【正文】 ? ⑤省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 ? ③連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素。 52 處罰（７） ? 7）醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責令其限期改正： ? ①發(fā)生重大醫(yī)療事故。②出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的。②任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。③省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 49 處罰（４） ? 4）除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收人在 3000元以下或者給患者造成傷害的，責令其限期改正，并可處以 3000元以下罰款； ? 有下列情形之一的，處以 3000元罰款，并吊銷《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在 3000元以上。④轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員。② 轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的。 47 處罰（２） ?2）對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，由衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。⑥以行醫(yī)為名騙取患者錢物。④給患者造成傷害。②擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員。 ? 醫(yī)療機構(gòu)違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》時，醫(yī)療機構(gòu)本身及其直接責任人員都應(yīng)當承擔一定的法律責任。②上級部門交辦或者有關(guān)單位移送的。 ? ⑧省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項目。 ? ⑥組織管理情況。 ? ④服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況。 ? ②執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況。 ? 衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室、監(jiān)督員，有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。 43 第六節(jié) 法律責任 ? 一、醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理部門及其職權(quán) ? 衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個人干涉?？h級以上衛(wèi)生行政部門和商務(wù)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。違反國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。 42 四、中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督 ? 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次，《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)辦理。發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理。 ? 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療收費價格，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 41 三、中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè) ? 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。 ? 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地商務(wù)部門轉(zhuǎn)報商務(wù)部批準。 ? 6）申請人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向商務(wù)部提出申請。 ? 4）設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門進行初審，提出初審意見報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核，省級衛(wèi)生行政部門審核后報衛(wèi)生部審批。 ? 2）設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當符合條件。 有了手術(shù)同意書后，醫(yī)務(wù)人員仍負有謹慎操作，避免發(fā)生危險的義務(wù)。 ? 實踐中，有些醫(yī)務(wù)人員和患者對手術(shù)同意書的性質(zhì)發(fā)生誤解，以為只要患者家屬簽了手術(shù)同意書，不管發(fā)生什么后果，醫(yī)療機構(gòu)都不需要承擔法律責任了。 37 侵犯患者的知情同意權(quán)應(yīng)承擔損害賠償責任 ? 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第 33條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字。 36 侵犯患者的知情同意權(quán) 應(yīng)承擔損害賠償責任 ? 患者徐某，男，因患前列腺癌到某醫(yī)院治療，某醫(yī)院對徐某某施行了快中子加光子聯(lián)合放療，結(jié)果造成徐某嚴重損傷。 ? 9）建立病歷管理制度，保證病歷資料客觀、真實、完整，設(shè)置專門部門或者配備專（兼）職人員，負責病歷和病案的保存與管理工作。 ? 7）未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書、出生證明書或者死產(chǎn)報告書。 ? 5）必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。 ? 3）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。 35 二、開展診療活動的規(guī)則 ? l）必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。 ?為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。 ? 3）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。 三、醫(yī)療機構(gòu)的名稱 32 3．以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準，屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準 ? l）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的。 ? 6）超出登記的診療科目范圍的名稱。 ? 4）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。 ? 2）侵犯他人利益的名稱。 ? 5）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。 ? 3）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)。 ? 2）醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)