宮濟(jì)武質(zhì)量管理-質(zhì)量控制(參考版)
2025-02-08 22:29本頁(yè)面
【正文】 ? 我國(guó)尚無(wú)類似的法律法規(guī)，但室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)?nèi)钥勺鳛樾l(wèi)生行政主管部門和醫(yī)院管理者對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督的重要工具。 ? 無(wú)論是滿意的還是不滿意的，一次室間質(zhì)評(píng)成績(jī)的解釋具有一定的局限性，但利用多次EQA的結(jié)果分析實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平就比較客觀和準(zhǔn)確。 ? 成功的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中所需的重要依據(jù)。 支持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 ? 在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域中，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)越來(lái)越受到國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織及各國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織的重視，成為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中不可缺的一項(xiàng)重要內(nèi)容。 第二支 標(biāo)本為 B型 Rh陽(yáng)性 第三支 標(biāo)本為 A型 Rh陽(yáng)性 第四支 標(biāo)本為 AwBw Rh陰性且抗體陰性標(biāo)本 室內(nèi)質(zhì)控品 ABO reagents Rh reagents Kell reagents 抗原 /抗體表達(dá) A B A,B A1 D C c E e K Cell 1 3+ 0 3+ 3+ 2+ 2+ 0 0 2+ 0 Cell 2 3+ 0 3+ 0 2+ 0 2+ 2+ 0 0 Cell 3 0 3+ 3+ 0 2+ 2+ 2+ 2+ 2+ 0 Cell 4 0 0 0 0 0 0 0 2+ 2+ 0 室內(nèi)質(zhì)控品抗原 (體 )譜 ABO cell Antibody screening with cells 抗原 /抗體表達(dá) K FY D Serum 1 0/1 0/1 2+ 0 0 Serum 2 0 0 0 0 0/1 Serum 3 2+ 2+ 0 + 0 機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)控品組合 ABO reagents Rh(D) reagents ABO cell Antibody screening with cells A B A,B D1 D2 contr 1D+ 2D+ 3D Cell 1 3+ 3+ 3+ 0 0 0 Serum 1 0 0 1+ 1+ 0/1 Cell 2 0 0 0 2+ 2+ 0 Serum 2 2+ 2+ 0/1 0/1 0/1 Cell 3 0 0 0 + + K+ 室內(nèi)質(zhì)控如何做 ? ? 修訂質(zhì)量手冊(cè)，增加室內(nèi)質(zhì)控要求 ? 制定本實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控程序文件 ? 制定本實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控 SOP. ?依據(jù) ? 所用試劑 ? 所選方法 ? 所用設(shè)備 ? 所用質(zhì)控 ? 修改 ABO、 Rh、抗篩的 SOP及增修相關(guān)記錄表單 ? 按照室內(nèi)質(zhì)控 SOP進(jìn)行操作 . ? 作好記錄 試劑室內(nèi)質(zhì)控記錄 ? 試劑 : ? 最好以表格形式記錄全部試劑 ? 記錄內(nèi)容 ? 批號(hào) (是否更換新的批號(hào) ) ? 效期 ? 生產(chǎn)廠商 ? 質(zhì)控結(jié)果 ? 通過(guò) ? 不通過(guò) ? 失控原因及分析 ? 日期及檢測(cè)者 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 評(píng)估項(xiàng)目 試劑 批號(hào) 效期 廠商 AntiA AntiB ………. 試劑質(zhì)控 1 2 3 ……. 批號(hào)變化 批號(hào) : 12345 口 改變 口 未改變 口 改變 口 未改變 ……. 通過(guò)質(zhì)控 質(zhì)控失控 失控原因 日期 簽名 內(nèi) 容 1 ? 輸血相容性檢測(cè)技術(shù) 2 ? 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系 3 ? 實(shí)驗(yàn)室管理的基本定義 4 ? 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理內(nèi)容 5 ? 實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控 6 ?實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng) 7 ? 自動(dòng)化檢測(cè)的質(zhì)量控制 室內(nèi)質(zhì)控樣表 ? 簡(jiǎn)介 : ? 在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中 ,意義重大而受到密切關(guān)注 ,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的重要組成部分 ? EQA是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本并
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