【正文】 工廠擁有有自己的藥。此次參觀豐樂農(nóng)化公司的經(jīng)歷，讓我更為直觀地感受到化工生產(chǎn)行業(yè)的危險性，加深了我對化工生產(chǎn)的安全防范意識，也為我以后走向工作崗位奠定了基礎。化工是個高危行業(yè)，稍不小心都會造成很大的生產(chǎn)事故，危害員工和周圍居民的生命安全；而制藥則是看不見的危險，表面上看不出任何問題的產(chǎn)品也有可能給病人帶來嚴重的不良反應。參觀的過程中，工作人員熱情地為我們講解生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)及其注意事項，并耐心地回答我們這些“門外漢”的簡單問題。接著我們參觀了生產(chǎn)車間，設備和第一個廠差不多。其次他還介紹了一些安全常識，像由于管路中流體的流動會產(chǎn)生靜電，易引起爆炸，所以要在管路連接處接跨接線、地線；平時要做好防火、防靜電、避雷防爆工作；要定期進行安全培訓，防患于未然；要有化工應急預案，發(fā)生事故時及時處理。他說在所有行業(yè)中，交通、煤礦、化工是危險性最高的三個行業(yè)。一下車看到是許多大橫幅寫著有關安全生產(chǎn)的標語：“遵守勞動紀律，嚴格操作規(guī)程”、“金貴銀貴生命最貴，千好萬好安全最好”等。公司擁有合成分廠、劑型分廠和位于合肥市化學工業(yè)園新生產(chǎn)基地，技術力量雄厚。公司成立于1998年，現(xiàn)注冊資金6000萬元。同時也認識到注射劑的生產(chǎn)需要無菌、無熱原、澄明度和顆粒大小都要符合標準，因為他是直接注入人體的，要是質量不好很容易引起醫(yī)療事故。整體參觀完后，加深了腦海中張老師所講述制劑車間布置及潔凈區(qū)域劃分的的知識。動物的飼料和飲水也經(jīng)過了高壓滅菌，人、物流分離，設置了緩沖間和傳遞窗，以避免交叉感染。要求空氣也是萬級的，經(jīng)過過濾、降塵、除菌才能使用。主要負責對產(chǎn)品質量進行監(jiān)控，檢測微卡的蛋白質含量、澄明度和異物等。其質量控制部潔凈度要求是萬級的。其產(chǎn)品澄清度檢驗以及打字、包裝是一條半自動化生產(chǎn)線，我們看到時工作人員正在各自崗位操作著。車間內墻與墻、墻與地面、窗體接連處都采用圓弧行處理，防止微塵的積累。我們通過參觀走廊，簡單觀察了車間內部的基本設置。大體看來和我們張洪斌老師課堂上講解的內容差不多。該藥廠主要是生產(chǎn)注射用生物制品——凍干治療用母牛分枝桿菌疫苗，疫苗注射劑型中對無菌、無雜質和無熱源要求較高，因此其車間內部的潔凈級別要求較。同時，微卡在支氣管哮喘、過敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治療方面也顯示了良好的應用前。公司主導產(chǎn)品為國家級生物制品二類新藥“微卡”（凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗）。 公司簡介安徽龍科馬生物制藥有限責任公司成立于2000年，位于合肥國家級高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，具有設備先進、含百級凈化條件的凍干生產(chǎn)車間，并配套有完善的動物試驗中心、質量檢測中心，以及倉儲設施和辦公條件。質檢樓得衛(wèi)生環(huán)境給人的感覺還是比較好的。工廠里的工藝條件都是他們這樣一步步摸索出來的，從瓶瓶罐罐到小試、中試，再到工業(yè)化生產(chǎn)。反應釜的裝配讓我明白了課堂上不是很懂得一些知識。布局有點和我們學校的實驗室相似，只是把小儀器換成大設備而已，主要負責藥物研究和小試，聽到該廠相關人員講解儀器的使用方法時，不由地想起了老師課堂上所講的內容。我們組分別依次參觀了科研樓、合成車間和質檢樓。 實習過程與感受6月19日上午，我們集體乘車來到了安徽省科隆藥物研究所（慶云化工有限公司）。設合成、分析、制劑、中藥、科研開發(fā)、綜合辦公等研究部門。實習動員、布置任務、下發(fā)實習手冊，做實習準備； 參觀科隆藥物研究所；參觀龍科馬生物藥業(yè)有限公司； 參觀安徽豐樂農(nóng)化有限責任公司； 參觀金陵藥業(yè)股份有限公司。通過對制藥工業(yè)的接觸，加深我們對制藥工程專業(yè)學科的理解，提高學習專業(yè)基礎知識的積極性。通過認識實習使我們更深入的接觸專業(yè)知識，了解一個制藥廠的生產(chǎn)環(huán)境，了解生產(chǎn)過程與工藝流程，使我們對制藥工程專業(yè)有更深刻的認識，并真正地把實踐與理論有效地相結合。附錄 附錄一 金陵藥業(yè)廠區(qū)布置圖 附錄二 中藥材前處理生產(chǎn)線平面布局圖 21第五篇：制藥工程 認識實習報告認識實習是我們大學學習很重要的實踐環(huán)節(jié)，也是制藥工程專業(yè)一個很重要的實踐環(huán)節(jié)。三用紫外分析燈的用途: ①在科學實驗工作中它是檢測許多主要物質如蛋白質、核苷酸等；②在藥物 生產(chǎn)和研究中，可用來檢查激素生物堿，維生素等各種 能產(chǎn)生螢光藥品的質量，它特別適宜作薄層分析，紙層分析斑點和檢測；③染料涂料橡膠、石油等化學行 業(yè)中，測定各種螢光材料，螢光指示劑及添加劑，鑒別不同種類的原油和橡膠制 品④在紡織化學纖維中可以用于測定不同種類的原材料如羊毛、真絲人造纖維、棉花合成纖維，并可檢查成品質量； ⑤在糧油、蔬菜、食品部門可用于檢查毒素、（如黃曲霉素等）食品添加劑，變質的蔬菜、水果、可可豆肪、巧克力、脂肪、蜂蜜、糖、蛋白質等的質量；⑥在地質、考古等部門可起到發(fā)現(xiàn)各種礦物質、判 別文物化石的真?zhèn)?；⑦在公安部門可檢查指痕測定、密寫字跡等。儲液器中的流動相被高壓泵打入系統(tǒng),樣品溶液經(jīng)進樣器進入流動 相,被流動相載入色譜柱(固定相 內, 由于樣品溶液中的各組分在兩相中具有不 同的分配系數(shù), 在兩相中作相對運動時, 經(jīng)過反復多次的吸附解吸的分配過程, 各組分在移動速度上產(chǎn)生較大的差別, 被分離成單個組分依次從柱內流出, 通過 檢測器時, 樣品濃度被轉換成電信號傳送到記錄儀,數(shù)據(jù)以圖譜形式打印出來。⑥溫度控制系統(tǒng)：用于控制和測量色譜柱、檢測器、氣化室溫度，是氣相色譜儀的重要組成部分。⑤信號記錄或 微機數(shù)據(jù)處理系統(tǒng):近年來氣相色譜儀主要采用色 譜數(shù)據(jù)處理機。色譜柱分為填充柱 和毛細管柱兩類。②進樣系統(tǒng):進樣就是把氣體或液體樣品速而定量地加到色譜柱上端。①載氣系統(tǒng):氣相色譜儀中的氣路是一個載氣連續(xù)運行的密閉管路系統(tǒng)。后者主要包括檢定器和自動記 錄儀。氣相色譜儀的基本構造有兩部分, 即分析單元和顯示單元。②空氣潔凈級別:是以單位體積空氣中含粒徑≥ 的微粒的最大允許 粒數(shù)來確定。感謝學院給予我們這 樣寶貴的學習機會,同時感謝幾位帶隊老師不辭勞苦地為我們安排實習事項!6 相關知識藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范, 英文全稱為 Good Manufacturing Practice for Drugs, 縮寫 GMP , 是藥品生產(chǎn)和質量管理的準則,是醫(yī)藥工業(yè)新建、改造的依據(jù)。在參觀的過程中, 無論是工作人員還是專家領導, 都對我們提出的問題進行 熱情的解答,給我留下了深刻的印象,正是由于他們的耐心講解和細心的照顧, 使我們對于制藥行業(yè)有了更加深刻的認識。實習過程中 , 我們自覺運用所學理論知識了解和分析實際生產(chǎn)過程,結合車 間現(xiàn)有設備、管線、車間,現(xiàn)場學習主要的常見化工制藥設備的工作原理、操作方式和適用場合, 對我們進一步學習專業(yè)課程、進行生產(chǎn)實習和畢業(yè)設計、將來 從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開發(fā)、應用研究和管理等工作奠下良好基礎。認識實習讓我們看到:現(xiàn)在的藥廠是擁有自主知識產(chǎn)權, 朝氣蓬勃, 富有創(chuàng) 新意識的知識型、科技型產(chǎn)業(yè), 是以創(chuàng)新、科技、人才、治理的核心優(yōu)勢和嚴謹、科學、兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍的具體行為來服務的。而這種形式的參觀實習比 在課堂上聽講來得更為實際、直觀, 使我們直接獲取經(jīng)驗知識, 了解藥物的研發(fā) 與工業(yè)生產(chǎn)過程, 建立對制藥工程與工業(yè)感性認識, 并進一步了解本專業(yè)的學習實踐環(huán)節(jié)。實習心得短短一周的認識實習讓我們受益匪淺。⑧污染更多可能來自設 備中物料的降解物, 可能會隨著工藝帶到別的設備中。⑥自動化程度越來越高, 自動化生產(chǎn)設施設備、過程分析技術的應用越來 越多。④不同品種的生產(chǎn)設備與操作工藝大為不同。②具有較 為復雜的中間控制過程, 生產(chǎn)過程中往往會產(chǎn)生副產(chǎn)物。⑥主要生產(chǎn)設備因劑型不同而異。④不同的藥物不同劑型采用不同的生產(chǎn)設備, 相同藥物的 不同劑型(如膠囊劑、片 劑、散劑等可以采用相同的設備,平行生產(chǎn)。②需要嚴格遵守 GMP 規(guī)范。濕度為 45%到 65%。水純化過程:一般水→機器過濾→石英過濾器→活性炭過濾→機器過濾→紫 外線殺菌,依次使用的為石英石過濾器、活性炭過濾器、機器過濾器。膠囊生產(chǎn)過程:制?！畛洹鷴伖鈾C器過濾包裝。顆粒劑生產(chǎn)過程為:去皮→粉碎→混合→總混→內包裝→外包裝。流程為:稱量→撿藥→洗藥→切藥→粉碎→提取→回流。此外制藥用水和空氣需要符合 GMP 潔凈要求,生 產(chǎn)青霉素等強致敏藥物的廠房要布置在其他廠房常年最高頻率風的下風側。車間類型:車間管理室、外包材間、制漿間、干燥間、粉碎間、質檢間、收 粉間、制水間、包裝間、動力間、外空調機組間等。原料藥的生產(chǎn)設備:種子罐、發(fā)酵罐、發(fā)酵液槽、微濾裝置、微濾液儲槽、離交柱、洗脫液儲槽、納濾裝置、脫色罐、加壓過濾機、脫色液儲槽、超濾裝置、儲罐、噴霧干燥機、混合制粒機、干燥機、灌裝機、拋光機、壓膜機。下游階段流程: 基因工程菌發(fā)酵 分離純化 制成劑型 包裝 出廠。基因工程制藥的過程關鍵在于上游階段, 因它可以獲得有效的工程菌, 但下 游純化階段也必不可少。(1生物制劑生產(chǎn)流程:一般上游階段和下游階段。而對于一般的化工生產(chǎn),沒有以上要求。④產(chǎn)品質量基線要求高。②機械化、自動 化程度要求高。 一般化學品與藥用化學品的合成生產(chǎn)的異同性? 答:藥物生產(chǎn)是化工生產(chǎn)的一種, 但藥物的安全直接關系到人們的身體健康、生命安全,所以藥物生產(chǎn)比一般的化工生產(chǎn)有更嚴格的要求。⑥初步進行經(jīng)濟技術指標的核算,提出生產(chǎn)成本。④根據(jù)中試研究的結果制定或修訂中間體和成品的質量標準。②驗證小試提供的工藝路線是否合理、成熟, 主要經(jīng)濟技術指標是否接近生 產(chǎn)要求。中試在工廠或者專門的中試車間進行。小試的主要任務是, 對實驗室的合成路線的方法 進行全面的、系統(tǒng)的改革, 提出一條基本適合中試生產(chǎn)的工藝合成路線, 所以小 試要緊緊圍繞影響工業(yè)生產(chǎn)的關鍵問題進行。小試,即小量試驗階段。問題解答 化學藥物從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)的過程? 答:化學藥物從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)需要經(jīng)過一下過程:實驗室藥物合成、實驗室小試、中試和大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn), 而科隆主要的是投產(chǎn)前的藥物合成、小 試,中試和檢驗工作。根據(jù)生產(chǎn)需要, 在必 要的生產(chǎn)階段需要采取相應的措施進行排氣、排熱、排濕。固體制劑車間說明:參觀走廊與潔凈區(qū)間設緩沖間, 緩沖間內設有壓力檢測 儀表,隨時檢查室內壓力,經(jīng)洗手、烘干、風淋等必要流程后才可進入潔凈區(qū)。 廠區(qū)平面布局中藥制劑車間說明:車間 6米多高, 采用大面積的玻璃窗與玻璃門作為泄爆 面,且為隔絕空氣、起到良好的密封作用,使用防爆的電器開關、電機與燈頭, 放膏時使用空氣自凈器(作用同高效過濾器,取膏點的取膏桶也要密封?？照{機房:新風口進風(進風量根據(jù)溫度調節(jié)、初效過濾、中間段(負 壓、蒸汽加熱、加濕、消音、送風過濾(中效。污水處理:生產(chǎn)廢水及生活污水先后經(jīng)集水池、調節(jié)池(沉淀、過濾、厭氧殺菌塔、耗氧污泥池(降低 COD 值,最終達標后排放。固體制劑車間:鋁塑泡罩包裝機、粉碎機。中藥制劑車間:提取罐、提取液中轉罐、過濾器、儲罐、三效節(jié)能濃縮 罐、醇沉罐(配有沉淀儲罐及板框壓濾、提取揮發(fā)器(由油水分離器和冷凝器 構成。蒸汽管路:輸送 160℃蒸汽,冷凝水由疏水閥排出,蒸汽總進管處壓力 為 , 經(jīng)減壓閥降至 ,管路外側裝有保溫層。 主要設備制冷間:冷卻塔、冷凝器(用 LiBr 制冷, 冷水 7℃送水、15℃回水循環(huán)、蒸發(fā)器、吸收器、低壓發(fā)生器。建有滴眼劑、滴鼻劑、膠囊劑、中藥顆粒劑(茶劑、西藥顆粒劑、片劑及中藥提取生產(chǎn)線。企業(yè)于 2002年元月全廠一次性通過了國家藥品 GMP 認證(證書編號: D1412 , 并于 2007年元月再次通過了國家五年一次的藥品 GMP 復認證, 2007年 2月 25日取得藥品 GMP 證書(證書編號:皖 I0209, 2011年通過了第三次 GMP 認證。盛有加壓液氯的氯氣鋼瓶應水平放置, 并用水噴淋保溫,防止液化吸熱、底部結霜,倒放可以防止放出液氯,采用紫銅 管出口和碳鋼管道,設有氯氣緩沖罐和防腐蝕單向閥以防倒吸、防爆炸。生產(chǎn)中的酸氣經(jīng)吸收槽中的堿水溶液和吸收 塔二級吸收。環(huán)合工段采用碳鋼反應釜, 制得的中間體Ⅰ在無水、氯化亞砜的條件下用搪 瓷釜進行反應,并設有石墨冷凝器及玻璃管路(便于及時發(fā)現(xiàn)管道堵塞。架空的 管道會比埋地管道更容易腐蝕。 精喹生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)中制冷部分多采用氟利昂,也采用氨氣制冷,生產(chǎn)10℃濃度為 10%的 氯化鈉鹽水作為冷卻介質。干燥設備:實現(xiàn)物料的粉碎使成粉末狀,同時干燥物料降低含水量至 %~1%以下,有旋轉閃蒸干燥機和烘箱。分離設備:離心機、箱式壓濾機(壓縮空氣加壓和旋蒸機。傳動設備:各種類型泵(如離心泵用作化工泵、淀粉泵、自吸泵等和 壓縮機(螺桿式空壓機和活塞式壓縮機。尾氣吸收采用噴射式真空泵既吸收尾氣, 由能提供釜內負壓。常采用槳式、錨式或螺旋式攪拌, 其中螺旋槳式加設擋板更為常 見。電機下裝減速機,二級轉速 2900r/min, 一級轉速 1450r/min, 帶動攪拌機轉速在 100r/min以下。該釜價格便宜, 耐酸(除濃硫酸、氫氟酸 腐蝕, 內壁光滑, 出料干凈, 不導電、耐 20000伏高壓。主導產(chǎn)品“精喹禾靈” 除草劑獲得安徽省唯一一個農(nóng)藥類質量名牌稱號,全國市場占有率達到 40%以 上,產(chǎn)品仍然供不應求,其他骨干產(chǎn)品全國市場占有率在 20%。 主要產(chǎn)品公司現(xiàn)擁有原藥產(chǎn)品 15個,劑型產(chǎn)品近百個,產(chǎn)品涵蓋除草劑、殺蟲殺螨 劑、殺菌劑、種衣劑、微肥和精細化工中間體等系列化產(chǎn)品 100多種,其中精喹 系列產(chǎn)品榮獲”安徽省名牌產(chǎn)品”稱號。⑥以銷售為中心,一切圍繞市場轉。④求實、務實、狠抓落實。②用事業(yè)成就人、用待遇激勵 人、用情感凝聚人、用管理規(guī)范人。⑨新廠區(qū)建成后二年 內通過 ISO14001環(huán)境管理體系認證和 OHSAS1800職業(yè)健康安全體系認證。⑦完善客戶服務中心,建立重點產(chǎn)品防偽查詢系 統(tǒng)。⑤顧客綜合滿意度每年提高 %。③原藥產(chǎn)品投產(chǎn) 2年后質量達到國內最好水平。質量目標:①每年至少開發(fā) 1個合成產(chǎn)品, 3~5個制劑產(chǎn)品。完善激勵機制,以嚴格、規(guī)范、科學的 管理不斷提升企業(yè)的整體實力。以新技術、高質量、低成本參與市場競爭。國家“十一五”發(fā)展規(guī)劃,建設“社會主義新農(nóng)村”的戰(zhàn)略部署,免除農(nóng)業(yè)稅、對農(nóng)產(chǎn)品補貼等一系列反哺農(nóng)業(yè)政策的出臺, 將給我們