【正文】 三是積極進(jìn)行藥品安全知識(shí)宣傳，跟蹤報(bào)道藥品安全專項(xiàng)整治成果，全年刊出各類信息70篇，其中省局網(wǎng)站6篇，稽查動(dòng)態(tài)20篇。二是加強(qiáng)藥品法律法規(guī)宣傳教育。嚴(yán)格遵守局機(jī)關(guān)各項(xiàng)規(guī)章制度，做到執(zhí)法清廉，規(guī)范服務(wù)，至今沒有發(fā)生違法違紀(jì)事件。同時(shí)安排專人及時(shí)將案件文書輸入?yún)^(qū)行政處罰系統(tǒng)。二是規(guī)范案卷制作，提高執(zhí)法水平。不定期地進(jìn)行法律法規(guī)學(xué)教輔導(dǎo)，進(jìn)行典型案例剖析討論，在辦案過程中相互討論、學(xué)習(xí)。三、強(qiáng)化藥品抽樣，加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管今年以來，我們采取多種措施加大藥品抽樣工作力度，加大對(duì)基本藥物目錄內(nèi)藥品品種的監(jiān)管力度，將專項(xiàng)檢查與，藥品抽驗(yàn)相結(jié)合，做到省評(píng)價(jià)性基本藥物品種全覆蓋、劑型全覆蓋、規(guī)格全覆蓋，全年累計(jì)完成評(píng)價(jià)性抽樣92批，基本藥物抽樣70批，監(jiān)督性抽樣160批，不合格13批次，涉案貨值七萬余元。二、強(qiáng)化專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)整治藥械市場(chǎng)違法行為今年以來，根據(jù)上級(jí)統(tǒng)一安排，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，先后開展了“春節(jié)”、“”、“中高考”等重點(diǎn)時(shí)段的藥械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查，打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)，藥品安全專項(xiàng)整治打假行動(dòng)，非藥品冒充藥品第三階段專項(xiàng)檢查，廣告藥品專項(xiàng)檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥械等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查。一、強(qiáng)化監(jiān)管，全面規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序我們根據(jù)區(qū)域?qū)嶋H，嚴(yán)格落實(shí)市場(chǎng)巡查制和監(jiān)管責(zé)任制，特別加大了對(duì)薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)區(qū)域的檢查力度，有針對(duì)性地組織開展了多次藥品市場(chǎng)檢查活動(dòng)。藥品稽查工作總結(jié)10今年以來，我們根據(jù)年初制定的各項(xiàng)工作計(jì)劃，切實(shí)有效地開展了藥品稽查工作。在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當(dāng)差距。我局提倡：“在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法”的服務(wù)意識(shí)，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。四是實(shí)現(xiàn)執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉(zhuǎn)變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點(diǎn)，帶動(dòng)藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場(chǎng)不夠規(guī)范、過期失效、無產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場(chǎng)，對(duì)此我們努力學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和各種標(biāo)準(zhǔn)，加大了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來推動(dòng)整個(gè)藥械市場(chǎng)的監(jiān)管。全年完成抽檢任務(wù)109批次，不合格37批次，%，查獲30余個(gè)品種的假劣藥品，涉案貨值7萬余元。二是實(shí)現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗(yàn)的轉(zhuǎn)變。我局樹立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合，集中力量重點(diǎn)查處質(zhì)量罰案件，先后開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、安全套、藥械包裝、標(biāo)簽和說明書等多項(xiàng)檢查，尤其是對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種進(jìn)行專項(xiàng)抽查。我局案卷制作的質(zhì)量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評(píng)和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對(duì)案卷的質(zhì)量也得到了省局領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可。我們從年初稽查工作開展之際就對(duì)執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評(píng)議的學(xué)習(xí)和討論提出具體要求，對(duì)用語、格式不規(guī)范的文書進(jìn)行了集中清理。三是提高案卷制作水平。二是嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為。我局采取“走出去，請(qǐng)進(jìn)來”相結(jié)合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學(xué)習(xí)稽查執(zhí)法的先進(jìn)做法，邀請(qǐng)其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)；其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會(huì)和國家局組織的稽查學(xué)習(xí)培訓(xùn)班；再次是稽查人員堅(jiān)持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學(xué)習(xí)，進(jìn)行典型案例分析討論。三、狠抓隊(duì)伍建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平一是加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)。為貫徹落實(shí)好行政執(zhí)法責(zé)任制、錯(cuò)案責(zé)任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學(xué)習(xí)，每月對(duì)制度落實(shí)情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃和措施。二、狠抓制度建設(shè)，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境一是根據(jù)省、市局年初的工作目標(biāo)和任務(wù)，我局及時(shí)修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項(xiàng)規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責(zé)任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準(zhǔn)則。同時(shí)，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責(zé)任制，形成了相對(duì)集中、相對(duì)分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵(lì)措施，充分調(diào)動(dòng)了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。今天，借此機(jī)會(huì)，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們作一匯報(bào)：一、統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，確?；楣ぷ黜樌_展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序，是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責(zé)和神圣使命，是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢(shì)，稽查大隊(duì)按照年初制定的工作計(jì)劃，先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議，對(duì)取得的成績和存在的問題進(jìn)行了總結(jié)和通報(bào)，通過上述措施，提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。15%?？扈b工作，全市快鑒完成869個(gè)品種，2100批次；向市藥檢所送樣568個(gè)品種，1670批次；檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品的98個(gè)品種，272個(gè)批次。21％；監(jiān)督抽驗(yàn)1670批次，不合格272批次，不合格率16。67％，檢驗(yàn)出不合格藥品281批，不合格率14。稽查大隊(duì)加強(qiáng)了對(duì)區(qū)（市）稽查抽驗(yàn)人員的技術(shù)指導(dǎo)，通過對(duì)口培訓(xùn)等形式，不斷提高稽查抽驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。二是藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、快鑒工作情況。xx年，稽查大隊(duì)克服各種困難和危險(xiǎn)，積極爭(zhēng)取有關(guān)部門的配合，堅(jiān)持依法辦案，秉公執(zhí)法，查處了一批制售假劣藥品案件，搗毀了一些制假售假窩點(diǎn)，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步凈化，群眾的用藥安全得到有效保障。對(duì)涉及到外地的有關(guān)案件，按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊(duì)加強(qiáng)日?；榈牧Χ群皖l次，擴(kuò)大監(jiān)督面，做到縱向到底、橫向到邊，進(jìn)一步擴(kuò)大案源。加大對(duì)中藥飲片檢查力度，有針對(duì)性的對(duì)中藥飲片監(jiān)督抽驗(yàn)，最大限度發(fā)現(xiàn)問題。深化藥品抽驗(yàn)機(jī)制改革，認(rèn)真完成上級(jí)下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)。通過檢查，進(jìn)一步落實(shí)藥品安全責(zé)任體系，增強(qiáng)行業(yè)法律意識(shí)和安全意識(shí)。五、中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)開展情況。我股室針對(duì)“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問題，按照企業(yè)自查和日常監(jiān)管相結(jié)合的工作模式，重點(diǎn)檢查專項(xiàng)行動(dòng)期間排出的風(fēng)險(xiǎn)隱患的整改措施，是否完善制度機(jī)制情況，全面鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)治理成果。我局暢通舉報(bào)投訴電話和網(wǎng)絡(luò)渠道，認(rèn)真做好群眾來信來訪工作，通過網(wǎng)站、電話、來信、來訪、上級(jí)轉(zhuǎn)交等途徑，上半年共受理舉報(bào)投、上級(jí)轉(zhuǎn)交案件共6宗。XXXX年上半年，我股室共完成藥品抽樣20批次，完成了上級(jí)下達(dá)的任務(wù)。二、藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、快檢工作情況。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)村衛(wèi)生室、民營醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督，加大工作力度，按照“五不放過”原則，徹查每一起違法案件，確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查取證，依法采取行政措施，及時(shí)控制和正確處理各類藥品安全突發(fā)事件。一、日常稽查工作扎實(shí)有力。（三）由于與稽查對(duì)象的同等業(yè)務(wù)科室性質(zhì)，使監(jiān)督稽查缺少應(yīng)有的權(quán)威性，難以發(fā)揮監(jiān)督稽查應(yīng)有的制約效力。四、存在問題（一）衛(wèi)生法制與監(jiān)督稽查方面工作交流、學(xué)習(xí)研討機(jī)會(huì)較少，稽查人員相應(yīng)的法律知識(shí)結(jié)構(gòu)尚欠合理。其它如超過法定時(shí)限實(shí)施行政處罰、文書書寫不規(guī)范等處罰不當(dāng)案件，都通過有效監(jiān)督稽查手段得到了及時(shí)整改。通過開展執(zhí)法文書書寫情況稽查，常見、易發(fā)的錯(cuò)誤和不足基本得以整改，文書書寫水平總體上了一個(gè)新臺(tái)階。今年累計(jì)審查各類文書300多份，糾正不當(dāng)文書40多份。（五）重視基礎(chǔ)，促進(jìn)執(zhí)法文書規(guī)范準(zhǔn)確為鍛煉全體衛(wèi)生監(jiān)督員的基本功，加強(qiáng)文書管理，我所從文書的征訂、保管、編號(hào)、蓋章、書寫、領(lǐng)用、裝訂、歸檔等環(huán)節(jié)都嚴(yán)格執(zhí)行接交程序規(guī)定。據(jù)此，我所召開專題會(huì)議認(rèn)真分析和梳理，按照“任務(wù)分解到位、職責(zé)明確到位、措施跟進(jìn)到位、督導(dǎo)檢查到位”的要求狠抓整改，對(duì)存在違紀(jì)違規(guī)行為的衛(wèi)生監(jiān)督員進(jìn)行了相應(yīng)處理。（四）正視問題，大力整治衛(wèi)生監(jiān)督行業(yè)作風(fēng)為進(jìn)一步了解我縣衛(wèi)生監(jiān)督行風(fēng)社會(huì)評(píng)價(jià)，我所于3月下旬進(jìn)行了廣泛的社會(huì)調(diào)查，召開了50名監(jiān)管對(duì)象代表參加的雙向交流座談會(huì)，面向社會(huì)發(fā)放《衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法行為問卷調(diào)查表》150份，所長在縣電視臺(tái)做了公開表態(tài)承諾。對(duì)于受理的舉報(bào)信息，根據(jù)我所制定的《舉報(bào)投訴調(diào)查處理制度》，由法制稽查科指定專人進(jìn)行分類處置，如舉報(bào)對(duì)象為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員，則由法制稽查科按稽查程序查辦，如舉報(bào)對(duì)象為管理相對(duì)人，則轉(zhuǎn)相應(yīng)業(yè)務(wù)科室，并對(duì)查處過程實(shí)施稽查。一是對(duì)內(nèi)稽查，主要以分戶檔案、處罰檔案和專項(xiàng)檔案管理情況為重點(diǎn)，二是對(duì)外稽查，主要以現(xiàn)場(chǎng)跟蹤稽查，以監(jiān)督頻次、監(jiān)督程序、監(jiān)督效果、文書制作等為主要內(nèi)容，三是業(yè)務(wù)稽查，主要開展了學(xué)校（包括托幼機(jī)構(gòu)）衛(wèi)生、餐飲具消毒衛(wèi)生、含三聚 氰胺奶制品、不合格拉面劑等專項(xiàng)稽查，針對(duì)稽查出的具體問題，稽查人員明確整改要求，及時(shí)提出了警告、責(zé)令改正、當(dāng)場(chǎng)處罰、通報(bào)分管科室等相應(yīng)處理意見，并匯總呈報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后，逐一得到整改落實(shí)，達(dá)到了規(guī)范經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督工作的目的。目前，全縣公共衛(wèi)生單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)持證率達(dá)100%，未發(fā)生因許可不當(dāng)而產(chǎn)生的矛盾糾紛。在書面審查的基礎(chǔ)上，還經(jīng)常性地開展針對(duì)許可過程的現(xiàn)場(chǎng)稽查，通過深入被許可單位，核實(shí)許可條件是否符合法律法規(guī)要求，及時(shí)糾正不當(dāng)許可6起。通過以上舉措，全體衛(wèi)生監(jiān)督員的主觀能動(dòng)性進(jìn)一步發(fā)揮，責(zé)任心進(jìn)一步增強(qiáng)。二、創(chuàng)新載體，注重實(shí)效為了能夠扎實(shí)有效的開展衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作，我所積極落實(shí)《甘肅省衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作考核評(píng)價(jià)辦法》及與之配套的《甘肅省衛(wèi)生監(jiān)督稽查評(píng)價(jià)表》、《xx縣農(nóng)村助理衛(wèi)生監(jiān)督員考核標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定，基本形成了以量化的形式對(duì)單位內(nèi)部和農(nóng)村助理衛(wèi)生監(jiān)督員進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督稽查的考核評(píng)價(jià)體系。（3）是我縣監(jiān)管相對(duì)人大部分為農(nóng)村衛(wèi)生室，真正以行醫(yī)為職業(yè)者很少，有些村衛(wèi)生室甚至只有牌子，而幾乎沒有藥品和醫(yī)療器械，絕大部分人員從醫(yī)只是副業(yè)，平時(shí)較多時(shí)間從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，檢查時(shí)經(jīng)常碰不到人，捕空率高，直接影響到了檢查覆蓋率。五、存在的困難和問題一年來，我股室稽查工作雖然取得了一定的成績，但存在著許多的不足，離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有很大的差距，在實(shí)際工作中也存在一定的困難，具體表現(xiàn)在：（1）是辦案方式、方法有待提高，缺乏查辦重大案件經(jīng)驗(yàn)。我股室提倡：“在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法”的服務(wù)意識(shí)，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。我股室積極推進(jìn)執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉(zhuǎn)變。三、群眾舉報(bào)處理快捷認(rèn)真做到有報(bào)必查，有查必果今年我股室共接到華遠(yuǎn)集團(tuán)在許莊糧站私設(shè)庫房、沙底凱萊連鎖藥店違規(guī)銷售安定片等6起舉報(bào)，針對(duì)這六起舉報(bào)我股室都做到了有報(bào)必查，有查必果，并對(duì)舉報(bào)者給予答復(fù)。（5）結(jié)合省市局要求，我股室還重點(diǎn)開展了中藥飲片專項(xiàng)稽查、互聯(lián)網(wǎng)郵遞購銷假劣藥品專項(xiàng)稽查、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)盒制售假冒偽劣商品等專項(xiàng)檢查，同時(shí)還開展了藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，各項(xiàng)檢查都做到了有方案、有總結(jié)、有匯報(bào)。（3）我股室集中力量利用兩周時(shí)間對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營、使用進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械的購進(jìn)渠道是否規(guī)范；一次性無菌注射器、輸液器使用后的銷毀是否規(guī)范等；此次檢查共查出11家陜西凱萊醫(yī)藥連鎖大荔店《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》過期1年仍在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，并在5家牙科診所查出正在使用中的過期醫(yī)療器械。（1）結(jié)合市局關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查的通知，我股室對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行排查，將在各地方臺(tái)廣告的夸大宣傳，標(biāo)示有治療功效的保健品作為檢查重點(diǎn)，采取“三查”措施，即：查包裝盒、查說明書、查購進(jìn)依據(jù)，對(duì)可疑藥品、保健品進(jìn)行抽樣、查詢國家局?jǐn)?shù)據(jù)庫、與生產(chǎn)廠家電話核查等方法，共查獲香港奧美生物醫(yī)藥研究所生產(chǎn)的氣血和膠囊、上海養(yǎng)生堂生產(chǎn)的天然維生素E、天津市完美科技公司生產(chǎn)的六合通脈納米磁能褲等15個(gè)品種的冒充藥品的保健品。實(shí)現(xiàn)了由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。一年來，累計(jì)出動(dòng)稽查人員900人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛300臺(tái)次，對(duì)轄區(qū)內(nèi)300家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了檢查，累計(jì)下達(dá)責(zé)令改正通知書200份；共查處各類案件240起，其中當(dāng)場(chǎng)處罰200起、立案查處40起，結(jié)案238起，案件執(zhí)行率99%，沒有一起行政復(fù)議和行政訴訟案件；沒收藥品、醫(yī)療器械32種次，標(biāo)值2萬元；截止11月底完成罰沒款22萬元。針對(duì)以上不足和缺點(diǎn)，必須要迎難而上，外練筋骨，內(nèi)修技術(shù)，堅(jiān)決克服各類困難，再建新功。具體表現(xiàn)在：由于工作職能擴(kuò)大，各類工作接踵而至，需要經(jīng)常加班加點(diǎn)完成，從而忽略了內(nèi)部學(xué)習(xí)，導(dǎo)致新知識(shí)，新政策不能及時(shí)深入領(lǐng)會(huì)。6月21日成功組織召開藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)表彰和培訓(xùn)會(huì)議，總結(jié)了上藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，并且部署今年的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作任務(wù)，進(jìn)一步規(guī)范不良反應(yīng)報(bào)告工作制度，提高上報(bào)人員的專業(yè)知識(shí)水平，更好地適應(yīng)新形勢(shì)下藥品行業(yè)的需求。我局及時(shí)按照要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和分析評(píng)價(jià)，并完成報(bào)告，上報(bào)市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。6月份我縣發(fā)生一起群體性藥品不良事件(使用氯化鉀同一批次產(chǎn)品，發(fā)生