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正文內(nèi)容

藥品經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告及擴(kuò)展資料(參考版)

2024-11-16 00:23本頁(yè)面
  

【正文】 門(mén)店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、。并建立其健康檔案。三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。醫(yī)藥導(dǎo)購(gòu):xxx。二、人員配備情況:按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要責(zé)任人。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門(mén)店。我店再次對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查,各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請(qǐng),請(qǐng)給予辦理為謝!藥品經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告5根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:一、企業(yè)基本情況企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。各類藥品質(zhì)量保證,從開(kāi)始銷售至今,無(wú)不良反映和質(zhì)量問(wèn)題反映。銷售與售后服務(wù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期,有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品驗(yàn)收的管理。藥品進(jìn)店時(shí),質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對(duì),如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、過(guò)效期或其他問(wèn)題,當(dāng)場(chǎng)拒收并做好記錄。我店在進(jìn)藥時(shí),首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。藥品購(gòu)進(jìn)管理。藥店店面清潔衛(wèi)生,每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。賈汪區(qū)老礦百佳藥店位于賈汪區(qū)賈韓路53號(hào),營(yíng)業(yè)面積260平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開(kāi)設(shè)的基本要求。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)的工作經(jīng)歷,6人身體良好,每年都進(jìn)行體檢,藥店建有健康檔案。20xx年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門(mén)舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn),從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識(shí)。從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。藥店從開(kāi)始籌建到營(yíng)業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng),設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出,藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)2人,藥店人員均參加過(guò)藥監(jiān)部門(mén)舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在3年以上。藥店經(jīng)營(yíng)面積260平方米。20xx年3月實(shí)行GSP改造,20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看、考核,通過(guò)GSP認(rèn)證。本藥店《經(jīng)營(yíng)許可證》將于20xx年5月3日到期,為使企業(yè)經(jīng)營(yíng)工作不受影響,故在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證書(shū)到期之前申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。按國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集藥品不良反應(yīng)信息,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題采取措施追回藥品,并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。藥品不得采取有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售,拆零藥品使用的工具包裝應(yīng)清潔、衛(wèi)生,銷售時(shí)應(yīng)在袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等。必須憑處方銷售的處方藥,不得采取開(kāi)架銷售。銷售員應(yīng)能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項(xiàng)。(七)銷售與售后管理銷售在藥品的銷售管理中,我藥店制訂了藥品銷售的管理規(guī)定,處方調(diào)配的管理規(guī)定,藥品拆零的管理規(guī)定,藥品不良反應(yīng)的管理規(guī)定,嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī),依法銷售藥品,確保經(jīng)營(yíng)行為合法,經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格。儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度控制在35%—75%之間,陳列藥品的貨架、柜臺(tái)要保持清潔衛(wèi)生,設(shè)有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設(shè)備。在藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中,我藥店由藥品養(yǎng)護(hù)員具體負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)至藥品銷售完。(六)藥品的陳列、養(yǎng)護(hù)工作藥品的陳列、養(yǎng)護(hù)工作對(duì)保證藥品質(zhì)量具有重要意義,我藥店制訂了藥品陳列和藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定,對(duì)正確陳列和養(yǎng)護(hù)做出了明確的規(guī)定。驗(yàn)收員要嚴(yán)格按照驗(yàn)收管理規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收,同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、外觀質(zhì)量及其它相關(guān)材料進(jìn)行逐一驗(yàn)收,并與采購(gòu)員一起做好藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。采購(gòu)的藥品,供貨方應(yīng)開(kāi)據(jù)合法票據(jù)。質(zhì)量管理員對(duì)以上工作進(jìn)行確認(rèn)并建議進(jìn)貨,填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,經(jīng)負(fù)責(zé)人同意審批后方可進(jìn)貨。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件隨貨同行。通過(guò)調(diào)查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后,建立供應(yīng)企業(yè)檔案。(五)藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收藥品的購(gòu)進(jìn):藥品購(gòu)進(jìn)管理是保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵,為確保藥品質(zhì)量,加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)和管理,制訂了嚴(yán)格的藥品購(gòu)進(jìn)管理規(guī)定,對(duì)購(gòu)進(jìn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制。藥品的擺放實(shí)行藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),易串味藥與一般藥分開(kāi),并實(shí)施處方藥與非處方藥分區(qū)擺放,營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。經(jīng)營(yíng)設(shè)備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營(yíng)需求。貨柜8組,規(guī)格:長(zhǎng)5米,寬0、5米,高0米。(四)設(shè)施與設(shè)備藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積65平方米。通過(guò)培訓(xùn),全體員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)技能有了明顯提高。(三)人員與培訓(xùn)為了提高藥店人員的素質(zhì),依法經(jīng)營(yíng)藥品,保證藥品質(zhì)量,質(zhì)量管理員制訂了培訓(xùn)計(jì)劃,每季度培訓(xùn)一次。擔(dān)任本店?duì)I業(yè)員,負(fù)責(zé)藥品銷售。處方審核員、營(yíng)業(yè)員:XXX(駐店藥師),養(yǎng)護(hù)員、中藥調(diào)劑員:XXX(駐店藥師)參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。(二)崗位與人員企業(yè)負(fù)責(zé)人:XXX從事藥品經(jīng)營(yíng)工作多年,熟悉法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)知識(shí),負(fù)責(zé)本藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》認(rèn)證及換證工作。并做好了相應(yīng)的藥品售后服務(wù)工作?,F(xiàn)在各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行良好,運(yùn)轉(zhuǎn)正常。二、藥店藥品經(jīng)營(yíng)許可證自查情況(一)質(zhì)量管理體系我店設(shè)有專職質(zhì)量管理人員,負(fù)責(zé)起草制訂了質(zhì)量管理制度26項(xiàng),各種記錄表格31種,并指導(dǎo)監(jiān)督各項(xiàng)制度的執(zhí)行,定期對(duì)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了考核,建立了記錄,并建設(shè)了質(zhì)量管理體系,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),如電子監(jiān)管設(shè)備,還建立了藥品質(zhì)量檔案。中藥柜2組:高5米,長(zhǎng)15米,寬0、6米,除濕桶1個(gè),滅火器1個(gè),滅蠅燈1個(gè),粘鼠板2個(gè),溫濕度表1個(gè)。貨架8組,規(guī)格:長(zhǎng)5米,寬0、3米,高2米。從事質(zhì)量管理工作人員1名,占員工總?cè)藬?shù)的25%。)我藥店現(xiàn)有員工4人,其中駐店中藥師1人,駐店西藥師1人,執(zhí)業(yè)藥師1人,營(yíng)業(yè)員1人。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng),請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批!藥品經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告2《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖藥品經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告3一、藥房概況XX市XX區(qū)XX大藥房成立于20xx年12月13日,該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號(hào)樓5號(hào)廳,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體,屬小型藥品零售企業(yè)。我公司一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師;建立了計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),并能實(shí)現(xiàn)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)全過(guò)程質(zhì)量控制。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),及時(shí)上報(bào),及時(shí)追回藥品,保證藥品安全有效。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù),并建立客戶投訴記錄檔案,跟蹤落實(shí)。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,做到藥品銷售均有合法票據(jù),建立完整的銷售記錄。根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施,保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫(kù),對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行,并建立完善的記錄檔案。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù),建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案,嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。(六)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫(kù)分類存放,首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi),其次,按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開(kāi)存放,易串味藥品,非藥品專庫(kù)存放,將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。驗(yàn)收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批制度及其程序,藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)部每月制定采購(gòu)計(jì)劃,上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備,各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。待驗(yàn)區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開(kāi)。能適應(yīng)我公司所儲(chǔ)存藥品的要求。(三)設(shè)施設(shè)備我公司擬調(diào)整后經(jīng)營(yíng)及辦公場(chǎng)所面積495平方米,能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求,辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。目前,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí),企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)GSp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況(一)管理職責(zé)公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,明確各部室和人員職責(zé),制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務(wù)部更名為市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部,原儲(chǔ)運(yùn)部更名為企管儲(chǔ)運(yùn)部。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室,將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下:保留質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營(yíng)業(yè)面積為495平方米,倉(cāng)庫(kù)1240平方米。公司今年1—12月銷售額3600萬(wàn)元。我們對(duì)照省、市《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:一、企業(yè)基本情況我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉(cāng)庫(kù)地址:菏澤市廣福街13號(hào))。對(duì)上述存在的問(wèn)題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。九、主要問(wèn)題及整改措施為更好的實(shí)施GSP,我店通過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。八、票據(jù)管理制度加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。認(rèn)真對(duì)待處理客戶意見(jiàn),及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施。退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系,妥善處理。退貨藥品管理退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。做好藥品的銷售工作為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。規(guī)范藥品陳列管理藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況隨著GSP認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁?
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