【摘要】醫(yī)用實驗室用電氣設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)要求中電氣安全部分的編寫要求(征求意見稿)按照國食藥監(jiān)械[]第號和食藥監(jiān)辦函[]第號文件的要求,執(zhí)行系列標準的醫(yī)用實驗室用電氣設(shè)備,在注冊產(chǎn)品標準中應(yīng)以附錄形式逐項列明條款,注明條款的適用性,對于不適用條款還應(yīng)在注冊產(chǎn)品標準編制說明中寫明詳細原因。年月日實施的《醫(yī)療器械注冊(備案)管理辦法》規(guī)定申報產(chǎn)品不再提交注冊產(chǎn)品標準,以產(chǎn)品技術(shù)要求的形式對申報產(chǎn)品的要
2025-07-20 19:07
【摘要】 化學(xué)實驗室使用電氣設(shè)備安全規(guī)程 1、在使用電氣設(shè)備時,必須事先檢查開關(guān)、電機以及機械設(shè)備,各部分是否安置妥當。 2、開始工作或停止工作時,必須將開關(guān)扣嚴和拉下。 3、要更換保險絲時,要按...
2024-11-16 23:54
【摘要】醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測?基本掌握:有源醫(yī)療器械主要安全參數(shù)的檢測方法?重點:介紹各類醫(yī)用電氣安全檢測儀器?難點:醫(yī)用電氣安全檢測儀器正確操作直線尺寸單位為毫米未注公差要求的尺寸公差:角度:+0o-10o;不大于25mm的直線尺寸:;大于25mm的直線尺寸:±。零件1、2和3的材料為金屬
2025-01-03 06:54
【摘要】ICS11.040.01C30、、’中華人民共禾口國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0709--2020/IEC60601_1_8:2020代替YY0574.1~0574.3—2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分安全通用要求
2024-11-07 02:56
【摘要】醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測?基本掌握:有源醫(yī)療器械主要安全參數(shù)的檢測方法?重點:介紹各類醫(yī)用電氣安全檢測儀器?難點:醫(yī)用電氣安全檢測儀器正確操作直線尺寸單位為毫米未注公差要求的尺寸公差:角度:+0o-10o;不大于25mm的直線尺寸:;大于25mm的直線尺寸:±。零件1、2和3的材料為金屬(例如熱
2025-07-21 13:39
2025-01-01 03:42
【摘要】醫(yī)用電氣設(shè)備的安全理念廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所陳宇恩
【摘要】Q/3201XYY01-2020前言本標準是對Q/3201XYY01-1999《XX成像系統(tǒng)》的修訂。本次修訂電器安全增加了全面貫徹、、和的規(guī)定,其要求及試驗方法列為本標準附錄A(規(guī)范性附錄)。本標準編寫格式按GB/和GB/規(guī)定。本標準附錄A是規(guī)范性附錄。
2024-08-21 16:55
【摘要】山東藥品食品職業(yè)學(xué)院1醫(yī)用電氣設(shè)備的安全用電?醫(yī)學(xué)儀器、設(shè)備安全用電的意義不僅在于保護使用者自身或儀器設(shè)備的安全,而且更為重要的意義在于醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備作用的對象是接受檢查、治療或研究的患者,一旦儀器設(shè)備的電氣安全出現(xiàn)疏漏,很容易直接危機到患者的安全。?一、人體的電特性?細胞液和組織液是電的良導(dǎo)體。細胞膜是導(dǎo)
2025-01-09 01:38
【摘要】醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)設(shè)備科:桑紅娟2023-5-261第一節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備的安全管理n現(xiàn)代化醫(yī)院管理的重要課題。n管理規(guī)范中既要考慮實際工作的需要和習(xí)慣,又要考慮信息化發(fā)展的趨勢,尤其是
【摘要】附錄A(規(guī)范性附錄)安全以下內(nèi)容依據(jù)GB《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》,企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點編寫相關(guān)安全要求適用條款。A1標準適用條款:(見表A1)表A1GB標準條款適用情況試驗方法3通用要求按制造商的說明,當運輸、貯存、安裝、正常使用和保養(yǎng)設(shè)備時,正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下,設(shè)備應(yīng)不會引起可以合理預(yù)見到
2025-07-18 11:35
【摘要】醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)設(shè)備科:桑紅娟2023-5-261第一節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備的安全管理?現(xiàn)代化醫(yī)院管理的重要課題。?管理規(guī)范中既要考慮實際工作的需要和習(xí)
2025-01-01 03:45
【摘要】第六章醫(yī)用電氣設(shè)備的安全性測試方法2第一節(jié)安全檢測的通用條件?試驗的通用條件?試驗?本標準中規(guī)定的試驗都是型式試驗。僅僅是那些在正常狀態(tài)或單一故障狀態(tài)一旦損壞就會引起安全方面危險的絕緣、元件和結(jié)構(gòu)細節(jié)才必須試驗。?重復(fù)試驗?除非本標準中另有規(guī)定,不應(yīng)重復(fù)試驗。這特別適合于在制造廠或檢測實驗室進行的電介質(zhì)