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醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)[詳]doc(參考版)

2024-07-28 19:02本頁(yè)面
  

【正文】 氣源報(bào)警。 。7 醫(yī)用氣體系統(tǒng)監(jiān)測(cè) 醫(yī)用氣體系統(tǒng)報(bào)警 一般規(guī)定 除安裝在醫(yī)用氣源上的本地報(bào)警外,每一個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)應(yīng)有獨(dú)立報(bào)警顯示。 醫(yī)用懸吊供應(yīng)設(shè)備的安裝高度應(yīng)確保其離地面距離最小時(shí)。 橫排布置的終端組件,相鄰終端組件的中心距宜為80-150mm且等距離分布。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備機(jī)械強(qiáng)度測(cè)試的方法見本規(guī)范附錄E的規(guī)定。 條帶型式的醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備內(nèi)醫(yī)用氣體管道宜使用銅管,且不得使用軟管及低壓軟管組件。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備中的控制閥門應(yīng)只能使用專用工具操作。 (4) 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備內(nèi)部布線、絕緣應(yīng)滿足以下要求: (a) 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備中電、氣應(yīng)分隔開,強(qiáng)電和弱電宜分隔開; (b) 如通訊線與電源電纜或電線管、氣體軟管設(shè)置在一起時(shí),應(yīng)滿足單一故障下的電氣安全性能; (c) 每種管道維護(hù)時(shí)不應(yīng)接觸到電氣系統(tǒng)中的帶電部分; (d) 其它絕緣要求應(yīng)符合GB 。 電源、元器件及布線應(yīng)滿足以下要求: (1) 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備的外部不應(yīng)安裝可觸及的主控開關(guān)或熔斷器,不應(yīng)使用帶開關(guān)的電源插座; (2) 主電源連接器及設(shè)備電源輸入要求應(yīng)符合GB ; (3) 端子及連接部分的接地保護(hù)除應(yīng)符合GB ,還應(yīng)滿足以下要求: (a) ,且應(yīng)各自連接到公共接地; (b) 外部連接設(shè)備的等電位接地連接點(diǎn)的導(dǎo)線應(yīng)當(dāng)采用至少4mm2橫截面的銅,且應(yīng)能夠與等電位接地連接導(dǎo)線分離; (c) 電源本身所有保護(hù)接地導(dǎo)線應(yīng)連接至醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備中的等電位接地; (d) 生命支持區(qū)域內(nèi)醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備上應(yīng)提供醫(yī)療專用接地。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)滿足以下要求: 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備外殼的最低部位應(yīng)設(shè)通風(fēng)開口以防止氧化性氣體積聚。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備對(duì)危險(xiǎn)的防護(hù)要求應(yīng)符合GB 。 生物相容性要求應(yīng)符合GB 。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備防火性能應(yīng)符合GB ,且在正?;騿我还收蠣顟B(tài)下,可燃材料溫度不得升至其燃點(diǎn),也不得產(chǎn)生氧化劑。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備對(duì)易燃麻醉混合氣體點(diǎn)燃危險(xiǎn)的防護(hù)應(yīng)符合GB 。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備對(duì)輻射危險(xiǎn)的防護(hù)應(yīng)滿足以下要求: 對(duì)X射線輻射要求應(yīng)符合GB 。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備噪音應(yīng)符合以下規(guī)定: (1) 每一音頻的噪音峰值應(yīng)不大于35dB(A); (2) 除治療、診斷或醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備調(diào)節(jié)產(chǎn)生的噪音外,(A)。 正常使用時(shí)的穩(wěn)定性應(yīng)符合GB 。 運(yùn)動(dòng)部件要求應(yīng)符合GB 。 電介質(zhì)強(qiáng)度應(yīng)符合GB 。 保護(hù)接地、功能接地和電位均衡除應(yīng)滿足GB ,還應(yīng)符合以下要求: (1) 醫(yī)用氣體終端不需接地; (2) 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備上的等電位接地端子應(yīng)通過導(dǎo)線單獨(dú)連接到病房的輔助等電位接地端子上。 外殼與防護(hù)罩除滿足GB ,且應(yīng)符合以下要求:(1) 在正常操作下所有外部表面直接接觸防護(hù)等級(jí)至少應(yīng)為IP2X或IPXXB;(2) 在醫(yī)用氣體、麻醉廢氣排放或液體管道系統(tǒng)的維護(hù)過程中的帶電部件的防護(hù)等級(jí)不應(yīng)降低。 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備及其環(huán)境條件應(yīng)符合《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求》GB 。 醫(yī)用氣體低壓軟管組件的測(cè)試方法見本規(guī)范附錄D的規(guī)定。 低壓軟管組件的流體阻力應(yīng)符合以下要求: (1) 醫(yī)用氮?dú)夂推餍涤每諝獾蛪很浌芙M件內(nèi)測(cè)試承壓560kPa、流量在350 l/min時(shí)壓降不得超過80kPa; (2) 其余壓縮氣體低壓軟管組件內(nèi)氣體測(cè)試壓力在320kPa下,流量40 l/min時(shí)壓降不得超過25kPa,流量200 l/min時(shí)壓降不得超過80kPa; (3) 真空低壓軟管組件內(nèi)真空壓力在60kPa、流量在25 l/min時(shí)壓降不得超過20kPa。 在無(wú)任何支撐及非承壓情況下,軟管彎曲半徑為軟管內(nèi)徑10倍時(shí)不得出現(xiàn)明顯扭結(jié)。 在20 l/min的流量下,壓縮氣體低壓軟管組件內(nèi)承壓320kPa且外部施加400N力、真空低壓軟管組件內(nèi)真空壓力為90kPa且外部施加300N力時(shí),組件流量下降不應(yīng)超過10%且軟管不得出現(xiàn)明顯的變形。 低壓軟管組件機(jī)械性能應(yīng)滿足以下要求:(1) 壓縮氣體的軟管在23℃、℃、4MPa承壓條件時(shí)不得發(fā)生破裂;(2) 壓縮氣體的軟管組件在60秒內(nèi)應(yīng)能承受600N軸向拉力,真空軟管組件應(yīng)能承受300N軸向拉力。 (4) 用于醫(yī)用壓縮氣體的軟管內(nèi)徑應(yīng)至少為5mm。醫(yī)用氣體低壓軟管組件應(yīng)滿足醫(yī)用氣體專用性要求。 。 麻醉廢氣排放終端組件的密封性能應(yīng)滿足:插入及拔出麻醉或呼吸廢氣專用插頭、且在最大和最小操作壓力條件下,(?l /min)。 。且該專用型式不得與其它醫(yī)用氣體管道、低壓軟管組件、呼吸系統(tǒng)、以及其它麻醉氣體凈化部件的連接相兼容。 終端組件中與麻醉氣體相接觸的材料:應(yīng)能抗腐蝕,并在20℃-60℃的溫度范圍內(nèi)與相應(yīng)的醫(yī)用氣體和麻醉劑蒸汽不產(chǎn)生有火災(zāi)危險(xiǎn)、危害、毒性或腐蝕性物質(zhì)。 。 終端組件的密封性能應(yīng)滿足:插入氣體插頭、一側(cè)伴有作用力及拔出醫(yī)用氣體專用插頭幾種情況下,(?l/min)。(2) 氮?dú)夂推餍悼諝饨K端組件除了上述(1)的規(guī)定外,在背壓不超過15kPa的情況下,通過輸出口(或接設(shè)備端)的壓降還應(yīng)不超過25kPa。 終端組件與低壓軟管的連接:應(yīng)直接在軟管插入端箍上金屬環(huán),或通過專用螺紋制式接頭方式,或是直徑限位的安全制式接頭方式。 終端組件承受的壓力應(yīng)滿足:(1) 壓縮氣體的終端組件在持續(xù)承受其2倍額定工作壓力的情況下,應(yīng)保持結(jié)構(gòu)完好;(2) 真空的終端組件在真空壓力40kPa90kPa下應(yīng)能正常工作;。每種終端插座所包含的專用氣體識(shí)別口也應(yīng)具有不可互換性。該閥保證本終端組件維修時(shí)不必關(guān)閉供氣管道;(4) 終端底座:終端組件中與供氣管道系統(tǒng)連接的部分。6 醫(yī)用氣體供應(yīng)末端設(shè)施 醫(yī)用氣體終端組件Ⅰ 醫(yī)用壓縮氣體和真空的終端組件 醫(yī)用壓縮氣體和真空的終端組件分為醫(yī)療空氣、器械空氣、醫(yī)用真空、醫(yī)用氧氣(含富氧空氣)、醫(yī)用二氧化碳、醫(yī)用氮?dú)狻⑨t(yī)用氧化亞氮、醫(yī)用氧/氧化亞氮、醫(yī)用氦/氧等終端組件。 醫(yī)用氣體計(jì)量表應(yīng)有明確的計(jì)量區(qū)域的中文標(biāo)識(shí)。 除醫(yī)療器材上的軟管組件外,醫(yī)用氣體工程中使用的低壓軟管組件的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合:(1) 所有管接頭/套管和夾箍上應(yīng)標(biāo)識(shí)有氣體的中英文或英文代號(hào);(2) 軟管的兩端應(yīng)貼有帶顏色標(biāo)記的條帶;(3) 如使用色帶條,則色帶應(yīng)設(shè)置在靠近軟管的連接處,且色帶寬度應(yīng)不小于25mm;(4) 軟管組件上應(yīng)至少有一處標(biāo)有氣體的中文代號(hào)及安全使用的期限;(5) 軟管的端口應(yīng)蓋有帶顏色標(biāo)記的密封端蓋。 閥門的標(biāo)識(shí)應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行:(1) 每種氣體的中英文代號(hào);(2) 閥門所服務(wù)的區(qū)域或房間的名稱;(3) ,則閥門上的標(biāo)識(shí)還應(yīng)包含氣體運(yùn)行壓力;(4) 應(yīng)有明確的當(dāng)前開、閉狀態(tài)指示以及開關(guān)旋向指示;(5) 應(yīng)標(biāo)明注意事項(xiàng)及警示語(yǔ)。 醫(yī)用氣體管道外表除本章規(guī)定的標(biāo)識(shí)外,不應(yīng)有其它涂料或涂覆層。 醫(yī)用氣體管道標(biāo)識(shí)的設(shè)置應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行:(1) 標(biāo)識(shí)沿管道的縱向軸以一定的間隔連續(xù)設(shè)置,間距不應(yīng)超過10米;(2) 管道經(jīng)過的任一房間內(nèi)至少設(shè)有一個(gè)標(biāo)識(shí);(3) 管道穿越的隔墻或隔斷的兩側(cè)均應(yīng)有標(biāo)識(shí);(4) 立管穿越的每一層應(yīng)至少有一個(gè)標(biāo)識(shí);(5) 標(biāo)識(shí)使用的字體應(yīng)不小于6mm高。 任何有顏色標(biāo)識(shí)的圈套、色帶或夾箍,顏色均應(yīng)覆蓋到其全周長(zhǎng)。標(biāo)識(shí)和顏色規(guī)定的耐久性試驗(yàn):在環(huán)境溫度下,用手不太用力地反復(fù)摩擦標(biāo)識(shí)和顏色標(biāo)記,首先用蒸餾水浸濕的抹布擦拭15秒,然后用酒精浸濕后擦拭15秒,再用異丙醇浸濕擦拭15秒。 醫(yī)用氣體顏色和標(biāo)識(shí)符號(hào) 醫(yī)用氣體名稱代 號(hào)顏色規(guī)定顏色編號(hào)(GSB 051426)額定壓力kPa中文英文醫(yī)療空氣醫(yī)療空氣Med Air黑色白色/400器械空氣器械空氣Air 7黑色白色/700牙科空氣牙科空氣Dent Air黑色白色/550合成空氣合成空氣Syn Air黑色白色/400醫(yī)用真空醫(yī)用真空Vac黃色Y07/富氧空氣富氧空氣93%O2白色400醫(yī)用氧氣醫(yī)用氧氣O2白色400氮?dú)獾獨(dú)釴2黑色PB11/700二氧化碳二氧化碳CO2灰色B03/400氧化亞氮氧化亞氮N2O藍(lán)色PB06/400氧氣/氧化亞氮混合氣體(v/v各50%)氧/氧化亞氮O2/N2O白色藍(lán)色/PB06400氦氣/氧氣混合氣體(O230% v/v)氦氣/氧氣He/O2棕色白色YR05/400麻醉廢氣排放麻醉廢氣AGSS朱紫色R02/呼吸廢氣排放呼吸廢氣AGSS朱紫色R02/注:表中顏色編碼系采用GSB 0514262001《漆膜顏色標(biāo)準(zhǔn)樣卡》的規(guī)定。施工中宜采用粘著性標(biāo)志。 醫(yī)用氣體顏色和標(biāo)識(shí)Ⅰ 一般規(guī)定 醫(yī)用氣體管道、閥門、終端組件、軟管組件和壓力指示儀表,均應(yīng)有耐久、清晰、易識(shí)別的標(biāo)識(shí)。 醫(yī)用真空除污罐應(yīng)安裝在醫(yī)用真空管段的低點(diǎn)或緩沖罐入口側(cè),并應(yīng)有旁路或備用。 醫(yī)用氣體細(xì)菌過濾器應(yīng)符合以下規(guī)定:(1) ,%;(2) 細(xì)菌過濾器應(yīng)設(shè)有備用,每一組均應(yīng)能滿足設(shè)計(jì)流量需求;(3) 醫(yī)用氣體細(xì)菌過濾器應(yīng)有明確的濾芯壽命監(jiān)視措施。 醫(yī)用氣體減壓裝置應(yīng)符合下列規(guī)定:(1) 應(yīng)為包含安全閥的雙路型式,每一路均應(yīng)滿足最大減壓流量及安全泄放需求;(2) 減壓前后均應(yīng)設(shè)置壓力表。 醫(yī)用氣體安全閥應(yīng)采用經(jīng)過脫脂處理的銅或不銹鋼材質(zhì)的全啟式安全閥,并符合《安全閥安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》TSG ZF001的規(guī)定。 醫(yī)用氣體管道法蘭墊片宜使用金屬材質(zhì),醫(yī)用氧氣管道法蘭墊片宜使用退火軟化銅墊片、鎳及鎳基合金墊片。 其它管道附件 醫(yī)用氣體閥門、密封元件、過濾器等所有管道附件,與醫(yī)用氣體接觸的材料不得與相應(yīng)的氣體產(chǎn)生有火災(zāi)危險(xiǎn)、危害、毒性或腐蝕性物質(zhì)。 重要生命支持區(qū)域的每間手術(shù)室、麻醉室及每個(gè)重癥監(jiān)護(hù)區(qū)域外面的每種醫(yī)用氣體管道上應(yīng)安裝區(qū)域閥門。 每樓層靠近立管或主管處應(yīng)設(shè)有主要分支閥門。 進(jìn)入建筑物內(nèi)的醫(yī)用氣體主管應(yīng)設(shè)置總閥門。 大于DN25的醫(yī)用氧氣管道閥門應(yīng)采用專用截止閥,閥門應(yīng)設(shè)置明確的當(dāng)前開、閉狀態(tài)指示以及開關(guān)旋向指示。 。 閥門與設(shè)置 一般規(guī)定 管道系統(tǒng)維護(hù)、測(cè)試、擴(kuò)容時(shí)應(yīng)通過適當(dāng)?shù)拈y門對(duì)相關(guān)的區(qū)域?qū)嵭懈綦x。 當(dāng)埋地管道穿越道路或埋深不足、地面上載荷較大時(shí),管道應(yīng)加設(shè)防護(hù)鋼套管。 埋地醫(yī)用氣體管道的敷設(shè)深度應(yīng)大于當(dāng)?shù)貎鐾翆雍穸?。?dāng)管路必須設(shè)置閥門時(shí)應(yīng)設(shè)專用閥門井。無(wú)法滿足時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母綦x措施。醫(yī)用氣體水平直管道支吊架最大間距 公稱直徑DN(mm)101520253240506580100125150200銅管最大間距(m)不銹鋼管最大間距(m)注:;DN8導(dǎo)壓管水平支架間距≤。 醫(yī)用氣體輸送管道安裝支架應(yīng)為非燃燒材料制作并經(jīng)防腐處理,管道與支吊架的接觸處應(yīng)做絕緣處理。醫(yī)用氣體管道接地間距不應(yīng)超過80m且不少于一處,埋地醫(yī)用氣體管道兩端應(yīng)有接地點(diǎn);除采用等電位接地外宜為獨(dú)立接地,其接地電阻不應(yīng)大于10Ω,法蘭之間應(yīng)采用跨接導(dǎo)線。 醫(yī)療房間內(nèi)的醫(yī)用氣體管道應(yīng)作等電位接地。 建筑物內(nèi)的醫(yī)用氣體管道應(yīng)敷設(shè)在專用管井內(nèi)。醫(yī)用真空管道應(yīng)坡向集污罐并在管段最低點(diǎn)設(shè)排水裝置。 醫(yī)用氣體管道敷設(shè)的環(huán)境溫度應(yīng)始終高于管道內(nèi)氣體的露點(diǎn)溫度5℃以上。其管道不宜穿過醫(yī)護(hù)人員的生活、辦公區(qū),必須通過時(shí)該處管道上不應(yīng)設(shè)置法蘭或閥門。 生命支持區(qū)域的醫(yī)用氧氣、醫(yī)用真空、醫(yī)療空氣管道宜從醫(yī)用氣源處單獨(dú)接出。 醫(yī)用氧氣管道禁止使用折皺彎頭。 醫(yī)用氣體管材應(yīng)具有明確的標(biāo)記,應(yīng)包含制造商名稱或注冊(cè)商標(biāo)、保證能溯源的產(chǎn)品類型、規(guī)格、批次號(hào)或生產(chǎn)日期。 醫(yī)用真空管材宜脫脂處理。 醫(yī)用氣體無(wú)縫不銹鋼管最小公稱壁厚 (mm) 公稱直徑DN8101525325065125150200管材最小公稱壁厚 醫(yī)用氣體系統(tǒng)用銅管件應(yīng)符合《銅管接頭 第一部分:釬焊式管件》GB/T ;不銹鋼管件應(yīng)符合《鋼制對(duì)焊無(wú)縫管件》GB/T 12459標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 醫(yī)用氣體無(wú)縫不銹鋼管應(yīng)符合《流體輸送用不銹鋼無(wú)縫鋼管》GB/T 14976標(biāo)準(zhǔn)。一氧化氮廢氣排放系統(tǒng)應(yīng)使用不銹鋼管道材料。5 醫(yī)用氣體管道與附件 管材與管件 醫(yī)用氣體管材應(yīng)為無(wú)縫銅管或無(wú)縫不銹鋼管道。醫(yī)用氧氣、醫(yī)用氧化亞氮儲(chǔ)存間電氣設(shè)施應(yīng)防爆。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)通風(fēng)、干燥,瓶庫(kù)的窗玻璃應(yīng)涂白漆,嚴(yán)禁明火。 醫(yī)用氣體儲(chǔ)存庫(kù)內(nèi)氣瓶應(yīng)按品種各自分實(shí)瓶區(qū)、空瓶區(qū)布置,并設(shè)立明顯的區(qū)域標(biāo)記,同時(shí)應(yīng)有防止瓶倒的措施。如與其它建筑、構(gòu)筑物毗連,其毗連的墻應(yīng)為無(wú)門、窗、洞的防火墻并應(yīng)有直通室外的門。 醫(yī)用氣體儲(chǔ)存庫(kù)嚴(yán)禁設(shè)在地下或半地下建筑內(nèi)或樓層中。 獨(dú)立壓縮空氣系統(tǒng)內(nèi)任何部件發(fā)生單一故障維修時(shí),系統(tǒng)應(yīng)能連續(xù)工作。Ⅴ 射流式排放系統(tǒng) 引射氣體應(yīng)采用惰性壓縮氣體、器械用空氣或其它獨(dú)立壓縮空氣系統(tǒng)來(lái)驅(qū)動(dòng),不宜使用醫(yī)療空氣驅(qū)動(dòng)引射器。 設(shè)備的管道連接、。 麻醉廢氣排放終端宜少于3個(gè)。(2
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