【正文】 附件： 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)上交的原大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證（原件）作為重要檔案妥善保管。2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)更新乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，需組織論證，并提交《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備更新申請(qǐng)表》（附件3）等有關(guān)材料，同時(shí)按國(guó)有資產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)定對(duì)舊設(shè)備進(jìn)行處置，并將相關(guān)材料報(bào)省衛(wèi)生廳備案。配置許可證打印后，由省衛(wèi)生廳復(fù)印一份存底，并通知相關(guān)市（州）衛(wèi)生局統(tǒng)一領(lǐng)取配置許可證，各市（州）衛(wèi)生局要對(duì)發(fā)放的配置許可證進(jìn)行登記管理，復(fù)印保存，并及時(shí)將配置證分發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將配置證復(fù)印一份報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生局備案）。設(shè)備到貨安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后，將購(gòu)置合同復(fù)印件、發(fā)票復(fù)印件、驗(yàn)收合格證明復(fù)印件以及《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》（附件2），一并交省衛(wèi)生廳。對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)周期長(zhǎng)、技術(shù)復(fù)雜或有其他特殊情況的設(shè)備，經(jīng)專(zhuān)家論證其書(shū)面報(bào)告同意后，可適當(dāng)延長(zhǎng)批復(fù)有效期。省衛(wèi)生廳將作出批復(fù)的配置申請(qǐng)，書(shū)面反饋給市（州）衛(wèi)生局，由市（州）衛(wèi)生局通知申請(qǐng)單位并做好配置批復(fù)登記，申請(qǐng)單位收到配置批復(fù)后按相關(guān)規(guī)定開(kāi)展采購(gòu)配置工作（縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將配置批復(fù)復(fù)印一份報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生局備案）。2．省衛(wèi)生廳綜合市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審意見(jiàn)和專(zhuān)家意見(jiàn)，依據(jù)配置規(guī)劃對(duì)配置申請(qǐng)作出是否同意的批復(fù)意見(jiàn)，并對(duì)不同意配置的意見(jiàn)闡明理由。根據(jù)評(píng)審工作需要，省衛(wèi)生廳可要求相關(guān)市（州）衛(wèi)生局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)到場(chǎng)介紹當(dāng)?shù)匾?guī)劃配置情況，也可組織專(zhuān)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。（三）論證審批 1．受理配置申請(qǐng)后，省衛(wèi)生廳組織專(zhuān)家審核論證，并現(xiàn)場(chǎng)提供全省配置規(guī)劃情況等材料。（5）資金來(lái)源證明（如購(gòu)置資金來(lái)源為財(cái)政撥款，需提供政府部門(mén)資金批復(fù)文件）。如聘用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)的技術(shù)人員，必須將其注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更為本單位。2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)對(duì)設(shè)備適用性、可行性進(jìn)行論證，并提交申請(qǐng)材料。省衛(wèi)生廳組織專(zhuān)家開(kāi)展大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃配置評(píng)審工作，提高大型醫(yī)用設(shè)備配置更新工作決策水平。我省區(qū)域內(nèi)的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證由省衛(wèi)生廳頒發(fā)。省衛(wèi)生廳會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門(mén)根據(jù)國(guó)務(wù)院相關(guān)部門(mén)下發(fā)的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn)，結(jié)合我省衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)制定乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)并下達(dá)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置指標(biāo)后實(shí)施。附件2:大型醫(yī)用設(shè)備管理品目(第一批)甲類(lèi)(國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理)X線(xiàn)———正電子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(PET—CT,包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET)伽瑪射線(xiàn)立體定位治療系統(tǒng)(γ刀)醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM50)質(zhì)子治療系統(tǒng)其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備乙類(lèi)(省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)管理)X線(xiàn)電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(CT)醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線(xiàn)機(jī)(DSA)單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(SPECT)醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器(LA)第五篇：四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度為進(jìn)一步規(guī)范四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作，明確審批程序和要求，加大區(qū)域配置管理力度，根據(jù)《衛(wèi)生部甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（暫行）》（衛(wèi)辦規(guī)財(cái)發(fā)〔2008〕8號(hào)）和《四川省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理暫行辦法》，制定本制度。第三十九條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)根據(jù)本辦法制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。第三十七條 《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)印制。具有《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其相應(yīng)設(shè)備的診療收入按營(yíng)利性機(jī)構(gòu)納稅,該設(shè)備到期報(bào)廢不得更新。衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)本辦法規(guī)定,按管理權(quán)限辦理配置許可證。第三十四條 對(duì)違反本辦法規(guī)定,聘用不具備資質(zhì)人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)及時(shí)封存其大型醫(yī)用設(shè)備,并吊銷(xiāo)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。情節(jié)嚴(yán)重,造成惡劣影響的,可以責(zé)令其停業(yè)整頓。所在地價(jià)格主管部門(mén)有權(quán)沒(méi)收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入,并處以相應(yīng)收入5倍以下的罰款。第三十二條 對(duì)違反本辦法規(guī)定,擅自購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門(mén)要責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)向國(guó)家有關(guān)管理部門(mén)和大型醫(yī)用設(shè)備的批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告大型醫(yī)用設(shè)備使用過(guò)程中發(fā)生的不良應(yīng)用事件。第二十八條 縣以上各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時(shí)的收費(fèi)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備使用和操作規(guī)范情況以及應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)審。乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及同級(jí)相關(guān)部門(mén)監(jiān)管。第二十五條 嚴(yán)禁使用國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型。第二十四條 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。具體定價(jià)辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。第二十三條 甲、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)項(xiàng)目,由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生行政部門(mén)制定,并列入《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)—5—