【正文】 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ?基礎統(tǒng)計概念知識 — ? 必要時，整個供方組織應了解統(tǒng)計技術的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、能力和過度調(diào)整。 ? 程序 — ? 供方應建立并保持形成文件的程序 ,以實施 。 ? 注：將“服務問題”增加到要素 ,其目的是為了保證供方的組織了解其外部發(fā)生的不合格 (見 )。 ? 注：作為 OEM合同或采購訂單的一部分提供的任何產(chǎn)品售后服務亦按要素 。 ? 注：培訓有效性可以用不同的方法進行實際評審，諸如培訓前、扣的測試和效果的審核 /鑒定。對從事特殊工作的人員應按所要求的教育、培訓和 /或經(jīng)歷進行資格考核。當發(fā)生內(nèi)部 /外部不合格或顧客抱怨時，計劃的審核頻次應增加。對審核時發(fā)現(xiàn)的問題，負責該區(qū)域的管理人員應及時采取糾正措施。 ? 注：沒有必須用于內(nèi)部審核的特定的檢查肯。 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核應根據(jù)所審核的活動的實際情況和重要性來安排日程計劃，并由與所審核的活動無直接責任的人員進行。所有規(guī)定的保存期限必須理解為“最短的”保存時間。供方必須最后處理記錄。 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審記錄必須保留三年。就采有顧客所有工裝的供方而言，其采購訂單 /修訂單包括在這項要求中。 ? 記錄保存 — ? 生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄、采購訂單和修訂單的保存時暗必須為零件（或零件系列）在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務中規(guī)定的在用期再加上一個日歷年，除非顧客另有特殊要求（見術語 —在用零件）。合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。 ? 所有的質(zhì)量記錄清晰，保管方式應便于存取和檢索，保管設施應提供適宜的環(huán)境，以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 ? 質(zhì)量記錄應予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有；交鋒 運行。供方必須驗證所有裝運提前通知符合裝運文件及標簽要求。 ? 裝運通知系統(tǒng) — ? 除非顧客放棄此要求 ,否則供方必須建立裝運提前通知 (ASNS）的在線傳遞計算機系統(tǒng)，以便在裝運時發(fā)出通知。利用與總過程循環(huán)時間相一致的現(xiàn)有優(yōu)化庫存水平的“拉動”系統(tǒng)（基于零件 /配件的消耗量），滿足訂單驅(qū)動系統(tǒng)的意圖。 ? 生產(chǎn)計劃 — ? 供方的生產(chǎn)計劃活動必須由訂單驅(qū)動 . ? 注 :鼓勵采用以單件同步流動為目的小批量生產(chǎn)方式。必須保存由供方負責的超額運費的記錄。 ? 供方必須具有系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評價和監(jiān)控符合已設定的前期時間的要求。 ? 供方交付能力的監(jiān)控 — ? 供方必須建立支持百分之百按期裝運的系統(tǒng)，以滿足顧客生產(chǎn)及服務要求。 ? 防護 — ? 當產(chǎn)品受供方控制時 ,供方應對其采用適當?shù)姆雷o和隔離措施 . ? 交付 — ? 在最終檢驗和試驗后 ,供方應采取保護產(chǎn)品質(zhì)量的措施。 ? 顧客包裝標準 — ? 供方必須符合所有顧客的特殊包裝標準 /指南，包括適用的維修零件包裝標準。 ? 庫存 — ? 供方必須使用庫存管理系統(tǒng) ,以優(yōu)化庫存周轉期 ,確保貨物周轉并最大限度地減少庫存量。應規(guī)定授權接收或發(fā)放的管理方法。 ? 搬運 — ? 供方應提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運方法。 ? B）對任何要求預防措施的問題確定所需的處理步驟； ? C）采取預防措施并實施控制，以確保有效性； ? D）確保將所采取措施的有關信息提交給管理評審（見 )。 ? 糾正措施影響 — ? 供方必須在適用的情況下應用已采用的糾正措施及其實施的控制，來消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 ? 退貨產(chǎn)品試驗 /分析 — ? 供方必須對從顧客制造廠、工程部門及經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品進行分析，并保存其記錄，要求時，提供此記錄。 ? 防錯 — ? 供方必須在糾正和預防措施的過程中采用防錯技術 ,其程度應與問題的重要性和所承受風險的程度相適應。 ? 解決問題的方法 — ? 當內(nèi)部或外部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符時，供方必須采；取規(guī)范且有效的解決問題的方法。 ? 為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預防措施，應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應。被批準的材料裝運時，必須在各集裝箱上作適當?shù)臉俗R。供方必須保存經(jīng)批準的期限或數(shù)量方面的記錄。此規(guī)定同樣適用于從分承包方采購的產(chǎn)品或服務。 ? 注：維修用途是指為維護和修理車輛而提供給經(jīng)銷商及其它經(jīng)銷渠道貌岸然的零件和材料。 ? 返工產(chǎn)品的控制－ ? 在工作場所，必須易于得到返工（見術語）指導書，并為相應的人員所使用。 ? 優(yōu)先減少計劃 — ? 供方必須量化和分析不合格品 ,并建立優(yōu)先減少 ? 計劃。應向顧客或其代表提出讓步申請。 ? 不合格品的評審和處置 — ? 應規(guī)定對不合格品進行評審的職責和睡置的權限。 ? 可疑的材料或產(chǎn)品 — ? 此要素必須用于可疑的材料或產(chǎn)品（購見術語）和不合格品。 ? 補充驗證 — ? 當顧客要求時 ,必須滿足附加的驗證 /標識要求 (如 :引入新型號 ). ? 不合格品的控制 —要素 ? 總則 — ? 供方應建立并保持不合格品控制的形成文件的程序，以防止不合格品的非預期使用或安裝。 ? 注：在下常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不體現(xiàn)其是否處于適當?shù)臋z驗、試驗狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：自動化生產(chǎn)傳遞過程中的材料）。 ? 檢驗和試驗狀態(tài) —要素 ? 產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)應以適當?shù)姆绞郊右詷俗R，標明產(chǎn)品經(jīng)檢驗和試驗后合格與否。分析參考手冊相一致（如：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性、再現(xiàn)性研究）。 ? 測量系統(tǒng)分析 — ? 為分析在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果表現(xiàn)的變差 ,必須進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究 .此要求必須用于 ? 在控制計劃 (見 )中提及的測量系統(tǒng)。 ? 注 18： ISO10012所提供的測量設備的計量確認體系可以用作指南。 ? E）保存檢驗、測量和試驗設備的校準記錄（見 ）； ? F）發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設備偏離校準狀態(tài)時，應評定已檢驗和試驗結果的有效性，并形成文件； ? G）確保校準、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件； ? H）確保檢驗、測量和試驗設備在搬運、防護和貯存期間，其準確度和適用性保持完好； ? I）防止檢驗、測量和試驗設備（包括試驗硬件和軟件），因調(diào)整不當而使其校準失效。 ? 注：若對于指定設備，沒有資格的實驗室進行校準，校準服務可以由原設備制造商進行。該實驗室的范圍必須包括此種設備的校準。文件； ? 注：“檢驗、測量和試驗設備”包括在在工裝部門用來確認或保持生產(chǎn)工具符合要求的設備，無論工具的所有者是誰。 11。 ? 控制程序 — ? 供方應 : ? A)確定測量任務及所要求的準確度 ,選擇適用的具有所需準確度和精密度的檢驗、測量和試驗設備； ? B）確認影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設備，按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承隊的有關基準有已知有效關系的鑒定合格的設備進行校準和調(diào)整。 ? 在檢驗、測量和試驗設備的技術資料按要求可以提供的場合，當顧客或其代表要求時，供方應提供這些資料，以證實檢驗、測量和試驗設備的功能是適宜的。 ? 如果試驗軟件或比較標準（如試驗硬伯）用作檢驗手段時，使用前，應加以校驗，以證明其能用 ? 于驗證生產(chǎn)、安裝和服務過程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期加以復檢。 ? 注：關于測量不確定度的附加指南可參見 ISO100121： 1992（ E）。 ? 檢驗、測量和試驗設備的控制 —要素 ? 總則 — ? 供方對其用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備（包括試驗軟件）應建立并保持控制、校準和維修的形成文件的程序。 ? 注：商業(yè) /獨立實驗室不能進行 QS9000注冊。 ? 實驗室統(tǒng)計方法 — ? 在一些形成數(shù)據(jù)的驗證活動中應采用適用的統(tǒng)計技術（見 )。在試驗和校準前，實驗室必須驗證其滿足標準規(guī)范的能力。 ? 實驗室試驗和校準方法 — ? 實驗室必須使用滿足顧客要求的且適合于所進行的試驗和 /或校準的方法，包括抽樣方法。 ? 實驗室過程控制 — ? 實驗室必須監(jiān)視、控制和記錄（ ）有關規(guī)范要求的或影響試驗結果質(zhì)量的環(huán)境狀況。 ? 實驗室產(chǎn)品標識和試驗 — ? 實驗室必須制定接收、標識、搬運、防護和保存或處理試驗樣品和 /或校準設備議器的程序文件，包括所有保護設備議器完整性所必需的規(guī)定（見)。 實驗室人員 — ? 對試驗和 /或校準作出專業(yè)判定的人員必須有適當?shù)谋尘昂徒?jīng)驗（見 )。實驗室必須將其方針、體系、大綱、程序、規(guī)程和結果全部形成文件，以確保實驗室范圍內(nèi)的試驗或校準結果的質(zhì)量。當產(chǎn)品沒有通過某種檢驗和 /或試驗時應執(zhí)行不合格 ? 品控制程序（見 ) ? 供方實驗室要求 — ? 注：要素 ，不適用于在實驗室設施以外進行的檢驗和試驗。 ? 檢驗和試驗記錄 — ? 供方應建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗和 /或試驗的記錄。 ? 注：此項活動，亦稱“船檢”，是以抽樣為基礎的，通常是在最終檢驗之后，運之前進行。 ? 全尺寸檢驗和功能試驗 — ? 必須按顧客要求的頻次（見第 II部分），對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證（按顧客的工程材料及性能標準），其結果必須可供顧客評審。 ? 最終檢驗和試驗的質(zhì)量計劃（控制計劃）和或形成文件的程序，應要求所有規(guī)定的檢驗和試驗（包括進貨檢驗和過程檢驗）均已完成，且結果滿足規(guī)定要求。 ? C）過程活動以缺陷預防方法為導向，例如：統(tǒng)計過程控制、防錯、目視控制等，而不是找出缺陷。 ? 由認可的實驗室進行的零件評價 ? 過程檢驗和試驗 — ? 供方應： ? A）按質(zhì)量計劃（控制計劃）和 /或形成文件的程序 ? 的要求，檢驗和試驗產(chǎn)品； ? B）在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前，不得將產(chǎn)品放行。 ? ，應對該產(chǎn)品作出明確標識，并作好記錄（見 )以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回和更換。應按質(zhì)量計劃（控制計劃）和 /或形成文件的程序驗證是否符合規(guī)定要求。所有其它情況（如：目視標準）的接收準則必須由供方形成文件并由顧客批準。所要求的檢驗和試驗及所建立的記錄應在質(zhì)量計劃或形成文件的程序中詳細規(guī)定。 ? 外觀項目 — ? 若供方生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項目”，則供方必須： ? 在評價區(qū)有適當?shù)恼彰? ? 有適當?shù)念?