110808泉州市含麻黃堿類復(fù)方制劑和第二類精神藥品專項檢查通知文(修改)(參考版)
2024-10-21 14:07本頁面
【正文】 A、含地芬諾酯類復(fù)方制劑 B、含麻黃堿類復(fù)方制劑 C、含可待因復(fù)方制劑 D、以上答案都對 零售藥店在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識、標(biāo)語（D）如： A、購買“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請主動出示本人身份證 B、購買“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請主動出示有效證件C、購買“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請主動出示有效證件可購買5盒D、購買“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請主動出示本人身份證并每人限購2個最小包裝。A、福爾可定 B、鹽酸麻黃堿滴鼻液 C、鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊 D、雙撲偽麻片1藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用（C）進行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。A、麻黃堿、偽麻黃堿、去甲麻黃堿及其鹽類五千克以上不滿五十千克，達到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”B、去甲麻黃堿、偽麻黃堿及其鹽類十千克以上不滿一百千克；達到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”C、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉一百千克以上不滿一千千克。A、境外企業(yè)不得接受境內(nèi)廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑 B、境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑 C、境內(nèi)企業(yè)可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑 D、境外企業(yè)可以接受境內(nèi)廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑1違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門給予警告，責(zé)令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的罰款，以下說法不正確的是（A）。A、氫溴酸右美沙芬 B、三黃片 C、支氣管炎片 D、小兒化痰止咳糖漿1可以委托生產(chǎn)的是（A）。A、含麻黃堿類復(fù)方制劑 B、含可待因復(fù)方口服溶液 C、含終止妊娠藥 D、含地芬諾酯復(fù)方制劑1下列那個品種不屬于含麻黃堿類復(fù)方制劑的（D）。A、大于30mg（含20mg）B、大于30mg（不含30mg）C、大于40mg（含40mg）D、大于40mg（不含40mg）下列說法錯誤的是（A）。A、2008年10月31日 B、2009年12月31日 C、2010年10月31日 D、2011年12月31日麻黃素屬于易制毒化學(xué)藥品（A）。B、第二類精神藥品定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)C、蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)。A、處方藥 B、非處方藥 C、原料藥 D、麻醉藥具有（D）可以從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。A、1盒 B、2盒 C、5盒 D、10盒對違法規(guī)定銷售造成含麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)一律吊銷（A）。A、藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、購買人姓名、身份證號、銷售人姓名 B、生產(chǎn)企業(yè)、姓名 C、身份證號、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè) D銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、身份證號。四、強化企業(yè)責(zé)任意識各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局要及時將本《通知》下發(fā)給轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并將相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定告知企業(yè)；開展一次集中監(jiān)督檢查，對超范圍經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營行為的，要依法嚴(yán)厲查處，從而強化生產(chǎn)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑企業(yè)第一責(zé)任人的意識，促進企業(yè)自律。藥品零售企業(yè)要建立完善購買人身份證明及銷售數(shù)量等相關(guān)記錄。（五）強化對藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理。根據(jù)國家局《通知》要求不具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)不得從事含麻黃堿復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。（三）對含麻黃堿類復(fù)方制劑的仿制藥注冊申請，應(yīng)嚴(yán)格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求，重點審查原輔料來源，把握仿制產(chǎn)品的一致性，嚴(yán)把審評審批關(guān)口。（二）含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托
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