潔凈車間控制與管理(參考版)
2025-01-15 20:35本頁面
【正文】 2023年 2月 1日星期三 8時 21分 44秒 20:21:441 February 2023 ? 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。 2023年 2月 1日星期三 下午 8時 21分 44秒 20:21: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。勝人者有力，自勝者強。 :21:4420:21Feb231Feb23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。 , February 1, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 2023年 2月 1日星期三 8時 21分 44秒 20:21:441 February 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 。 :21:4420:21:44February 1, 2023 ? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 :21:4420:21Feb231Feb23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 , February 1, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 2023年 2月 1日星期三 8時 21分 44秒 20:21:441 February 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 。 :21:4420:21:44February 1, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 :21:4420:21Feb231Feb23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 , February 1, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 100萬 個粒子； 500萬 個粒子。 建設(shè) ? 空調(diào)系統(tǒng) 以人體結(jié)構(gòu)為例： 彩鋼結(jié)構(gòu) =皮膚 空調(diào)系統(tǒng) =心臟 送風(fēng)管道 =動脈 回風(fēng)管道 =靜脈 過 濾 器 =肝臟 輔助區(qū)域 =四肢 建設(shè) ? 空調(diào)系統(tǒng) 空調(diào)系統(tǒng)示意圖 新 風(fēng) 、 回 風(fēng) 混 合 段 初 效 過 濾 段 表 冷 、 加 熱 段 蒸 汽 加 濕 段 風(fēng) 機 送 風(fēng) 段 電 加 熱 段 中 效 過 濾 段 臭 氧 發(fā) 生 段 凈 化 風(fēng) 聚 集 送 風(fēng) 段 潔凈室（區(qū)） 新 風(fēng) 口 建設(shè) ? 送風(fēng)管道與高校過濾器 ? 回風(fēng)口與回風(fēng)管道 建設(shè) 驗收 基礎(chǔ)建設(shè) 建筑 ? 廠房選址 ? 設(shè)計布局 ? 生產(chǎn)場地 ? 輔助區(qū)域 配備 ? 用水點 ? 用氣點 ? 插座 ? 陰陽扣角 驗收 系統(tǒng)性檢測 （運行確認(rèn)） ◆控制系統(tǒng)功能及安全 ◆靜態(tài)下：溫度、相對濕度、壓差 ◆氣流方向 ◆開門、閉門方向 ◆安全（出口、通道）測試 驗收 空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng) （運行確認(rèn) 性能驗證） 靜態(tài)檢測（只有驗證取樣人員） ◆室內(nèi)表面取樣 ◆壓差測試 ◆浮游菌、沉降菌 ◆總粉塵顆粒 ◆風(fēng)速、換氣次數(shù) ◆人員監(jiān)測 動態(tài)檢測 （操作人員、和驗證取樣人員 ） ◆室內(nèi)表面取樣 ◆壓差測試 ◆浮游菌、沉降菌 ◆總粉塵顆粒 ◆風(fēng)速、換氣次數(shù) ◆人員監(jiān)測 潔凈區(qū)的使用與維護(hù) ? 人員要求 ? 工作服要求（潔凈服） ? 潔凈室的清潔要求 潔凈區(qū)的使用與維護(hù) ? 人是藥品及無菌器械生產(chǎn)過程中最大的污染源 ? 由于人員操作導(dǎo)致的污染率超過 80%，因此生產(chǎn)設(shè)備的自動化程度越高，對于藥品或無菌器械的污染率就越低。 送、回風(fēng)管道為 板，長方形管口，角鋼法蘭連接結(jié)構(gòu)。 防止灰塵顆粒通過夾縫污染凈化車間。（植入要求） 設(shè)計 ? 輔助區(qū)域
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