【正文】 訂購(gòu)的新設(shè)備到公司以后，生技 部會(huì)同設(shè)備使用部門共同。 設(shè)備臺(tái)帳及管理 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)逐臺(tái)進(jìn)行登記，建立“設(shè)備臺(tái)帳”。 工作環(huán)境 生技部按照產(chǎn)品生產(chǎn)中各類工作環(huán)境的要求，結(jié)合生產(chǎn)作業(yè)的特點(diǎn)，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，應(yīng)做到： a) 配置適用的公司房、通道等，并加以管理，適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； b) 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫度、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、 操作安全等條件； c) 各使用部門對(duì)所屬設(shè)施實(shí)行定置管理，努力提高工作效率； d) 確保員工生產(chǎn)環(huán)境符合有關(guān)法規(guī)要求； e) 配合有關(guān)部門利用各種方法，營(yíng)造民主、和諧、務(wù)實(shí)、高效、創(chuàng)新的工作環(huán)境。 b) 對(duì)于 )、 c)設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)，由管理者代表安排專門時(shí)間或利用每年部分節(jié)假日（春節(jié)、五一節(jié)、國(guó)慶節(jié)）對(duì)其實(shí)施系統(tǒng)的檢查、維修、改進(jìn)（建）等； c) 對(duì)于與安全生產(chǎn)密切相關(guān)的起運(yùn)設(shè)備、動(dòng)能設(shè)施等由生技部組織有關(guān)部門巡查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令使用部門立即整改； d) 生技部利用生產(chǎn)調(diào)度會(huì)按期收集各使用部門設(shè)施的配置、維修、維護(hù)等計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，對(duì)完成結(jié)果予以跟蹤驗(yàn)證。 設(shè)施的驗(yàn)收 a) 對(duì)于 b)設(shè)施的驗(yàn)收按本章 條款和 章、 章節(jié)條款要求執(zhí)行； b) 對(duì)于 a)、 c)設(shè)施的驗(yàn)收按與供方簽訂的合同中的相關(guān)規(guī)定條款執(zhí)行，對(duì)于基礎(chǔ)設(shè)施中出現(xiàn)的不合格問題，應(yīng)按合同的規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)處置； c) 各類基礎(chǔ)設(shè)施均應(yīng)按相關(guān)規(guī)定辦理入庫(kù)或建檔、建帳手續(xù)（特別是計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等低值易耗品）。 4 工作程序 基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù) 設(shè)施的識(shí)別 本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的設(shè)施包括： a) 工作場(chǎng)所（車間、辦公場(chǎng)所等）； b) 設(shè)備和工具（包括工裝、卡具、測(cè)量和監(jiān)視裝置等）； c) 支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)，通訊設(shè)施，計(jì)算機(jī)、軟件等）。 3 職責(zé) 生技部為歸口管理部門，負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的配置、維護(hù)、協(xié)調(diào)、管理等。 5 記錄 培訓(xùn)申請(qǐng)單 年度培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)記錄表 考試試卷、合格證等復(fù)印件 培訓(xùn)效果調(diào)查表 職工名冊(cè)及崗位能力確認(rèn)表 崗位人員任職條件 學(xué)歷、職稱、資格證書、經(jīng)歷等檔案 36 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 第 0 次修改 主題： 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 () 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 1 目的 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的設(shè)施進(jìn)行識(shí)別、提供和管理，確保設(shè)施持續(xù)滿足運(yùn)行要求。 各部門的計(jì)劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請(qǐng)單》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實(shí)施。培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)至各部門實(shí)施。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)建立、保存員工檔案；包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的資料及記錄。 本公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 技術(shù)人員培訓(xùn) 各類技術(shù)人員的素質(zhì)是產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量的關(guān)鍵所在，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新，技術(shù)人員的培訓(xùn)由質(zhì)管部適時(shí)安排人員外出培訓(xùn)。 特殊工作人員培 訓(xùn) a) 電工、駕駛員等需持國(guó)家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書上崗； b) 特殊崗位人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每年對(duì)于這些崗位的人員還應(yīng)由所在部門進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)和考核； c) 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、培訓(xùn)合格后持證上崗； d) 計(jì)量理化測(cè)試人員應(yīng)按有關(guān)規(guī)定持國(guó)家授權(quán)的相應(yīng)培訓(xùn)合格證書上崗； 35 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 第 0 次修改 主題： 人力資源控制程序 () 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) e) 質(zhì)檢員、不合格品評(píng)審員、合同評(píng)審人員、采購(gòu)員等應(yīng) 經(jīng)過相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格持證上崗。在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi)，由質(zhì)管部組織進(jìn)行； b) 部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門工作有關(guān)的知識(shí)，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行； c) 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位負(fù)責(zé)人組織 ,質(zhì)管部配合進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可持證上崗。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量活動(dòng)人員的能力需求，分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)技術(shù)人員（含計(jì)量、檢測(cè)等檢驗(yàn)人員）、特殊工種人員、內(nèi)審人員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。 4 工作程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)具備一定的能力，質(zhì)管部編制《崗位人員任職條件》，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面考慮。 各相關(guān)部門根據(jù)質(zhì)量職責(zé)及能力要求，安排本部門員工進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)。 2 適用范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的 所有人員包括臨時(shí)雇用的人員，必要時(shí)還包括對(duì)供方人員的管理。 生技部組織有關(guān)部門每月對(duì)工作環(huán)境的狀況實(shí)施巡查與考核。 4 工作環(huán)境 工作環(huán)境提供 生技部根據(jù)各類工作環(huán)境要求，結(jié)合生產(chǎn)作業(yè)的特點(diǎn)負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，應(yīng)做 到： a) 配置適宜的公司房、通道、操作安全裝置、消防器材等。 b) 生技部利用生產(chǎn)調(diào)度會(huì)及時(shí)收集配置需求，形成報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實(shí)施。 33 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 第 0 次修改 主題： 資源提供 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 基礎(chǔ)設(shè)施的提供： a) 生技部組織質(zhì)管部、供銷部和車間根據(jù)本公司發(fā)展規(guī)劃和生產(chǎn)需求，編 制年度需求計(jì)劃。 3 基礎(chǔ)設(shè)施 建立《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》。 d) 確保員工認(rèn)識(shí)到自己工作的重要性，鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性 通過理論考試、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性 . 評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力 。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； 由質(zhì)管部組織各部門在質(zhì)量手冊(cè)中確定質(zhì)量職責(zé)和能力要求，作為本公司選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。 2 人力資源 總則 建立《人力資源控制程序》。 改進(jìn)的驗(yàn)證 責(zé)任部門在接到管理評(píng)審報(bào)告后應(yīng)及時(shí)制定糾正和預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)管部審核，管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施，質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施效果跟蹤驗(yàn)證，并負(fù)責(zé)保存管理評(píng)審的記錄。 評(píng)審輸入 a) 管代匯報(bào)內(nèi)部和外部審核結(jié)果；前一次管理評(píng)審糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證情況；質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況等； b) 質(zhì)管部匯報(bào)過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況； c) 生技部匯報(bào)生產(chǎn)過程控制及生產(chǎn)完成情況等； d) 供銷部匯報(bào)合同情況及顧客滿意度調(diào)查、顧客溝通等方面的結(jié)果；供方信息及物資采購(gòu)情況等； e) 管代匯報(bào)內(nèi)部和外部環(huán)境及變化趨勢(shì)； f) 各部門提出改進(jìn)的建議，總經(jīng)理最終決策。各部門要回報(bào)的工作按 的要求準(zhǔn)備。 a) 產(chǎn)業(yè)政策、內(nèi)部管理體制、質(zhì)量體系環(huán) 境、資源發(fā)生重大變化； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故； c) 重大的顧客投訴； d) 監(jiān)督審核前和總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)。 記錄 信息反饋表 各類會(huì)議記錄 31 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 第 0 次修改 主題：管理評(píng)審 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 評(píng)審目的 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。 溝通的內(nèi)容 a) 保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)作和改進(jìn)的信息； b) 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息； c) 有關(guān)資源配置信息； d) 其它與質(zhì)量管理體系有關(guān)的信息。 d)嚴(yán)格按手續(xù)做好原材料和成品的進(jìn)、出庫(kù)工作，保存好有關(guān)記錄或資料。 b)按要求保管好物資，庫(kù)容整齊、清晰，做好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和防護(hù)等。 d)認(rèn)真執(zhí)行自檢和互檢，對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)要密切監(jiān)控，出了質(zhì)量問題要分析，主動(dòng)挑出和隔離不合格品。 b)開工前認(rèn)真消化好工藝文件，檢查好設(shè)備、生產(chǎn)中嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作， 認(rèn)真檢查做好標(biāo)記。 e) 協(xié)助生技部長(zhǎng)完成生技部的其他相關(guān)工作。 c) 參與產(chǎn)品的質(zhì)量分析，從技術(shù)角度尋找原因，采取糾正或預(yù)防措施，并做好記錄。 技術(shù)人員 a) 堅(jiān)持本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，認(rèn)真貫徹質(zhì)量管理制度和各項(xiàng)技術(shù)或作業(yè)規(guī)定。 30 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 第 0 次修改 主題：職責(zé)、權(quán)限與溝通 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) d) 本著公平、公正、實(shí)事求是的原則，對(duì)自己所審核的內(nèi)容或區(qū)域負(fù)責(zé)。 b) 在審 核組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下完成安排的各項(xiàng)審核任務(wù)。 e) 協(xié)助質(zhì)管部長(zhǎng)完成質(zhì)管部的其他相關(guān)工作。 c) 發(fā)現(xiàn)不合格品及時(shí)做好隔離、標(biāo) 識(shí)、評(píng)審、處置、統(tǒng)計(jì)和分析等工作。 檢驗(yàn)員 a) 堅(jiān)持本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，認(rèn)真貫徹質(zhì)量管理制度和各項(xiàng)技術(shù)或作業(yè)規(guī)定。 d) 組織有秩序的生產(chǎn)，保持文明生產(chǎn)。 b) 組織好自檢、監(jiān)控和首件檢查的活動(dòng)，開好班組質(zhì)量分析會(huì)。 e) 協(xié)助供銷部長(zhǎng)完成供銷部的其他相關(guān)工作。 c) 按采購(gòu)計(jì)劃要求及時(shí)完成各項(xiàng)采購(gòu)工作，對(duì)所采購(gòu)物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 供銷員 a) 堅(jiān)持本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，認(rèn)真貫徹質(zhì)量管理制度和各項(xiàng)法律法規(guī)。 質(zhì)管部長(zhǎng) a) 認(rèn)真貫徹本公司的質(zhì)量方針，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； b) 負(fù)責(zé)《質(zhì)量手 冊(cè)》、《程序文件》的編制 ,并參與實(shí)施； c) 負(fù)責(zé)對(duì)文件和記錄的控制并協(xié)助管理評(píng)審； d) 負(fù)責(zé)人力資源的管理及組織與質(zhì)量有關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn)。 d) 負(fù)責(zé)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 b)管理者代表職責(zé)具體包括：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的總要求及總的文件策劃，質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系策劃，協(xié)助相關(guān)資源的提供，測(cè)量、分析和改進(jìn) 的策劃，內(nèi)部審核，過程的監(jiān)視和測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 i) 確保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 記錄 質(zhì)量目標(biāo)分解表 質(zhì)量目標(biāo)完成情況檢查表 見 質(zhì)量管理體系建立工作計(jì)劃 28 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 第 0 次修改 主題： 職責(zé)、權(quán)限與溝通 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 a) 向全體員工傳達(dá)貫徹滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 主持制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，頒布本公司《質(zhì)量手冊(cè)》，對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的建立、完善、實(shí)施和保持的決策負(fù)責(zé)； c) 主持管理評(píng)審，保持質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)性、符合性和有效性，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，達(dá)到顧客滿意； d) 領(lǐng)導(dǎo)本公司的質(zhì)量管理工作，決策與質(zhì)量 有關(guān)的重大問題； e) 確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃，配備所需要的資源； f) 指派管理者代表 g) 確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理就質(zhì)量管理體系從以下幾個(gè)方面進(jìn)行策劃： a) 確定、建立質(zhì)量管理體系的過程，形成本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》，《質(zhì)量管理體系程序》文件，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總的要求； b) 本公司根據(jù)對(duì)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，與顧客溝通和管理評(píng)審，利用數(shù)據(jù)分析，加強(qiáng)體系業(yè)績(jī)的測(cè)量和監(jiān)控，不 斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)實(shí)施糾正和預(yù)防措施，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的總體有效性和持續(xù)改進(jìn) c) 本公司的組織結(jié)構(gòu)或質(zhì)量管理體系發(fā)生變化時(shí) ,質(zhì)量策劃輸出所形成的質(zhì)量體系 文件必須確保在受控狀態(tài)下及時(shí)進(jìn)行更改 ,并進(jìn)行評(píng)審 ,更改期間要保持質(zhì)量管理體系的完整性。 編制質(zhì)量目標(biāo)的要求： a) 與質(zhì)量方針保持一致，遵循八項(xiàng)管理原則； b)