【正文】 2. 持續(xù)改進(jìn)是永恒的主題。凡是有成就的企業(yè)，在完成質(zhì)量體系認(rèn)證 (注冊(cè) )之后，都應(yīng)當(dāng)向著更高的階段發(fā)展。企業(yè)完成取證，標(biāo)志著企業(yè)的質(zhì)量管理水平已經(jīng)邁上了一個(gè)新臺(tái)階。認(rèn)證機(jī)構(gòu)查出的問(wèn)題固然是問(wèn)題，沒(méi)有查出的問(wèn)題同樣是問(wèn)題，都應(yīng)當(dāng)認(rèn)真對(duì)待、徹底糾正，判斷的標(biāo)準(zhǔn)只能是 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量體系認(rèn)證審核過(guò)程是對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)及體系要求的抽樣檢查，根據(jù)抽樣檢查的結(jié)果來(lái)判定企業(yè)的質(zhì)量體系合格與否。 15. 糾正措施 (Corrective Action) 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。管理評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適應(yīng)性、有效性和持續(xù)適用性。主要就質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性和現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性等依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 13. 內(nèi)部審核 (Internal Audit) 必須制定內(nèi)部審核程序文件，至少覆蓋以下內(nèi)容： (1) 內(nèi)部審核的范圍、頻次和方法的規(guī)定； (2) 實(shí)施步驟的規(guī)定，實(shí)施檢查表的要求； (3) 職能部門(mén)，審核組的組成，人員資格的規(guī)定； (4) 審核結(jié)果的記錄與規(guī)定； (5) 對(duì)審核結(jié)果的報(bào)告及向管理層報(bào)告的規(guī)定； 采取糾正措施及跟蹤驗(yàn)證糾正措施有效性的規(guī)定等。 內(nèi)部審核是組織質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我完善保持持續(xù)有效的最重要手段之一。 (4) 拒收或報(bào)廢。 即對(duì)不合格品采取措施，使其雖不符合規(guī)定要求，但能滿(mǎn)足預(yù)期的使用要求或不經(jīng)返修作為讓步接收。 即對(duì)不合格品采取措施，以使其滿(mǎn)足規(guī)定要求。 (5) 通報(bào)與不合格品有關(guān)的職能部門(mén)，必要時(shí)也應(yīng)通知顧客。對(duì)不合格品進(jìn)行隔離存放。如生產(chǎn)時(shí)間、地點(diǎn)、產(chǎn)品批次、零部件號(hào)，生產(chǎn)設(shè)備等。 (1) 一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，要及時(shí)作出標(biāo)識(shí)。不合格分為不合格品與不合格項(xiàng)，前者是針對(duì)產(chǎn)品，后者是針對(duì)質(zhì)量體系要求。文件中應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量項(xiàng)目、方法，包括所用設(shè)備的控制、允收標(biāo)準(zhǔn)、頻次，人員，包括監(jiān)視和測(cè)量人員和放行決策人員，以及監(jiān)視和測(cè)量的記錄管理等，作出明確的規(guī)定。 生產(chǎn)計(jì)劃確認(rèn) ——生產(chǎn)過(guò)程策劃 (人、設(shè)備、原材料與輔料、技術(shù)及其資料，如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等、檢測(cè)及其有關(guān)要求、生產(chǎn)環(huán)境以及顧客法律要求等確認(rèn) )——產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 (或服裝制作過(guò)程 )控制 ——輸出產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量與不合格控制 ——產(chǎn)品防護(hù) (包括標(biāo)識(shí)、包裝、登錄、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、維護(hù)、交付等 )——與顧客溝通 ——保存有關(guān)記錄 ——持續(xù)改進(jìn) 一般產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制過(guò)程為： 11. 監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程 (Monitoring and Measurement) 監(jiān)視和測(cè)量是對(duì)過(guò)程輸出產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行測(cè)量、檢查、試驗(yàn)、度量，并將其結(jié)果與規(guī)定要求比較，以確定產(chǎn)品的各項(xiàng)特性是否滿(mǎn)足規(guī)定的要求?！笆芸貭顟B(tài)”是指對(duì)影響過(guò)程質(zhì)量的所有因素，包括工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工和測(cè)試方法、質(zhì)量等加以控制。 產(chǎn)品驗(yàn)證與接收確認(rèn) ——產(chǎn)品登錄 ——產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí) ——產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制 ——保存有關(guān)記錄。其目的是用于區(qū)別區(qū)分產(chǎn)品的不同過(guò)程特征，以防止混淆和誤用，并在需要時(shí)進(jìn)行追溯。 任何顧客提供的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用都應(yīng)及時(shí)記錄并向顧客報(bào)告。這些財(cái)產(chǎn)在組織控制和運(yùn)用期間，應(yīng)給予妥善保管，組織者有責(zé)任對(duì)其進(jìn)行防護(hù)。 7. 采購(gòu)過(guò)程 (Purchasing Process) 需求產(chǎn)品確認(rèn) ——供方評(píng)價(jià)與合格供方確認(rèn) ——材料需求與采購(gòu)信息確認(rèn) ——選擇合格供方 ——與供方溝通 ——簽訂采購(gòu)合同 ——采購(gòu)實(shí)施過(guò)程控制——采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證與確認(rèn) ——供方評(píng)價(jià)與合格供方再確認(rèn) ——保存有關(guān)記錄 ——持續(xù)改進(jìn) 一般采購(gòu)控制過(guò)程為： 為了滿(mǎn)足市場(chǎng)要求，有些紡織服裝制造廠(chǎng)，往往面料和主要輔料，尤其是嘜頭標(biāo)識(shí)由顧客提供。評(píng)審的內(nèi)容包括： (1)評(píng)估滿(mǎn)足要求的能力； (2)識(shí)別可能存在的問(wèn)題，提出解決的方案。 設(shè)計(jì)評(píng)審一般由各相關(guān)部門(mén)的代表和專(zhuān)家共同進(jìn)行，評(píng)審的結(jié)果和隨后措施應(yīng)予以記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)應(yīng)指派給具備一定資格的人員去完成，并為其配必要的資源，包括資料、信息、工作手段等。 要隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適時(shí)修改設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃。由于服裝具有很強(qiáng)的季節(jié)性、流行性、地方民族性，因此應(yīng)及時(shí)預(yù)測(cè)、收集、整理和確認(rèn)所推出的服裝款式、色彩與面料等。包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的劃分，明確每個(gè)階段的任務(wù)與責(zé)任，進(jìn)展安排和應(yīng)采取的措施以及什么時(shí)間驗(yàn)證和評(píng)審等； (1)信息收集與確認(rèn)。 6. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制過(guò)程 (Design and Development) (2)編制計(jì)劃。 在提出投標(biāo)前或接受合同或訂單前，應(yīng)對(duì)標(biāo)書(shū)、合同或訂單進(jìn)行評(píng)審。合同包括銷(xiāo)售合同、定單、標(biāo)書(shū)等。 合同是明確供需雙方權(quán)利和義務(wù)的文件，一經(jīng)簽定就具有法律效力。 4. 資源管理過(guò)程 (Resource Management) 人員需求確認(rèn) ——需求人員資格與經(jīng)歷確認(rèn) ——招聘與人員確認(rèn)登錄 ——進(jìn)廠(chǎng)培訓(xùn) ——到崗確認(rèn)——崗前培訓(xùn) ——上崗試用 ——正式錄用與員工確認(rèn)登錄 ——員工工作表現(xiàn)跟蹤確認(rèn) ——員工滿(mǎn)意度調(diào)查 ——提高培訓(xùn) ——保存有關(guān)記錄 ——持續(xù)改進(jìn) 一般人力資源控制過(guò)程為： 產(chǎn)品要求包括合同要求和其他產(chǎn)品要求。 文件起草 ——文件審查 ——文件批準(zhǔn) ——文件標(biāo)識(shí)和登錄 ——文件分發(fā)與登記 ——文件使用與防護(hù) 一般文件控制過(guò)程為： 資源包括人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、原材料、技術(shù)方法、工作環(huán)境等多種形式，也包括無(wú)形資源 (如知識(shí)產(chǎn)權(quán) )。一般由組織的中間管理層有關(guān)人員編寫(xiě)，在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過(guò)程中，在程序文件的指導(dǎo)下操作。一般由組織的最高管理層按照 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量管理體系要求編寫(xiě)，并嚴(yán)格控制，即在質(zhì)量管理手冊(cè)的指導(dǎo)下進(jìn)行質(zhì)量管理；質(zhì)量管理手冊(cè)應(yīng)該覆蓋 ISO9001 所要求的全部?jī)?nèi)容。 體系文件可以針對(duì)組織的組織結(jié)構(gòu)分為三個(gè)層次： (如圖 7 – 6 所示 )。以書(shū)面或電子的形式詳細(xì)描述組織的質(zhì)量管理體系，實(shí)際上是便于它的實(shí)施與運(yùn)行能夠得到有效地控制。如某服裝廠(chǎng)的組織結(jié)構(gòu)圖 7 5。 例如，上述服裝廠(chǎng) 2023 年度的質(zhì)量目標(biāo)為“員工培訓(xùn)合格率 % ；一次制成合格率 % ；顧客滿(mǎn)意度 % ；在歐洲和美國(guó)分別設(shè)立經(jīng)銷(xiāo)處一個(gè)以上”。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)量化、可測(cè)量，便于檢查，并被明確地傳達(dá)到所有的相關(guān)人員，員工應(yīng)能通過(guò)努力將這些目標(biāo)轉(zhuǎn)化為個(gè)人的貢獻(xiàn)。與質(zhì)量方針相一致。 例如，某服裝廠(chǎng)的質(zhì)量方針為 “ 人人參與，環(huán)環(huán)緊扣；持續(xù)改進(jìn)，滿(mǎn)足要求；創(chuàng)建品牌，走向全球 ” 。其中 0 3 部分分別為引言、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義，第 4 8 部分對(duì)質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行了規(guī)定。 對(duì)檢查階段所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正，并不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，不斷解決問(wèn)題，嚴(yán)格按照已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求保持運(yùn)行，并不斷地持續(xù)改進(jìn)和不斷提高。 包括檢查或者內(nèi)部審核，管理評(píng)審階段和第三方認(rèn)證審核階段，主要是檢查和評(píng)審所建立和實(shí)施的質(zhì)量管理體系是否滿(mǎn)足 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，與組織實(shí)際的實(shí)用情況以及已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系是否能夠得到有效地運(yùn)行。 包括：培訓(xùn)階段、文件編寫(xiě)階段、員工培訓(xùn)和體系試運(yùn)行階段?；蛘咴谝?guī)定的時(shí)間內(nèi)完成所期望的工作。從開(kāi)始到獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書(shū)，一般需要大約六個(gè)月的時(shí)間。必須投入一定的資金納入財(cái)務(wù)預(yù)算之中。 物力。 人力。即策劃 (Plan)——實(shí)施 (Do)——檢查 (Check)——改進(jìn) (Action)循環(huán)。要求所建立的質(zhì)量管理體系不僅應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求，而且必須與組織的具體實(shí)際緊密聯(lián)系，即具有符合性、適用性和可操作性。 2023 版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)中，供組織或者企業(yè) (以下同 )用于通過(guò)認(rèn)證或者獲得證書(shū)的只有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，即 ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系要求。 3)ISO 9004： 2023 質(zhì)量管理體系 ——業(yè)績(jī)改