沈陽(yáng)維用電器電子集團(tuán)qs9000文件全套(30個(gè)文件)qs44-iso(參考版)
2025-07-17 15:39本頁(yè)面
【正文】 5 支持性文件 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》； 《設(shè)計(jì)評(píng)審和確認(rèn)控制程序》； 《設(shè)計(jì)更改控制程序》。 當(dāng)樣品試制和樣品 試驗(yàn)活動(dòng)被分包時(shí)，必須由工程部人員提供具體的技術(shù)指導(dǎo)，監(jiān)視其試制和試驗(yàn)過(guò)程符合規(guī)定要求，以保證其活動(dòng)結(jié)果真實(shí)可靠。 在樣件試制時(shí)，必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方、工裝和過(guò)程，以防止試制結(jié)果與正式生產(chǎn)的結(jié)果有偏差。 設(shè)計(jì)更改的影響 在工程設(shè)計(jì)更改時(shí)，必須考慮對(duì)產(chǎn)品維修和應(yīng)用系統(tǒng)的影響， 防止由局部更改而影響整機(jī)裝配的性能和特性。 所有的設(shè)計(jì)文件更改（包括由分承包方提出的更改），必須通知顧客，對(duì)于更改后在生產(chǎn)實(shí)施之前，必須有顧客的書(shū)面批準(zhǔn)或者其放棄批準(zhǔn)權(quán)利由供方?jīng)Q定，但應(yīng)符合《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》和顧客的特殊要求。 設(shè)計(jì)更改 在設(shè)計(jì)過(guò)程中或經(jīng)設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)確認(rèn)后，由于某種原因需要進(jìn)行更改和修改時(shí)，由主任設(shè)計(jì)師加以確定并形成文件，經(jīng)工程部經(jīng)理審批。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)糾正實(shí)施的過(guò)程和完成結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。如有不同的（特殊的）預(yù)期用途，可以進(jìn)行多次確認(rèn)。 設(shè)計(jì)確認(rèn) 工程部應(yīng)在設(shè)計(jì)輸出成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后的適當(dāng)階段，組織各有關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，按《設(shè)計(jì)評(píng)審和確認(rèn)控制程序》執(zhí)行，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者或顧客的要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄與設(shè)計(jì)文件一起保留存 檔。 對(duì)于設(shè)計(jì)評(píng)審的內(nèi)容、要求和程序，應(yīng)嚴(yán)格按《設(shè)計(jì)評(píng)審和確認(rèn)控制程序》執(zhí)行。對(duì)每次評(píng)審的結(jié)果應(yīng)形成文件，做為成套技術(shù)文件和資料統(tǒng)一歸檔。 設(shè)計(jì)輸出的補(bǔ)充 工程部設(shè)計(jì)人員的設(shè)計(jì)輸出必須是下列過(guò)程的結(jié)果： a) 在設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)努力簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新、使用
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