采供血機(jī)構(gòu)檢查表樣本doc(參考版)
2025-07-21 15:43本頁面
【正文】 查閱記錄廢物處理一次性注射器和采血器材，用后是否按規(guī)定及時銷毀并作記錄查閱銷毀記錄、采血記錄受血液污染的下敷料、紗布、棉球、棉簽、紙片等是否收集焚燒血液檢驗不合格的，是否按照有關(guān)規(guī)定處理報廢血液是否專區(qū)、專人、加鎖管理9 / 9。查閱文件和記錄是否委任受投訴無直接責(zé)任部門處理。查閱文件和記錄血液收回記錄是否包括缺陷血液的收回、跟蹤、分析、評審和處置，以及采取的糾正和預(yù)防措施。查閱文件是否明確界定收回相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。查閱文件血液出入庫記錄是否一致、規(guī)范血站剩余血漿處理血液回收是否建立和實(shí)施血液收回和追蹤程序。查閱記錄血液過期報廢率是否控制在1%以下。包括運(yùn)血箱出庫時間、溫度，到達(dá)后時間、溫度等查閱記錄血液裝箱是否：不同保存條件、發(fā)往不同目的地的血液分別裝箱，并附裝箱清單血液運(yùn)輸箱標(biāo)識是否標(biāo)明血液種類、運(yùn)輸目的地現(xiàn)場查看血液庫存管理是否建立和實(shí)施血液庫存管理程序。查閱文件血液發(fā)放登記是否完整清楚查閱記錄血液是否分型獨(dú)立存放或分層存放現(xiàn)場查看血液及其標(biāo)本是否在保質(zhì)期內(nèi)存放（血液、全血標(biāo)本、血清保存期）現(xiàn)場查看（抽查血樣、血漿記錄各兩份）冰箱是否定期消毒有無專用運(yùn)輸工具，采血車是否報衛(wèi)生廳備案冷鏈?zhǔn)欠裢暾?，運(yùn)輸過程中的溫度是否符合要求。查閱文件是否建立和實(shí)施血液發(fā)放程序。查閱文件、記錄和現(xiàn)場是否建立和實(shí)施合格血液的放行程序。查閱文件和記錄記錄是否有操作執(zhí)行人員的簽名。查閱記錄是不對血袋有滲漏、損壞和缺陷跡象，疑似細(xì)菌污染或其它異常的血液實(shí)施標(biāo)識和隔離。查閱文件和記錄是否建立和執(zhí)行血液成份制品常規(guī)抽檢程序，并按國標(biāo)GB184692001要求作全血及成份血質(zhì)控檢驗。查閱記錄血液制備過程中所使用的一次性塑料血袋的質(zhì)量及其生產(chǎn)商的資質(zhì)是否符合相關(guān)法規(guī)的要求。查閱文件、記錄和現(xiàn)場血液加工的關(guān)鍵設(shè)備是否按設(shè)備要求進(jìn)行定期維護(hù)和校準(zhǔn)并有記錄。查閱文件、記錄和現(xiàn)場常規(guī)血液加工是否在密閉體系中進(jìn)行。查閱文件血液加工環(huán)境是否整潔衛(wèi)生，是否定期作有效消毒。查閱文件血液是否符合現(xiàn)行的《全血和成分血質(zhì)量要求》的標(biāo)準(zhǔn)。查閱記錄是否參加衛(wèi)生部指定的實(shí)驗室質(zhì)量考評。查閱文件和記錄疫情管理是否制定疫情管理及上報制度是否專人負(fù)責(zé)疫情登記簿內(nèi)容是否完整疫情登記卡填寫是否規(guī)范是否有漏報或遲報（查閱檢驗登記、疫情登記）是否有經(jīng)血傳播疾病獻(xiàn)血后報告程序、屏蔽淘汰制度查閱文件是否建立和實(shí)施差錯的識別、報告、調(diào)查和處理的程序。查閱文件和記錄是否建立和實(shí)施標(biāo)本的保存管理程序。查閱文件和記錄是否建立和實(shí)施檢測報告收回、更改和重新簽發(fā)的管理程序。查閱文件和記錄是否建立和實(shí)施與室內(nèi)質(zhì)控程序。查閱文件分次檢測的樣品是否可追溯至最初原始標(biāo)本。血液檢測是否可以追溯到相應(yīng)標(biāo)本采集、運(yùn)送、接收、檢測方法與過程、檢測結(jié)果、檢測報告與追蹤的整個過程，以及所使用的檢測設(shè)備、檢測試劑和相應(yīng)責(zé)任人?，F(xiàn)場查看對易燃易爆、劇毒和有腐蝕性等危險品是否有安全可靠的存放場所，并對儲存危險化學(xué)品編制化學(xué)品安全數(shù)據(jù)簡表。查閱文件實(shí)驗室建筑與設(shè)施是否符合《實(shí)驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準(zhǔn)則》中的規(guī)定。查閱記錄是否建立實(shí)驗室質(zhì)量體系文件，文件是否包括質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。查閱資料現(xiàn)場查看血液檢測血液檢測實(shí)驗室是否有《血站實(shí)驗室質(zhì)量管理規(guī)范》審核合格證是否建立和持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗室質(zhì)量體系，質(zhì)量體系是否覆蓋血液檢測和相關(guān)服務(wù)的全
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