消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表(參考版)
2024-08-16 08:08本頁面
【正文】 。生產(chǎn)用水：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線進(jìn)行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)。生產(chǎn)用水：隱形眼鏡護(hù)理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目，隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗。消毒滅菌效果驗證：自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。（2）無凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。（一）衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目1.不合格產(chǎn)品召回及其處理制度。銷售登記制度；10.物料采購制度；8.衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度；6.生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度；4.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；2.（六）申請材料根據(jù)目錄順序裝訂成冊。（四）申請材料中所有外文譯為規(guī)范的中文，并有譯文附在相應(yīng)的外文材料之后。（二）申請材料內(nèi)容完整、清楚，無涂改，申請材料中同一項目的填寫一致，無前后矛盾。其它需要說明的問題 受 理意
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