼓勵(lì)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè),規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設(shè),推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對基本藥物使用的管理,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。政府指定的部門要加強(qiáng)對基本藥物公開招標(biāo)采購的管理,減少中間環(huán)節(jié),降低配送成本,嚴(yán)格落實(shí)對中標(biāo)企業(yè)質(zhì)量、服務(wù)和能力的要求。工業(yè)和信息化部門要加強(qiáng)行業(yè)管理,提高生產(chǎn)供應(yīng)能力,保障基本藥物供應(yīng)。(五)建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則,規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。(四)整治非藥品冒充藥品。(三)整治違法藥品廣告。按照國務(wù)院批準(zhǔn)建立的打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議的部署,各地要加強(qiáng)衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、工業(yè)和信息化等部門的組織協(xié)調(diào),統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。地方各級政府要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),組織開展藥品安全形勢分析,組織制定并實(shí)施藥品安全工作年度計(jì)劃;加強(qiáng)對有關(guān)部門工作的評議考核,確保監(jiān)管部門無障礙開展工作;加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用的檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn),確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的黑窩點(diǎn),無非法藥品集貿(mào)市場;加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理,健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序,及時(shí)消除藥品安全隱患。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,整治違規(guī)違法行為,為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格藥品審評審批和再評價(jià),嚴(yán)格控制新開辦企業(yè),嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯,確保上市藥品的質(zhì)量安全。加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),完善工作機(jī)制,建立健全強(qiáng)化藥品安全的長效制度。(二)總體目標(biāo)通過兩年左右的深入整治,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管,進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高,企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強(qiáng),藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn),重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少,人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。市上在組織驗(yàn)收中對問題和隱患較多、驗(yàn)收不合格的縣(區(qū)),要責(zé)令重新進(jìn)行整治。3.嚴(yán)格檢查驗(yàn)收。2.靠實(shí)工作責(zé)任。開展校園安全專項(xiàng)整治行動(dòng),是加強(qiáng)校園安全工作、保護(hù)廣大師生員工生命財(cái)產(chǎn)安全、維護(hù)社會安全穩(wěn)定的重要舉措。(八)各級各類學(xué)校、幼兒園周邊環(huán)境整治(10分):學(xué)校周邊交通安全設(shè)施是否齊全;上下學(xué)高峰期是否落實(shí)公安交警部門“見警察、見警車、見警燈”的規(guī)定;周邊有無各種違章及易倒易塌的危險(xiǎn)建筑;緊急疏散通道是否安全、暢通。(六)交通安全(10分):自備校車和其他校內(nèi)車輛是否定期保養(yǎng)、維護(hù);租用的校車和其他交通工具及駕駛?cè)藛T是否具有合法手續(xù),符合安全要求;是否做到校車不超載;幼兒園有無嚴(yán)格的幼兒接送制度。(四)校園建筑設(shè)施及消防安全(15分):教學(xué)及輔助用房和體育設(shè)施、玩教具等是否符合安全要求,并定期檢查;煤氣、液化氣管道及用具和電氣設(shè)備是否符合國家有關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn),并做到定期檢查;用煤取暖是否有防止煤氣中毒的設(shè)施和措施;消防器材是否定期檢查、定期更換;教學(xué)實(shí)驗(yàn)用的危險(xiǎn)物品有無專人保管和專門地點(diǎn)妥善存放;鍋爐等特殊設(shè)備是否按國家規(guī)定定期檢測。(二)安全制度建設(shè)(15分):是否簽訂安全責(zé)任書;是否定期召開安全工作會議;是否建立安全臺帳制度,詳細(xì)記錄好安全隱患排查整改情況;有無事故及時(shí)報(bào)告制度、突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案和安全預(yù)警機(jī)制;有無食品衛(wèi)生安全管理制度;有無并嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程;有無并嚴(yán)格執(zhí)行體育運(yùn)動(dòng)、社會實(shí)踐和勤工儉學(xué)等集體活動(dòng)的安全要求和防范措施;學(xué)生集中上下樓時(shí),有無安全疏散標(biāo)志,有無專人負(fù)責(zé)疏導(dǎo)和指揮機(jī)制;校園網(wǎng)絡(luò)是否有效防范如反動(dòng)、色情、暴力等不良信息。驗(yàn)收方法:采取實(shí)地查看、查閱資料、聽取匯報(bào)等方式進(jìn)行。一、驗(yàn)收目的進(jìn)一步落實(shí)學(xué)校安全責(zé)任,
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