定量檢驗(yàn)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求(安康)ppt(參考版)
2025-02-07 17:42本頁(yè)面
【正文】 臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求室 間質(zhì) 量 評(píng) 價(jià) 結(jié) 果 應(yīng) 用：質(zhì)評(píng)結(jié)果應(yīng)用規(guī)范質(zhì)評(píng)報(bào)告分析流程 質(zhì)評(píng)資料統(tǒng)計(jì)信息臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求不同方法檢測(cè)值差異：常規(guī)化學(xué)組項(xiàng)目臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求不同方法或檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)值差異：內(nèi)分泌組項(xiàng)目臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求不同方法或檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)值差異：內(nèi)分泌組項(xiàng)目臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求2023年內(nèi)分泌組檢測(cè)系統(tǒng)信息：重要提示：不同檢測(cè)系統(tǒng)結(jié)果差異很大！質(zhì)評(píng)結(jié)果上報(bào)信息要全面、準(zhǔn)確；臨床應(yīng)用應(yīng)進(jìn)行性能評(píng)價(jià)、結(jié)果比對(duì)和完善檢驗(yàn)報(bào)告單信息，確保檢測(cè)結(jié)果的正確應(yīng)用！臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求質(zhì)評(píng)資料統(tǒng)計(jì)信息2023年各質(zhì)評(píng)項(xiàng)目組合格率臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求質(zhì)評(píng)資料統(tǒng)計(jì)信息2023年第一次各質(zhì)評(píng)項(xiàng)目組合格率臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求質(zhì)評(píng)資料統(tǒng)計(jì)信息2023年第一次各質(zhì)評(píng)項(xiàng)目組合格率臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求方法選擇依據(jù)質(zhì)量？檢測(cè)范圍？?jī)x器維護(hù)？分析成本？不同年度檢測(cè)方法信息（ 20232023年）質(zhì)評(píng)資料統(tǒng)計(jì)信息臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求廠商 數(shù)量 型號(hào)數(shù) 均值 中位數(shù) CV% 最大值 最小值日立自動(dòng)生化儀 53 5 148 149 178 130東芝自動(dòng)生化儀 47 3 149 147 178 100羅氏自動(dòng)生化儀 17 2 138 137 147 125貝克曼自動(dòng)生化儀 89 8 149 144 181 126西門(mén)子自動(dòng)生化儀 9 3 149 148 158 140雅培自動(dòng)生化儀 1 1 148邁瑞自動(dòng)生化儀 134 13 146 148 189 63希森美康生化儀 2 1 143 143 148 137上海科華生化儀 14 3 152 149 182 136桂林優(yōu)利特生化儀 10 5 149 148 161 137長(zhǎng)春迪瑞生化儀 19 4 153 153 179 134四川新成生化儀 3 1 138 140 142 133濰坊康華生化儀 2 1 125 125 148 102深圳雷杜生化儀 5 3 148 153 159 145深圳藍(lán)韻生化儀 1 1 157寧波美康生化儀 6 2 145 147 168 129濟(jì)南金浩峰生化儀 1 1 143德國(guó)歐寶生化儀 1 1 124德國(guó)利霸生化儀 1 1 138長(zhǎng)春賽諾邁德生化儀 1 1 138其它 20 147 145 183 124合計(jì)（所有儀器） 510 60 146 146 189 63全省ALT檢測(cè)儀器使用情況匯總（批號(hào)：202311） 臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求廠商 數(shù)量 均值 中位數(shù) CV% 最大值 最小值貝克曼 /奧林巴斯 20 143 142 173 130羅氏 18 137 137 147 125西門(mén)子 4 149 150 155 141深圳邁瑞 119 148 148 189 95北京利德曼 7 144 144 154 136重慶中元 11 142 151 171 63寧波美康 51 146 143 174 128上?？迫A 27 150 147 182 119四川邁克 14 139 142 147 100日本和光 (WAKO) 4 145 146 148 140浙江伊利康 7 147 147 161 137上海執(zhí)誠(chéng) 8 140 140 159 126北京中生北控 12 150 148 178 124濰坊三維 8 150 148 183 132廈門(mén)英科新創(chuàng) 4 157 157 178 135上海豐匯 4 148 142 171 138浙江東歐 3 144 148 154 130四川新健康成 11 147 143 179 133上海華臣 4 149 149 167 132浙江夸克 3 151 153 163 137寧波瑞源 10 146 141 181 128長(zhǎng)春迪瑞 11 151 153 174 124桂林優(yōu)利特 7 143 146 149 136廣州標(biāo)佳 8 146 144 154 139武漢長(zhǎng)立 3 146 146 148 145湖南永和陽(yáng)光 4 149 149 154 142其它 8 148 149 156 140合計(jì)（所有試劑） 510 146 146 189 63備注：全省僅有 2家參評(píng)實(shí)驗(yàn)室使用的試劑有：山東伊普諾康、北京九強(qiáng)、上海榮盛、濰坊康華生物、寧波博泰、山海復(fù)星長(zhǎng)征、北京瑞正善達(dá)、寧波普瑞柏、南京威特曼和南京基蛋；全省僅有 1家參評(píng)實(shí)驗(yàn)室使用的試劑有：浙江泰司特、浙江世紀(jì)康大、東芝、雅培、河南漯河曙光匯知康、深圳雷杜、廣州科方、上海申索佑福和山東科立森。參評(píng)項(xiàng)目不全，不符合相關(guān) 法規(guī) 要求。12% （＞ ）WS/T4032023分析質(zhì)量指標(biāo)總誤差與其他國(guó)家總誤差比較臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求臨床實(shí)驗(yàn)室 參加 室間質(zhì)量評(píng)價(jià) 存在的主要問(wèn)題：質(zhì)評(píng)樣本檢測(cè)：專(zhuān)人專(zhuān)做，反復(fù)檢測(cè)、詢(xún)問(wèn)結(jié)果。% 177。10% 177。% （＞ ）總膽固醇 177。% 177。10% 177。8% ＞ 總蛋白 177。% 177。30% 177。12% （＞ 125U/L）淀粉酶 177。11% 177。30% 177。12% （＞ 40U/L）肌酸激酶 177。18% 177。20% 177。12% （＞ 40U/L）天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 177。16% 177。20% T177。25% T177。10% T177。10% T177。17% T177。15% T177。9% T177。10% T177。25% T177。30% T177。20% T177。30% T177。30% T177。20% T177。20% T177。建議盡快修訂。許多臨床上常用的定量檢驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)可接受范圍，建議盡快制定，以保證評(píng)價(jià)結(jié)果的一致性。確定了 75項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目可接受性能準(zhǔn)則。質(zhì)評(píng)成績(jī)計(jì)算方法質(zhì)評(píng)活動(dòng)要求：每次至少提供五個(gè)樣本，每年在大約相同的時(shí)間間隔內(nèi)至少開(kāi)展三次活動(dòng)。 室間質(zhì)評(píng)的目的和作用： 臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求管理法規(guī)：《 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 》 (衛(wèi)醫(yī)發(fā) 〔 2023〕 27號(hào) )《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》 (衛(wèi)醫(yī)發(fā) 〔 2023〕 73號(hào) )《 2023陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基礎(chǔ)質(zhì)量考評(píng)標(biāo)準(zhǔn) 》 (陜衛(wèi)醫(yī)發(fā) 〔 2023〕 317號(hào) ) 法規(guī)要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室必須參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。 Approved Guideline—Second Edition. CLSI document GP27A2 臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求 室間質(zhì)評(píng)是臨床實(shí)驗(yàn)室保證檢驗(yàn)質(zhì)量的重要措施之一；（識(shí)別問(wèn)題并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施；改進(jìn)分析能力和實(shí)驗(yàn)方法；識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力；） 室間質(zhì)評(píng)成績(jī)是臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的客觀證據(jù)。組織者向參考實(shí)驗(yàn)室提供待測(cè)樣本，參與實(shí)驗(yàn)室在常規(guī)條件下完成該套標(biāo)本的檢測(cè)，并將結(jié)果匯報(bào)給組織者，組織者對(duì)上報(bào)結(jié)果與預(yù)期結(jié)果的一致性進(jìn)行評(píng)價(jià)。其主要目的是用一種絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)客觀評(píng)價(jià)各實(shí)驗(yàn)室的測(cè)定結(jié)果與此標(biāo)準(zhǔn)一致的程度， 建立起各實(shí)驗(yàn)室之間的可比性 ，它的最終目標(biāo)使所有參加質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室能做出準(zhǔn)確的結(jié)果。LogoAdd Your Company Slogan臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求﹙ 第二部分 ﹚臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求 室間質(zhì)評(píng)（ external quality assessment，EQA），又叫能力驗(yàn)證試驗(yàn)（ Proficiency Testing
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