中學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品采購(gòu)保管制度(參考版)
2024-10-21 06:09本頁(yè)面
【正文】 五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。藥品質(zhì)量信息管理制度一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、GSP認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進(jìn)、存、銷、過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。并在處方右上角注明。五、處方按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。四、處方為開(kāi)具當(dāng)日有效。二、處方必須有注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具。六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則，并制定整改防范措施。3．一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限1．發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)在十二小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。三、一般質(zhì)量事故1．違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。2．未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入柜（架）。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。五、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲(chǔ)存設(shè)施，在庫(kù)藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。二、分區(qū)管理：根據(jù)藥品性質(zhì)及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區(qū)。藥品保管儲(chǔ)存管理制度一、分類管理：在柜（架）藥品應(yīng)分品種按批號(hào)分開(kāi)堆放。應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。進(jìn)口藥品。標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)
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