【正文】 《實施細則》規(guī)定：變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構類別、規(guī)模、選址和診療項目，必須按照《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》的規(guī)定，重新辦理設置審批手續(xù)?！睂τ诓挥枧鷾试O置的情形，衛(wèi)生部《實施細則》第二十條第二款規(guī)定：申請設置醫(yī)療機構有下列情形之一的，不予批準：（1）不符合當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》；（2）設置人不符合規(guī)定的條件；（3）不能提供滿足投資總額的資信證明；（4）投資總額不能滿足各項預算開支；（5）醫(yī)療機構選址不合理；（6）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情況?！薄吧弦患壭l(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起30日內糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》的設置審批。”衛(wèi)生部《實施細則》第二十條第一款規(guī)定：“縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及細則審查和批準醫(yī)療機構的設置。2．審查與批準。第四，法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設置單位在該醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，向當地縣級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：（1）設置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構的決定；（2）《設置醫(yī)療機構備案書》。第二，提出申請的單位和個人，應當按照《醫(yī)療機構管理條例》第十條的規(guī)定，提交設置申請書、設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖。（二）設置醫(yī)療機構的程序1．提出申請。另外，根據《實施細則》第十五條第二款、第三款的規(guī)定，第一，申請設置單位或者設置人應當附自己的資信證明；第二，申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告的內容。四、設置醫(yī)療機構的材料要求和程序（一）設置醫(yī)療機構的材料要求國務院《醫(yī)療機構管理條例》第十條規(guī)定：申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列文件：（1）設置申請書；（2）設置可行性研究報告；（3）選址報告和建設設計平面圖。第二，作為合伙申請設置醫(yī)療機構的合伙組織來講，其每一個合伙人首先應當是具有完全民事行為能力人，能獨立承擔相應的民事責任；其次，其也應當有符合衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章要求的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人才；此外，其還應當有一定的經濟條件，能夠對外承擔相應的民事責任。三、申請設置醫(yī)療機構的條件（一）個人申請設置醫(yī)療機構的條件根據衛(wèi)生部《實施細則》第十三條的規(guī)定，在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：1．醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；2．取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；3．省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。（二）不能作為醫(yī)療機構設置的主體的情況根據衛(wèi)生部《實施細則》第十二條的規(guī)定，有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：1．不能獨立承擔民事責任的單位；2．正在服刑或者不具有完全民事行為能力的；3．醫(yī)療機構在職、因病退休或者停薪留職的醫(yī)務人員；4．發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；5．因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；6．被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人；7．省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第五，作為申請設置醫(yī)療機構的機關、企業(yè)和事業(yè)單位來講，其一般都是法人單位（包括機關法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人），其一般都具有民事權利能力和民事行為能力，具有獨立承擔相應民事責任的能力和資格。這里講的無限連帶責任，是指對于合伙人對外所負的合伙債務，每一個合伙債務人都有清償全部合伙債務的義務，每一個合伙債權人都有要求每一個合伙債務人清償全部合伙債務的權利；償還合伙債務超過自己應當承擔數額的合伙人，有權向其他合伙人追償。衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定“兩人以上合伙設置醫(yī)療機構，由合伙人共同申請”，應當也是出于對社會和人民負責的考慮。合伙人對合伙債務承擔連帶責任，法律另有規(guī)定的除外；償還合伙債務超過自己應當承擔數額的合伙人，有權向其他合伙人追償。第四，對于申請設置醫(yī)療機構的合伙組織來講，其合伙人首先應當是具有完全民事行為能力人，能獨立承擔相應的民事責任。所以，我們在設置每個醫(yī)療機構之前，不得不考慮其發(fā)生醫(yī)療事故和承擔民事責任。因此，衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定“個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請”，完全是出于對社會和人民負責的考慮。因此，在發(fā)生醫(yī)療事故或者與社會產生糾紛時，其也可以獨立地承擔民事責任。第二，作為申請設置醫(yī)療機構的法人來講，其是依法設立的社會組織，具有民事權利能力和民事行為能力和獨立承擔民事責任的能力。衛(wèi)生部《實施細則》第十四條之所以將上述主體分別作出申請規(guī)定，是因為上述主體的資格、目的和承擔民事責任的方式不同。關于設置醫(yī)療機構的申請，衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定：“地方各級人民政府設置醫(yī)療機構，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構，由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請