【正文】 4%6軋蓋軋蓋緊密度軋蓋緊密、不松動(dòng)7燈檢外觀應(yīng)符合要求8外包裝外觀印字清晰、正確，包裝無誤結(jié)論：檢查人 簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件6 溫度及相對(duì)濕度記錄表第1批房間名稱記錄日期記錄時(shí)間溫度℃濕度%記錄人結(jié)果評(píng)價(jià)檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件6 溫度及相對(duì)濕度記錄表第2批房間名稱記錄日期記錄時(shí)間溫度℃濕度%記錄人結(jié)果評(píng)價(jià)檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件6 溫度及相對(duì)濕度記錄表第3批房間名稱記錄日期記錄時(shí)間溫度℃濕度%記錄人結(jié)果評(píng)價(jià)檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件7潔凈區(qū)操作間塵埃粒子測試記錄（1）測試日期： 年 月 日 測試狀態(tài)： 第1批房間名稱潔凈級(jí)別采樣點(diǎn)編號(hào)測試結(jié)果結(jié)果123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm結(jié)論：檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件7潔凈區(qū)操作間塵埃粒子測試記錄（1）測試日期： 年 月 日 測試狀態(tài)： 第2批房間名稱潔凈級(jí)別采樣點(diǎn)編號(hào)測試結(jié)果結(jié)果123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm結(jié)論：檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件7潔凈區(qū)操作間塵埃粒子測試記錄（1）測試日期： 年 月 日 測試狀態(tài)： 第3批房間名稱潔凈級(jí)別采樣點(diǎn)編號(hào)測試結(jié)果結(jié)果123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm結(jié)論：檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件8潔凈區(qū)操作間沉降菌測試記錄（1）測試日期： 年 月 日 測試狀態(tài)： 第1批房間名稱潔凈級(jí)別采樣點(diǎn)編號(hào)測試結(jié)果結(jié)果123原料稱量間B級(jí)工衣整理間B級(jí)走道B級(jí)器具存放間A/B級(jí)分裝間A/B級(jí)膠塞暫存間A/B級(jí)混料間A/B級(jí)軋蓋間A/C級(jí)結(jié)論：檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件8潔凈區(qū)操作間沉降菌測試記錄（1）測試日期： 年 月 日 測試狀態(tài)： 第2批房間名稱潔凈級(jí)別采樣點(diǎn)編號(hào)測試結(jié)果結(jié)果123原料稱量間B級(jí)工衣整理間B級(jí)走道B級(jí)器具存放間A/B級(jí)分裝間A/B級(jí)膠塞暫存間A/B級(jí)混料間A/B級(jí)軋蓋間A/C級(jí)結(jié)論：檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件8潔凈區(qū)操作間沉降菌測試記錄（1）測試日期： 年 月 日 測試狀態(tài)： 第3批房間名稱潔凈級(jí)別采樣點(diǎn)編號(hào)測試結(jié)果結(jié)果123原料稱量間B級(jí)工衣整理間B級(jí)走道B級(jí)器具存放間A/B級(jí)分裝間A/B級(jí)膠塞暫存間A/B級(jí)混料間A/B級(jí)軋蓋間A/C級(jí)結(jié)論：檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件9 潔凈室壓差測量記錄（一）測量時(shí)間： 年 月 日房間名稱測量值結(jié)果結(jié)論：檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件9 潔凈室壓差測量記錄（二）測量時(shí)間： 年 月 日房間名稱測量值結(jié)果結(jié)論：檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件9 潔凈室壓差測量記錄（三）測量時(shí)間： 年 月 日房間名稱測量值結(jié)果結(jié)論：檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件10操作間清潔、清場檢查確認(rèn)（一）操作間清潔情況清場情況QA檢查情況清場時(shí)間結(jié)論：檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件10操作間清潔、清場檢查確認(rèn)（一）操作間清潔情況清場情況QA檢查情況清場時(shí)間結(jié)論：檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件10操作間清潔、清場檢查確認(rèn)（一）操作間清潔情況清場情況QA檢查情況清場時(shí)間結(jié)論：檢查人簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：。4%6軋蓋軋蓋緊密度軋蓋緊密、不松動(dòng)7燈檢外觀應(yīng)符合要求8外包裝外觀印字清晰、正確，包裝無誤結(jié)論：檢查人 簽名：年 月 日復(fù)核人簽名：年 月 日附件5關(guān)鍵工藝參數(shù)監(jiān)控記錄表 生產(chǎn)品名： 規(guī)格： 第2批序號(hào)關(guān)鍵工藝關(guān)鍵參數(shù)描述關(guān)鍵參數(shù)要求結(jié)果檢查人復(fù)核人1洗瓶純化水壓力≥注射用水壓力≥壓縮空氣壓力≥瓶子可見異物每瓶＜3個(gè)毛點(diǎn)、白點(diǎn)2瓶子干