20xx年醫(yī)學(xué)專題—國(guó)家頒布、實(shí)施新版藥品gmp的重大意義(參考版)
2024-11-19 04:58本頁(yè)面
【正文】 內(nèi)容總結(jié)
（1）國(guó)家頒布、實(shí)施新版藥品GMP的重大意義
王振林學(xué)習(xí)體會(huì)
黨中央和國(guó)務(wù)院一向高度重視食品藥品質(zhì)量安全
（2）藥品GMP是國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則，而我國(guó)現(xiàn)行的藥品GMP已施行達(dá)10年之久，無(wú)論在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容上，還是在生產(chǎn)質(zhì)量管理理念上均與國(guó)際先進(jìn)的藥品GMP存在著一定的差距
（3）與國(guó)際先進(jìn)的藥品GMP相比，我國(guó)現(xiàn)行藥品GMP在條款內(nèi)容上過(guò)于原則，指導(dǎo)性和可操作性不強(qiáng)
。臣不勝受恩感激?！ ≡副菹峦谐家杂戀\興復(fù)之效，不效，則治臣之罪，以告先帝之靈。此臣所以報(bào)先帝而忠陛下之職分也。受命以來(lái)，夙夜憂嘆，恐托付不效，以傷先帝之明；故五月渡瀘，深入不毛。后值傾覆，受任于敗軍之際，奉命于危難之間，爾來(lái)二十有一年矣。 臣本布衣，躬耕于南陽(yáng)，茍全性命于亂世，不求聞達(dá)于諸侯。先帝在時(shí)，每與臣論此事，未嘗不嘆息痛恨于桓、靈也?！ ④娤?qū)?，性行淑均，曉暢軍事，試用于昔日，先帝稱之曰“能”，是以眾議舉寵為督：愚以為營(yíng)中之事，悉以咨之，必能使行陣和睦，優(yōu)劣得所。若有作奸犯科及為忠善者，宜付有司論其刑賞，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使內(nèi)外異法也。誠(chéng)宜開張圣聽，以光先帝遺德，恢弘志士之氣，不宜妄自菲薄，引喻失義，以塞忠諫之路也。公司組織新版GMP培訓(xùn)出師表兩漢：諸葛亮 先帝創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此誠(chéng)危急存亡之秋也。 質(zhì)量授權(quán)人來(lái)自于歐盟的管理經(jīng)驗(yàn)，是企業(yè)內(nèi)部負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品放行的專業(yè)人員，獨(dú)立行使職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員干預(yù)。新版藥品GMP包括基本要求和附錄，目前已完成了無(wú)菌藥品附錄等5個(gè)附
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