7醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度集錦(參考版)
2024-09-26 02:38本頁面
【正文】 第4頁 共4頁。 七、對發(fā)現(xiàn)不合格的無菌器械，盈利機(jī)停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。 五、不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期或者淘汰的醫(yī)療器械。 三、首次購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)索取該品種的生產(chǎn)批準(zhǔn)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 一、購進(jìn)醫(yī)療器械必須從具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。健康查體要到食品藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 二、藥劑人員每年要積極參加有關(guān)部門組織的繼續(xù)教育和藥監(jiān)部門組織的法律法規(guī)和專業(yè)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)考核檔案。 三、對不良反應(yīng)報(bào)告書的有關(guān)資料和手續(xù)，要及時(shí)歸檔保存，以備查用。 二、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)
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