【正文】 。對(duì)案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正 。 國(guó)家局將適時(shí)組織檢查組，對(duì)部分地區(qū)集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑 事責(zé)任 。對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。 （五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要利用各種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在 20xx 年 6 月 15 日前未能辦結(jié)的案 第 19 頁(yè) 共 20 頁(yè) 件，各省局要加強(qiáng)督辦，并向國(guó)家局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn) 整治工作。對(duì)跨省案件，要及時(shí)將查處情況報(bào)告國(guó)家局。 建立健全案件信息報(bào)告制度。層層落實(shí)責(zé)任，共同抓好落實(shí)，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。 （二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。要結(jié)合實(shí)際，制定詳細(xì)的工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，確保整治工作取得實(shí)效。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，高度重視這次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品 gmp 或 gsp證書以及吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況統(tǒng)計(jì) 。自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單 。集中檢查結(jié)束后，省級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于 20xx 年 6 月底前上報(bào)國(guó)家局。 （二）集中檢查及初步總結(jié)階段（ 20xx 年 3月初至 6月底）：省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于2024 年 3 月底前交所在地的省級(jí)藥品監(jiān)管部門。 （ 4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。 （ 2）近兩年受過(guò)行政處罰的 。 （ 4）購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。 （ 2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清 。 （ 4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品 gsp 行為的。 （ 2）近兩年受過(guò)行政處罰的 。 （ 3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷 資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致。 （二）藥品批發(fā) ： （ 1）企業(yè)存在走票、掛靠等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為 。 （ 6）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的 。 （ 4）近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的 。 （ 2）中藥材、提取物采購(gòu)供應(yīng)存在疑點(diǎn)的 。 （ 3）企業(yè)原料來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。 二、工作重點(diǎn) （一）藥品生產(chǎn) ： （ 1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問(wèn)題，或生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為 。要將此次專項(xiàng)整治行動(dòng)與農(nóng)村各項(xiàng)工作緊密結(jié)合起來(lái)，統(tǒng)籌兼顧，合理安排，確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得明顯的成效。工作中，要切實(shí)增強(qiáng)法 律意識(shí)、證據(jù)意識(shí)、訴訟意識(shí)和時(shí)限意識(shí)，做到理性、文明、規(guī)范執(zhí)法，努力實(shí)現(xiàn)法律效果和社會(huì)效果相統(tǒng)一。 （三）嚴(yán)格執(zhí)法，增強(qiáng)實(shí)效。要堅(jiān)持打防并舉，以防為主方針，加大巡邏防范力度，落實(shí)人防、物防、技防措施，提高可防 第 14 頁(yè) 共 20 頁(yè) 性案件發(fā)現(xiàn)和防范能力。要充分認(rèn)識(shí)維護(hù)和促進(jìn)農(nóng)村和諧穩(wěn)定的重要性，進(jìn)一步增強(qiáng)政治責(zé)任感和工作緊迫感，精心組織，周密部署。 五、工作要求 （一） 提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。 （五）以防促打。 （四）加強(qiáng)巡邏。 （三）查處打擊。 （二）摸底排查。 四、工作措施 第 13 頁(yè) 共 20 頁(yè) （一）強(qiáng)化宣傳。 農(nóng)村地區(qū)兩勞回歸人員、高危人群中有違法犯罪嫌疑的人員 。 治安問(wèn)題突出邊緣結(jié)合部，偏遠(yuǎn)地帶和交通道路沿線 。 違規(guī)經(jīng)營(yíng)、不當(dāng)用火等存在火災(zāi)隱患問(wèn)題。 具有安全隱患的非法生產(chǎn)、違規(guī)儲(chǔ)存、運(yùn)輸、燃放煙花炮竹問(wèn)題 。 農(nóng)村鄉(xiāng)霸、村霸、路霸，結(jié)伙斗毆，欺行霸市，強(qiáng)買強(qiáng)賣，敲詐勒索問(wèn)題 。 三、整 治重點(diǎn) （一）整治的重點(diǎn)問(wèn)題 盜竊、搶奪、詐騙農(nóng)民生產(chǎn)、生活資料等侵財(cái)類案件問(wèn)