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藥品注冊(cè)菜鳥(niǎo)晉級(jí)全攻略doc(參考版)

2025-07-18 06:01本頁(yè)面
  

【正文】 18 / 18?! 。ò耍┬伴T(mén)功夫少練  現(xiàn)在很多練了一身邪功的人急得滿(mǎn)頭大汗的找飯吃,就是因?yàn)槌藥渍匈v招外,啥都不會(huì),而時(shí)事已非,到底是正宗功夫才能長(zhǎng)遠(yuǎn)。竊以為,我們的制勝之道,在于組合拳和連續(xù)技,而不是一招秒殺?! 。┦税阄淦鳂訕佣季殐墒?,切勿偏食  我們注冊(cè)立項(xiàng)人,不能只精一門(mén),程咬金三板斧要不得。如此才能得道多助。 ?。ㄋ模┭塾^四路耳聽(tīng)八方  如前所述,要對(duì)消息敏感,會(huì)看天穿衣。值得注意的是,由于有了丁香園,我們除了真正的實(shí)戰(zhàn)而外,還可以“模擬”作戰(zhàn)?!  泻阈?,有節(jié)制?! 〉?,不要走火入魔,最后連自己已經(jīng)搜集了些啥都記不清了,下載了三四遍還以為自己沒(méi)有?! 。ǘ┯啦煌O⒌氖占Y源,但不要走火入魔  搞注冊(cè)的人,如果連標(biāo)準(zhǔn)都集不齊,會(huì)遭人笑話(huà)的;沒(méi)有資源,再怎樣的高手,也是無(wú)米下鍋。憑一手九陰白骨爪就闖天下,不是正道。為防誨淫誨盜,我就不解說(shuō)了,只列個(gè)標(biāo)題: ?、?非法買(mǎi)賣(mài)資料 ?、?嚴(yán)重編改資料 ?、?其他不正之道三、闖關(guān)技巧 ?。ㄒ唬┛嗑殐?nèi)功,最后成功  不要指望挖個(gè)仙丹吃了就天下無(wú)敵,都不是小孩子了,還是現(xiàn)實(shí)一點(diǎn)?! 。ò耍┫氯秊E邪功  不得不提的是,江湖險(xiǎn)惡,什么流派的都有,必然有煉邪功的?! ‘?dāng)然,有些刻苦的人,不吝九天攬?jiān)拢梢愿F經(jīng)年之力,自己開(kāi)發(fā)出新武器,雖有些匠氣,但畢竟已是高手之列,也著實(shí)令人敬佩。所以,苦練多兵器配合作戰(zhàn),是煉制法寶的重要法門(mén)?! 、?自己煉的法寶  比如,上述的各種武器的混合使用,勤加練習(xí),自會(huì)研究出一套漂亮的組合拳。SFDA的什么新舉措,你居然是網(wǎng)上公布的第二天才知道的話(huà),說(shuō)明已經(jīng)有些遲鈍了?! 、?信息更新速度  我們這行,其實(shí)也都是靠“天”吃飯的,“天色”一變,風(fēng)水也就變了;所以,善觀天象,四路通暢八方順達(dá),觀一葉而知秋,也是本事。這是根本?! 、?歸納能力  搜來(lái)了滿(mǎn)缽滿(mǎn)筐的貨色,還要能夠甄別,整理并整合,這才是本事?! ∑鋵?shí)也很簡(jiǎn)單,多讀多看多搜索,如此而已。 ?。ㄎ澹┰E竅秘籍  因?yàn)槭窃诙∠銏@,就只說(shuō)丁香園。沒(méi)有投機(jī)取巧的可能,但一般也不會(huì)走火入魔。所以,行有余力,可以轉(zhuǎn)戰(zhàn)西域。所以,先打好基礎(chǔ)再看不遲。 ?、?新藥信息和藥研動(dòng)態(tài)  SCRIP、數(shù)圖藥訊、全球藥研動(dòng)態(tài)之類(lèi)。(四)高級(jí)裝備  這些裝備之所以“高級(jí)”,是因?yàn)樗鼈兪悄阃邔哟巫叩挠辛ξ淦鳌! ∶绹?guó)數(shù)百家生物醫(yī)藥上市公司的年報(bào)、季報(bào)、招股書(shū)、股票分析、行業(yè)分析、風(fēng)險(xiǎn)投資商的項(xiàng)目介紹,以及投資論壇的許多資料,其實(shí)是我們研究和收集的資料來(lái)源,對(duì)于英文好的專(zhuān)業(yè)人員,很容易檢索到。這些玩意兒日常就應(yīng)該積極地搜集,而不是急到要用了才滿(mǎn)世界求助?! 《鳛樽?cè)人員,《藥品注冊(cè)指南》和《最新藥品注冊(cè)技術(shù)精講》兩本書(shū),還是應(yīng)該看看的,雖不見(jiàn)得怎么高深,但畢竟是比較系統(tǒng)的闡述,目前很少有人經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的注冊(cè)培訓(xùn),而自學(xué)成才的,難免有沒(méi)修煉到的氣門(mén)死穴,有本這樣的書(shū)系統(tǒng)地學(xué)一遍,以掘遺補(bǔ)漏,還是好的?! ∥覀儾灰欢ㄒ衙勘緯?shū)都背一遍,但是,每本書(shū)有什么特點(diǎn),有哪些內(nèi)容大致要知道,起碼要把目錄看熟,一遇到問(wèn)題,腦子里刷的一下能想到那本書(shū),就差不多可以了。每個(gè)領(lǐng)域,都有比較權(quán)威的工具書(shū),即便是做注冊(cè)的不需要精細(xì)研究,也要??匆灾纻€(gè)大略,否則知識(shí)永遠(yuǎn)提高不上去?! 、?工具書(shū)  你要是談藥理實(shí)驗(yàn)方法,不曉得徐淑云的《藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué)》,一定會(huì)被鄙視;要是論藥劑,不知道陸彬的《藥物新劑型與新技術(shù)》,平其能的《現(xiàn)代藥劑學(xué)》,以及《工業(yè)藥劑學(xué)》,說(shuō)明你的眼界還沒(méi)有打開(kāi);聊輔料,沒(méi)有鄭俊民譯《藥用輔料手冊(cè)》、候惠民的《藥用輔料大全》或《藥用輔料應(yīng)用技術(shù) 第二版》,那還是再修煉修煉吧;而搞分子生物學(xué)的,沒(méi)有看《分子克隆》和《精編分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)指南》,不如不談  統(tǒng)計(jì)年鑒包括行業(yè)統(tǒng)計(jì),經(jīng)貿(mào)委、統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)等等。  國(guó)外的全文,涉及代理,那就是“高級(jí)裝備”了,后面再說(shuō)。提醒:看見(jiàn)好書(shū),先下載了再說(shuō),否則后悔莫及(很多超星以前可以下載的書(shū)都不斷的“失蹤”了,除非是一些大學(xué)的內(nèi)部超星,否則得不到)。這也是對(duì)信息搜集能力的考驗(yàn),連這都搞不定,是無(wú)法晉級(jí)的?! 、?期刊文獻(xiàn)全文網(wǎng)站  CNKI、維普、萬(wàn)方什么的,是最
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