全市藥監(jiān)工作大會領導講話稿與全市藥營企業(yè)認證監(jiān)管工作通知匯編(參考版)
2024-11-22 01:52本頁面
【正文】 。完善對藥品經(jīng)營企業(yè)不良行為的管理檔案，對嚴重違反GSP規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)除依法查處外，實行黃牌警告，并將其記入企業(yè)不良行為日常監(jiān)管檔案，作為重點監(jiān)管的依據(jù)。要打破集中跟蹤檢查企業(yè)常規(guī)，做到日常檢查與集中檢查、跟蹤檢查相結(jié)合，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理的運行狀況和認證檢查后出現(xiàn)的整改問題，對問題較多的企業(yè)，列為重點監(jiān)督對象，加大監(jiān)督檢查力度，及時掌握企業(yè)認證后的真實狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正，堅決遏制認證后出現(xiàn)滑坡。對不符合GSP認證規(guī)定，情節(jié)嚴重的，依法收回《藥品GSP證書》；違反“五個凡是，五個一律”的行為，依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。各縣（市、區(qū)）局要充分認識藥品監(jiān)管工作所面臨的嚴峻形勢，進一步增強法律意識、提高思想意識。為嚴格加強對認證后藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，維護正常的藥品經(jīng)營秩序，各縣（市、區(qū)）局要依法對轄區(qū)內(nèi)認證跟蹤檢查中存在問題的藥品零售企業(yè)進行處罰，對被收回GSP認證證書的藥品零售企業(yè)要同時責令停業(yè)整頓。檢查中發(fā)現(xiàn)，部分藥店存在營業(yè)場所陳列藥品分類管理不到位，藥品與非藥品、藥品與醫(yī)療器械產(chǎn)品混放現(xiàn)象，質(zhì)量管理人員、駐店藥師不在崗；零售連鎖門店配送藥品未進行驗收，有的自行購進藥品；處方藥不能完全憑處方銷售；調(diào)整營業(yè)人員未及時進行培訓、健康查體。表現(xiàn)在對藥品質(zhì)量管理制度檢查不到位，個別企業(yè)認證后未按規(guī)定進行定期檢查；原供、銷貨單位提供的資質(zhì)材料已超過有效期，未及時進行評審和索??；購進藥品未簽訂符合要求的合同；個別藥品零售企業(yè)的購進、驗收、銷售記錄不完整；部分零售企業(yè)認證后對陳列藥品未定期檢查。通過檢查發(fā)現(xiàn)，存在的問題主要有：（一）部分企業(yè)對藥品倉儲設施、設備未嚴格按照質(zhì)量管理制度定期進行保養(yǎng)、校驗，有的企業(yè)藥品庫區(qū)溫濕度管理不到位，存在漏記溫濕度記錄現(xiàn)象；部分藥品零售企業(yè)未做到定期檢查陳列環(huán)境和儲存條件。從檢查和抽查的情況看，多數(shù)企業(yè)在通過GSP認證以后，能夠采取有效措施注重員工培訓，特別是今年結(jié)合興奮劑治理工作的開展，各企業(yè)高度重視，繼
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