關鍵工序和特殊過程的驗證管理規(guī)定(參考版)
2024-08-21 01:22本頁面
【正文】 相關文件生產設施控制程序 Q/(A) 滅菌劑量的確認 Q/ （B） 驗證、確認和論證項目清單1 空氣凈化系統(tǒng)的確認 (A)—12純化水的驗證 (A)—23儲罐和輸水管道的清洗和消毒效果驗證 (A)—34凈化區(qū)空氣的消毒驗證 (A)—45空氣消毒和菌株耐藥性評價 (A)—56產品的清潔處理、清潔指標及評價 (A)—67電解工藝參數(shù)的驗證 (A)—78微生物污染測試和趨勢分析 (A)—8 9初包裝材和系統(tǒng)的選擇和確認 (A)—910連續(xù)封口包裝確認 (A)—1011植入物初包裝前的精洗方法的驗證 (A)—1112植入物輻照滅菌確認 (A)—1213植入物濕熱滅菌確認 (A)—1314電解工藝參數(shù)的驗證 (A)—1415鈍化工藝參數(shù)的驗證 (A)—1516激光打標的確認 (A)—1617鍛壓件的確認 (A)—17 記錄驗證立項申請表 (A)—01驗證方案 (A)—02驗證報告 (A)—03確認報告 (A)—04(A)—01驗證立
教學教案相關推薦
鄂ICP備17016276號-1