產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估表(參考版)
2025-08-01 18:14本頁(yè)面
【正文】 通過(guò)HACCP計(jì)劃控制，每次變更必須進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證 制定詳細(xì)的生產(chǎn)指令，對(duì)相應(yīng)人員進(jìn)行充分培訓(xùn) 新產(chǎn)品進(jìn)行必須的驗(yàn)證和HACCP小組的批準(zhǔn)。1其他新增要求項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注加工外包外包產(chǎn)品的外觀、規(guī)格、重量、包裝、標(biāo)示，質(zhì)量指標(biāo)不合格，滋味或氣味等不良，使消費(fèi)者產(chǎn)生抱怨等1. 選擇有資質(zhì)、信譽(yù)好的供應(yīng)商；2. 必須要時(shí)安排品控進(jìn)行全程現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢驗(yàn)3. 嚴(yán)格驗(yàn)貨、驗(yàn)收制度AQL 2或檢驗(yàn)要求品控高風(fēng)險(xiǎn)目前沒(méi)有外包項(xiàng)目，如果以后有，需加強(qiáng)注意，建立外包程序并嚴(yán)格控制。儀器根據(jù)校驗(yàn)周期進(jìn)行外校, 內(nèi)部使用根據(jù)儀器情況每次或每月進(jìn)行.化驗(yàn)室QA低風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤產(chǎn)品或原料包裝標(biāo)識(shí)或標(biāo)簽錯(cuò)誤\產(chǎn)品存放標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤,導(dǎo)致產(chǎn)品或原料錯(cuò)誤的使用。各相關(guān)產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃；生產(chǎn)指令中規(guī)定要求每次生產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)部品控部研發(fā)部低風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)偏差化驗(yàn)員或檢測(cè)儀器出現(xiàn)偏差 ,使檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差, 導(dǎo)致不合格產(chǎn)品出廠化驗(yàn)員持證上崗,并定期進(jìn)行試驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)?；蛘邲](méi)有達(dá)到規(guī)定要求。 相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存溫度保持在要求溫度范圍內(nèi)； 運(yùn)輸車載溫度度控制在規(guī)定范圍內(nèi)； 卸貨時(shí)的產(chǎn)品品溫監(jiān)測(cè)； 運(yùn)輸中的溫度監(jiān)控及異常監(jiān)控； 有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運(yùn)公司作業(yè)發(fā)生時(shí) 技術(shù)部 裝箱監(jiān)管 貨運(yùn)公司低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)產(chǎn)品裝貨的溫度監(jiān)測(cè)記錄倉(cāng)庫(kù)及車輸?shù)那鍧崰顩r等不潔的儲(chǔ)存及運(yùn)輸車輛導(dǎo)致交叉污染 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)定期清潔， 到廠車輛的衛(wèi)生及安全檢查； 車輸衛(wèi)生清潔車輛檢查：每次發(fā)貨前倉(cāng)庫(kù)保管；監(jiān)裝員低風(fēng)險(xiǎn)集裝箱檢查記錄裝貨的安全裝運(yùn)中的交叉污染 專用的食品運(yùn)載集裝箱貨車； 裝載及卸貨中監(jiān)裝員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控； 裝載結(jié)束嵌封保護(hù)每日發(fā)貨時(shí)監(jiān)裝員低風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)輸?shù)陌踩\(yùn)輸中車輛故障貨物轉(zhuǎn)運(yùn)造成交叉污染 運(yùn)輸合同規(guī)定要求； 有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運(yùn)公司 取得我方同意后在規(guī)定條件下進(jìn)行運(yùn)輸合同；如有故障物流負(fù)責(zé)人低風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)輸合同9. 監(jiān)視和測(cè)量裝置安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注溫度計(jì)溫度計(jì)誤差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致測(cè)溫失準(zhǔn)，影響產(chǎn)品品質(zhì) 每月由具備資質(zhì)的人員校準(zhǔn)； 有效期內(nèi)使用； 專人使用；1次/月品控部/生產(chǎn)相關(guān)負(fù)責(zé)人低風(fēng)險(xiǎn)探針式溫度計(jì)的性能相對(duì)穩(wěn)定，一個(gè)月內(nèi)失準(zhǔn)的可能性??；正常溫度計(jì)檢定周期為一年 電子稱電子稱誤差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致計(jì)量失準(zhǔn) 電子稱進(jìn)行外部校驗(yàn) 專用校準(zhǔn)法碼校準(zhǔn)； 經(jīng)培訓(xùn)的人員校準(zhǔn)； 生產(chǎn)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn)每年外檢；生產(chǎn)前；品控部低風(fēng)險(xiǎn)電子稱校準(zhǔn)記錄砝碼校準(zhǔn)證書電子稱校準(zhǔn)證書 金屬探測(cè)儀靈敏度失準(zhǔn)每年檢修；生產(chǎn)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn)由經(jīng)培訓(xùn)的授權(quán)人員進(jìn)行品控人員監(jiān)視1次/小時(shí)隨時(shí)金探操作員品控低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)中每一小時(shí)校準(zhǔn)，除設(shè)備的性能外，當(dāng)其間發(fā)生失準(zhǔn)時(shí)，隔離可能有問(wèn)題產(chǎn)品；前一小時(shí)內(nèi)重新過(guò)金探相關(guān)的壓力容器、壓力表壓力失準(zhǔn)導(dǎo)致安全隱患1. 每半年由青島技術(shù)監(jiān)督計(jì)量所法定檢定2. 嚴(yán)格有效期內(nèi)使用；1次/半年QA低風(fēng)險(xiǎn)官方強(qiáng)制規(guī)定其他實(shí)驗(yàn)室儀器如PH計(jì)、烘箱儀器失準(zhǔn)，造成檢測(cè)數(shù)據(jù)偏差，影響對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的判定每年由青島技術(shù)監(jiān)督計(jì)量所法定檢定嚴(yán)格有效期內(nèi)使用；內(nèi)部校驗(yàn)、定期維護(hù)根據(jù)要求QA低風(fēng)險(xiǎn)官方強(qiáng)制規(guī)定或企業(yè)需要10. 工作服防護(hù)服等的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注微生物危害車間操作人員及管理人員、參觀人員等不潔凈衣服易導(dǎo)致微生物的交叉污染進(jìn)入車間的所有人員需均裝著統(tǒng)一經(jīng)清潔消毒的工作服；其中生產(chǎn)作業(yè)員的上下身分開(kāi)；參觀人員可以提供連體大褂。監(jiān)控視頻24小時(shí)倉(cāng)庫(kù)保管低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)區(qū)域車間入口蓄意破壞分子或不良分子非正常進(jìn)入車間現(xiàn)場(chǎng)破壞機(jī)器設(shè)備等 通往車間現(xiàn)場(chǎng)的所有入口上鎖管制； 生產(chǎn)時(shí)間入口人員監(jiān)視； 監(jiān)控視頻；每日生產(chǎn)管理人員；車間衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)配料室未經(jīng)授權(quán)人員的非正常進(jìn)入 標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入； 專人負(fù)責(zé)上鎖管制； 人員巡視；作業(yè)時(shí)間內(nèi)隨時(shí)配料專人負(fù)責(zé)；品控員及生產(chǎn)管理人員檢查低風(fēng)險(xiǎn)清潔區(qū)器具清潔區(qū)化學(xué)品的交叉污染 清潔區(qū)與生產(chǎn)區(qū)空間隔離； 專人負(fù)責(zé)； 人員監(jiān)督作業(yè)時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)管理人員；衛(wèi)生員品控及生產(chǎn)管理人員低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品的危害化學(xué)品非經(jīng)授權(quán)人員的非正常使用 專門的化學(xué)品保管員； 車間化學(xué)品專柜上鎖； 嚴(yán)格數(shù)量管理，當(dāng)日領(lǐng)用 當(dāng)日使用，嚴(yán)格記錄 必要的培訓(xùn)每日化學(xué)品保管員衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品控理規(guī)定；化學(xué)品使用記錄；化學(xué)品MSDS6. 區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（2）危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注不潔的生產(chǎn)用水生產(chǎn)用水微生物或其它化學(xué)品污染 生產(chǎn)用水為政統(tǒng)一供水進(jìn)行軟化處理后使用； 嚴(yán)格按GMP要求鋪設(shè)管路和進(jìn)行水質(zhì)處理操作
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