【正文】 58 / 58。申請條件①課題設計應具有較強的中醫(yī)藥特點和學術創(chuàng)新性；②優(yōu)先支持多學科聯(lián)合、跨領域合作申報，同時國外合作機構能夠投入研究經(jīng)費的課題。8．中醫(yī)藥與系統(tǒng)生物學國際合作研究研究內(nèi)容針對中醫(yī)藥療效和安全性等有關問題，探索系統(tǒng)生物學方法在中藥復方作用機理和中醫(yī)藥療效與安全性評價等方面的應用。（3）申請條件①課題設計應具有較強的中醫(yī)藥特點和學術創(chuàng)新性；②優(yōu)先支持多學科聯(lián)合、跨領域合作申報，同時國外合作機構能夠投入研究經(jīng)費的課題。7．中醫(yī)藥與代謝組學國際合作研究（1）研究內(nèi)容針對中醫(yī)藥療效和安全性等有關問題，探索代謝組學方法在中藥復方作用機理和中醫(yī)藥療效與安全性評價等方面的應用。（3）申請條件①鼓勵科研單位與中藥生產(chǎn)企業(yè)合作，同時必須聯(lián)合國外有關機構開展研究；②在同等或相近條件下，優(yōu)先支持有參與國際相關機構組織制定中醫(yī)藥標準規(guī)范經(jīng)驗的申請者。6．中醫(yī)藥標準規(guī)范國際合作研究（1）研究內(nèi)容針對WHO、歐盟等國際組織和歐美等發(fā)達國家在制定傳統(tǒng)藥物注冊法規(guī)及技術標準時的不同需求，由我國科研機構牽頭，參考國際醫(yī)藥標準規(guī)范，探索制定10個具有中醫(yī)藥特色、適應國際慣例的標準規(guī)范，并開展相關研究。優(yōu)先支持有藥品國際注冊申報經(jīng)驗和國際市場開拓經(jīng)驗的企業(yè)；②企業(yè)申報的中藥品種必須具有在發(fā)展中國家開展藥品注冊及上市銷售的良好基礎，并有落實的國際合作機構。（2）制定產(chǎn)品相關標準并得到有關國家認可。（2）針對所支持的中藥品種進行關鍵技術研究，制定產(chǎn)品系列標準。本項內(nèi)容擬安排國撥經(jīng)費800萬元。要求企業(yè)具備良好的創(chuàng)新與管理機制以及充足的人力與資金保障。（3）完成品種生產(chǎn)企業(yè)符合注冊國家標準的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范認證，提升我國中藥生產(chǎn)企業(yè)的國際競爭力和出口創(chuàng)匯能力。研究目標（1）完成申報產(chǎn)品Ⅱ期臨床研究，力爭開展Ⅲ期臨床研究，同時解決藥品在相關國家注冊過程中所涉及的主要關鍵問題。（3）針對所支持的中藥品種，完成中藥品種中涉及的藥材品種的專論編寫，制定品種相關系列標準。完成品種的Ⅱ期臨床研究，力爭開展Ⅲ期臨床研究。本項內(nèi)容擬安排國撥經(jīng)費1000萬元。要求企業(yè)具備良好的創(chuàng)新與管理機制以及充足的人力與配套資金保障。（3）完成品種生產(chǎn)企業(yè)符合注冊國家標準的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范認證，提升我國中藥生產(chǎn)企業(yè)的國際競爭力和出口創(chuàng)匯能力。研究目標（1）完成申報產(chǎn)品北美地區(qū)Ⅱ期臨床研究，力爭開展Ⅲ期臨床研究，同時解決藥品在北美地區(qū)注冊過程中所涉及的主要關鍵問題。針對注冊中需要解決的主要關鍵問題進行國際合作研究。完成品種的Ⅱ期臨床研究，力爭開展Ⅲ期臨床研究。本項內(nèi)容擬安排國撥經(jīng)費500萬元。研究結果被國際學術界接受。2．中醫(yī)藥防治疑難疾病的國際合作研究（1）研究內(nèi)容針對目前西醫(yī)西藥沒有很好解決辦法的疑難疾病，如病毒、代謝、免疫性疾病等，根據(jù)疾病的不同特點及中醫(yī)藥干預的優(yōu)勢特色，與國外相關科研機構共同開展2－3種疑難疾病的中醫(yī)藥或中西醫(yī)結合綜合防治研究。（3）申請條件①課題要有較好的前期工作基礎，課題組能夠提供可以證明中醫(yī)藥臨床治療效果明確的試驗研究結果；②申報單位必須具有中醫(yī)藥防治重大疾病的國際合作基礎，即與國外機構正在開展相關研究或已明確合作關系，申請者需提交與國外合作方簽訂的研究合同或協(xié)議。（2）研究目標建立重大疾病中醫(yī)藥臨床研究方法和療效評價方法；建立診斷標準和療效評價標準；提出綜合防治方案。傳播中醫(yī)藥文化 通過國際合作，將具有現(xiàn)代人文思想和中國傳統(tǒng)文化內(nèi)涵的醫(yī)療康復保健理念推廣到國際社會，并使之逐步理解、接受和應用中醫(yī)藥理論和內(nèi)涵，讓中醫(yī)藥造福于全人類。通過示范性研究，為全面開展中醫(yī)藥國際合作提供探索路徑和經(jīng)驗方法，為實現(xiàn)以下三個方面的戰(zhàn)略目標奠定科技基礎：提高中醫(yī)藥學術水平 廣泛吸納和利用現(xiàn)代科技和人文成果，促進中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代科學技術的結合與創(chuàng)新，深化對中醫(yī)藥科學內(nèi)涵的認識，豐富和發(fā)展中醫(yī)藥理論。本項內(nèi)容擬安排國撥經(jīng)費400萬元。2．研究目標探索建立能夠闡明中醫(yī)藥理論和療效的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)獲取、分析處理及實驗研究的新技術、新方法。本項內(nèi)容擬安排國撥經(jīng)費650萬元。2．研究目標探索建立符合中藥復方作用機理的研究方法，并能夠用于中藥復方藥理、藥代及其相互作用的研究。（四）中藥復方作用機理和中藥復方配伍評價方法研究1．研究內(nèi)容根據(jù)中藥復方整體作用的特點，充分吸收現(xiàn)代生物學、醫(yī)學、藥物學、化學等相關學科的研究成果，從系統(tǒng)生物學等多學科角度探索建立中藥復方作用機理的方法學，并建立相應的藥理評價規(guī)范和標準。3．申報條件申報單位必須具備以下條件：承擔過省部級以上科技計劃相關工作，具有組織重大課題研究的能力和相關工作基礎；鼓勵多學科合作，產(chǎn)學研結合；建立知識產(chǎn)權明確、分工合理的良性課題運作機制。（三）中藥復方質(zhì)量控制與評價方法研究1．研究內(nèi)容根據(jù)中藥復方多成分、多靶點、整體作用的特點，探索建立在中藥藥效物質(zhì)基礎上的多成分復雜體系質(zhì)量控制與評價方法及技術標準制訂方法。3．申報條件申報單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障，有組織實施臨床研究的經(jīng)驗；課題負責人必須承擔過省部級以上科技計劃的研究課題；課題組要在客觀綜合評價所研究疾病個體化診療規(guī)范的前提下，明確提出經(jīng)過研究預期可達到的水平。（二）符合中醫(yī)藥診療特色的臨床效應評價方法研究1．研究內(nèi)容疾病中醫(yī)個體化診療規(guī)范化方案制訂的關鍵技術的研究，疾病中醫(yī)個體化診療效應的共性規(guī)律分析技術的研究，并建立相應的臨床評價規(guī)范和指標體系。3. 申報條件申報單位須具備以下條件：具有組織重大課題研究的能力，有足夠的人力、物力保障；課題負責人必須承擔過省部級以上科技計劃的研究課題，主要研究人員具有較高的學術水平和學術影響力，既往在相關方面有較深厚的研究基礎；建立了有效的課題管理機制。探索病證結合動物模型評價技術與規(guī)范。二、申請課題主要內(nèi)容：（一）中醫(yī)四診信息和證候分類特征信息分析方法研究1. 研究內(nèi)容針對中醫(yī)四診信息，研究中醫(yī)四診和人體健康、亞健康、疾病狀態(tài)變化信息的規(guī)范化、客觀化采集方法，開展中醫(yī)診斷信息的量化技術和設備研究，并建立相關的四診信息規(guī)范標準。在整合原有研究成果的基礎上，形成一批適應現(xiàn)代科學技術的診療技術和評價方法以及相應的規(guī)范和標準，為建立符合中醫(yī)藥特色、有利于中醫(yī)藥發(fā)展的方法學體系奠定基礎。本項內(nèi)容擬安排國撥經(jīng)費600萬元。部分產(chǎn)品或生產(chǎn)工藝申報或獲得專利保護。突出質(zhì)量標準和功效評價，注重品牌建設和專利保護策略。本項內(nèi)容擬安排國撥經(jīng)費1500萬元。研究目標完成具有區(qū)域性特色資源并具有知識產(chǎn)權保護的20個中藥新品種的研究與開發(fā)，并進入產(chǎn)業(yè)化實施階段或獲得臨床批件；完成10個區(qū)域性特色資源中成藥大品種的二次開發(fā)，進入試生產(chǎn)或產(chǎn)業(yè)化階段；部分產(chǎn)品或生產(chǎn)工藝申報或獲得專利保護。本項內(nèi)容擬安排國撥經(jīng)費1000萬元。部分產(chǎn)品或工藝申報或獲得專利保護。研究與開發(fā)出包括藏藥、苗藥、蒙藥、維藥和壯藥等在內(nèi)的一批特色民族創(chuàng)新藥。本項內(nèi)容擬安排國撥經(jīng)費3300萬元。研究目標解決中藥材種質(zhì)資源及其評價、中藥材病蟲害防治以及中藥材種子種苗質(zhì)量標準等問題；完成中藥材規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)及技術研究，進一步提高藥材質(zhì)量的可控性和安全性，完善生產(chǎn)操作規(guī)程（SOP）；完成58種（如人參、三七、黃芪、丹參等）區(qū)域性較強的重點道地中藥材的種質(zhì)收集和整理工作，培育出優(yōu)良品種或品系1015個，同時初步建立相應中藥材優(yōu)良品種的評價體系和良種繁育體系；重點研究35種（如冬蟲夏草、川貝母、肉蓯蓉等）區(qū)域性瀕危中藥材的野生撫育和野生變家種研究，總結完善野生藥材撫育及野生變家生的資源可持續(xù)利用技術體系，建成具有示范作用的野生撫育基地和野生變家種藥材生產(chǎn)基地；完成30個提取物品種的生產(chǎn)技術與規(guī)范化研究，制定技術標準化操作規(guī)程，部分提取物生產(chǎn)工藝申報專利；完成4種民族藥物資源保護利用研究工作，并確定其可持續(xù)利用的具體措施；完成5種生物技術中藥新資源的研究與開發(fā)工作；并初步確定通過生物技術產(chǎn)生的次生代謝產(chǎn)物生物合成途徑的關鍵酶并能有效調(diào)控其活性，研究和應用與活性成分相關的基因。本項內(nèi)容擬安排國撥經(jīng)費3600萬元。研究目標解決本區(qū)域內(nèi)影響中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質(zhì)量控制、藥效評價、安全性評價、臨床試驗、中藥炮制、中藥生產(chǎn)等方面的難點問題，提升中藥產(chǎn)業(yè)的科技水平；建立中藥研究與開發(fā)信息網(wǎng)絡共享體系；研制中藥制藥設備，申報專利，力爭定型和取得生產(chǎn)證書；建立區(qū)域藥品物流與現(xiàn)代管理模式。以中藥科技創(chuàng)新為切入點，構建按區(qū)域布局（東北區(qū)域、華北華中區(qū)域、東部區(qū)域、南方區(qū)域、西南區(qū)域和西北區(qū)域等六個區(qū)域）和具有明顯區(qū)域特色的中藥創(chuàng)新平臺和技術支撐體系，強化有利于中藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域化發(fā)展的促進機制；解決區(qū)域性特色中藥材品種培育、生產(chǎn)加工質(zhì)量標準等關鍵技術問題；開發(fā)一批具有區(qū)域、地方和民族特色的中藥新藥；培育一批對區(qū)域中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有帶動作用的大型企業(yè)集團；造就一批區(qū)域性帶頭復合型人才；實現(xiàn)區(qū)域性重大關鍵技術的突破，推進我國中藥產(chǎn)業(yè)的結構優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)升級。資助經(jīng)費：600萬元。申報條件：申報單位具有承擔重大課題研究的能力并已有相關研究工作基礎和條件，有足夠的人力、物力保障；課題負責人必須承擔過省部級以上科技計劃研究課題，具備相關研究基礎和組織協(xié)調(diào)能力（必須提供相關證明材料）；研究方案有創(chuàng)新思路和可行技術路線，預期目標明確，考核指標清晰。八、現(xiàn)代制劑技術在中藥制劑中應用的適宜性研究研究內(nèi)容：選擇1012種在中藥制劑中具有應用前景的現(xiàn)代給藥技術，通過其在中藥（復方）新藥創(chuàng)制過程中的應用，系統(tǒng)地開展各給藥技術的制劑技術、應用優(yōu)勢、適用規(guī)律、評價方法等研究，創(chuàng)建具有指導性和示范性強的、適宜于中藥有效部位或復方藥物的制備工藝技術、新型輔料應用技術和具有獨特優(yōu)勢的中藥速釋、定位定時釋藥、經(jīng)皮給藥等有助于達到長效、速效、高效的現(xiàn)代給藥技術體系及其評價方法，為豐富中藥劑型和提高療效提供支撐。鼓勵多學科合作，產(chǎn)學研結合，建立知識產(chǎn)權歸屬明確、分工合理的良性運作機制。研究目標：通過中藥制藥過程中現(xiàn)代技術應用的適宜性及其設備的工程化系統(tǒng)研究，建立計算機輔助分析建模及優(yōu)化技術、工業(yè)過程參數(shù)控制技術、揮發(fā)性成分高效收集成套技術、加壓低溫提取技術、工業(yè)層析分離技術、制劑成型技術等單元技術以及多環(huán)節(jié)技術集成和設備的適宜性及工程化技術體系。資助經(jīng)費：500萬元。申報條件：申報單位具有承擔重大課題研究的能力并已有相關研究工作基礎和條件，有足夠的人力、物力保障；課題負責人必須承擔過省部級以上科技計劃研究課題，具備相關研究基礎和組織協(xié)調(diào)能力（必須提供相關證明材料）；研究方案有創(chuàng)新思路和可行技術路線，預期目標明確，考核指標清晰。六、中藥飲片炮制技術和相關設備研究研究內(nèi)容：選擇58種炮制常用共性技術，每種技術選擇至少5種有代表性飲片為研究對象，通過化學分析、藥效、毒性等系統(tǒng)分析和評價，揭示傳統(tǒng)中藥炮制共性技術的科學內(nèi)涵；在此基礎上研究制定各代表性飲片的炮制工藝技術評價標準和飲片質(zhì)量評價標準；根據(jù)各種炮制技術的共性特點，改進或研制可控式炮制專用設備。鼓勵多學科合作，產(chǎn)學研結合，建立知識產(chǎn)權歸屬明確、分工合理的良性運作機制。研究目標：通過代表性品種的系統(tǒng)示范研究，建立不同種類藥材在不同生產(chǎn)區(qū)的合理采收期，規(guī)范的加工、貯藏方法和技術，以達到保障中藥材質(zhì)量和療效的目的；形成以現(xiàn)代分析技術的評價指標為核心，結合傳統(tǒng)經(jīng)驗，具有示范推廣價值的采收、加工、貯藏共性技術和方法。資助經(jīng)費：500萬元。申報條件：申報單位具有承擔重大課題研究的能力并已有相關研究工作基礎和條件，有足夠的人力、物力保障；課題負責人必須承擔過省部級以上科技計劃研究課題，具備相關研究基礎和組織協(xié)調(diào)能力（必須提供相關證明材料）；研究方案有創(chuàng)新思路和可行技術路線，預期目標明確，考核指標清晰。四、種子貯存、栽培生產(chǎn)、商品流通等環(huán)節(jié)的病蟲害防治技術研究研究內(nèi)容：選擇1015種常用、大宗、易發(fā)病蟲害、為害嚴重、對近緣生物類群或同類藥材具有共性的代表性中藥材品種，針對種子加工貯存、種苗繁殖、栽培生產(chǎn)、藥材采收、加工貯藏、商品流通中各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的各種病害、蟲害進行系統(tǒng)研究，形成以生物防治技術為主的有效防治方法和技術體系。鼓勵多學科合作，產(chǎn)學研結合，建立知識產(chǎn)權歸屬明確、分工合理的良性運作機制。研究目標：通過代表性品種的示范研究，揭示導致連作障礙的相關因子；形成有效改善和恢復立地條件，修復土壤微生態(tài)結構，達到綠色藥材生產(chǎn)土壤環(huán)境的關鍵技術；研究制定具有示范推廣價值的共性技術和方法。資助經(jīng)費：600萬元。申報條件：申報單位具有承擔重大課題研究的能力并已有相關研究工作基礎和條件，有足夠的人力、物力保障；課題負責人必須承擔過省部級以上科技計劃研究課題，具備相關研究基礎和組織協(xié)調(diào)能力（必須提供相關證明材料）；研究方案有創(chuàng)新思路和可行技術路線，預期目標明確，考核指標清晰。二、道地藥材生態(tài)適宜性分析技術研究及適宜生產(chǎn)區(qū)區(qū)劃研究內(nèi)容：選擇56種道地藥材品種，在以往中藥資源調(diào)研的基礎上，借鑒農(nóng)業(yè)區(qū)劃、地理信息系統(tǒng)等手段，應用地質(zhì)背景系統(tǒng)知識及數(shù)值分類、模糊數(shù)學和灰色系統(tǒng)等分析方法開展道地藥材生產(chǎn)（天然資源、人工生產(chǎn)）與自然條件、社會經(jīng)濟條件的相關性研究，以揭示道地藥材的地域分布規(guī)律以及道地性