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正文內(nèi)容

(一)國內(nèi)外中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與趨勢doc(參考版)

2025-07-18 04:33本頁面
  

【正文】 中藥飲片產(chǎn)業(yè)是國家發(fā)改委大力扶持項目,符合國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政府及吉林省的東北藥材開發(fā)實施計劃,飲片加工項目充分利用通化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)城的優(yōu)勢及輝南縣得天獨厚的中草藥材資源,可將自然資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為商品經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢,利潤空間大,商機(jī)無限。2008年1月1日起,所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn),屆時按SFDA會同國家中醫(yī)藥管理局制定并發(fā)布《實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片品種目錄》加大中藥飲片管理力度。據(jù)統(tǒng)計,近幾年來,中藥在國際市場,年銷售額大約在160億美元,我國每年的出口增加幅度在10%以上。35 / 35中藥飲片暨中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析主持單位:輝南縣工業(yè)集中區(qū)管委會編制單位:中國中醫(yī)研究院中藥研究所輝南縣鑫河包裝制品有限責(zé)任公司二OO六年十二月八日前 言中藥已有幾千年的歷史,它以藥性溫和、副作用小、療效好而受到人們的歡迎。批準(zhǔn)文號要求:SFDA會同國家中醫(yī)藥管理局制定并發(fā)布《實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片品種目錄》加大中藥飲片管理力度。(四)醫(yī)藥管理規(guī)范化的政策優(yōu)勢根據(jù)SFDA2003年頒布的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》,要求從2004年7月1日起,中藥飲片包裝材料必須符合中藥飲片質(zhì)量要求,包裝上必須印有或貼有標(biāo)簽,并注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,在發(fā)動過程中必須注明上述相關(guān)信息,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志,不符合包裝要的中藥飲片,禁止上市銷售。輝南縣有六家規(guī)模性的藥業(yè),其中長龍藥業(yè)在香港H股上市,有深厚的技術(shù)實力,和較多的技術(shù)人才,對飲片加工的深入研發(fā)和基礎(chǔ)市場提供了良好的商機(jī)。特殊的區(qū)域位置為輝南縣縣城經(jīng)濟(jì)提供了得天獨厚的地像優(yōu)勢、人流、物流、信息流相對成為區(qū)域性加工中心,物產(chǎn)資源繁多,有經(jīng)濟(jì)價值的主力,植物600多種。輝南縣東西長66公里、南北寬60公里,全縣幅員面積2274公里。(三)輝南縣自然條件輝南縣位于吉林省東南部、通化市東北部,地理坐標(biāo)為東徑125℃58′49″-126℃44′49″,北緯42℃16′19″-42℃49′15″之間。不斷完善全省的中藥研究開發(fā)體系、藥材生產(chǎn)體系、藥材生產(chǎn)體系、中成藥產(chǎn)業(yè)化體系、中醫(yī)藥服務(wù)體系,進(jìn)一步提升綜合實力,必將能成功的把握外部的發(fā)展機(jī)遇,將潛在地巨大市場轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實的市場?,F(xiàn)具有的資源優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、科技優(yōu)勢、政府政策優(yōu)勢,為現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展,提供了堅實的平臺。選擇省內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn),研發(fā)力量強(qiáng),經(jīng)濟(jì)效益好,有能力成為科技投入主體,有名牌主導(dǎo)產(chǎn)品的十戶成藥企業(yè),作為吉林中成藥生產(chǎn)示范企業(yè),同時建立中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)中試基地、中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)園,逐步探索并培育科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥企業(yè)(集團(tuán)),使2個企業(yè)(集團(tuán))的年產(chǎn)值達(dá)到10億元,3~5個企業(yè)的年產(chǎn)值到5~10億元,從而使吉林中藥產(chǎn)品和整體水平、市場競爭力有較大提高。(3)加快企業(yè)的優(yōu)化組俁,引導(dǎo)企業(yè)走集團(tuán)化、規(guī)?;陌l(fā)展道路,培養(yǎng)大型的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),參與國際國內(nèi)的市場競爭 通過加大改革和發(fā)展力度,重點研究開發(fā)中成藥名牌產(chǎn)品,將高科技含量的中藥研究成果,采用專用設(shè)備,特定的操作條件,以最大的收益、最低的成本、最高的勞動生產(chǎn)率生產(chǎn)出最佳質(zhì)量的產(chǎn)品,提高現(xiàn)在中成藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。根據(jù)市場需求,針對危害人民健康的常見病、多發(fā)病、疑難病,充分發(fā)揮吉林省的資源、人才優(yōu)勢,以天然藥物為重點,研究開發(fā)治療心血管、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、肝炎等新中藥制劑,如治療心血管疾病的復(fù)脈素注射液、治療肝癌、肺癌的回生注射液、治療肝炎的水飛薊素磷脂復(fù)鹽片等,并利用新工藝、新制劑(如靶向制劑、緩釋劑、透皮吸收制劑、薄膜包衣等)、新輔料研制新品種,改造現(xiàn)有名優(yōu)品種,用生物技術(shù)、二氧化超臨界萃取技術(shù)、空氣動力粉碎技術(shù)等新技術(shù)和相應(yīng)的新設(shè)備,提高產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)含量和生物利用度,實現(xiàn)技術(shù)現(xiàn)代化、工藝的工程化、質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品的規(guī)模化,增高產(chǎn)品在國內(nèi)、國際市場上的競爭力。(2)全省逐步建立起優(yōu)勢突出、特色鮮明、水平先進(jìn)、資源優(yōu)化、結(jié)構(gòu)合理、適應(yīng)“兩個轉(zhuǎn)變”、以市場為導(dǎo)向的中藥新藥研究、開發(fā)體系,重點研點一批具有國際、國內(nèi)先進(jìn)水平和市場競爭力的中藥新藥 隨著醫(yī)藥市場向國際化、大型化發(fā)展的趨勢加快,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,在很大程度上取決于新產(chǎn)品、新技術(shù)的研究開發(fā)與推廣應(yīng)用。逐步創(chuàng)出30種長白山道地藥材品牌產(chǎn)品,重點扶持符合GAP標(biāo)準(zhǔn)的人參、西洋參、梅花鹿、細(xì)辛、北柴胡、北芪、淫羊藿、關(guān)龍膽、林蛙、五味子、甘草等十個中藥材種植(養(yǎng)殖)示范企業(yè),規(guī)范中藥材加工,配合主要生產(chǎn)示范基地建設(shè)、采用先進(jìn)飲片加工技術(shù)和設(shè)備的藥材加工廠,建立和完善銷售體系,籌建統(tǒng)一的中藥材專業(yè)市場,實施名牌戰(zhàn)略,注冊“吉林基地”藥材商標(biāo),對達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥材,使用“吉林基地”藥材商標(biāo),作為質(zhì)量的保證。(1)突出重點和資源特色,立足長白山區(qū)資源優(yōu)勢,定位北藥生產(chǎn)開發(fā),面向國、內(nèi)外市場,依托科技進(jìn)步,建立一批符合GAP要求的中藥材無公害規(guī)范化生產(chǎn)基地。2010年實現(xiàn)中成藥年產(chǎn)值250億元,年利稅50億元。通過實施中藥現(xiàn)代化基礎(chǔ)建設(shè)方案使吉林中藥走向國際市場,使中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與國際接軌,使全省中藥種植(養(yǎng)殖)、加工、制劑、新藥研究與開發(fā)、市場運(yùn)作實現(xiàn)從傳統(tǒng)到現(xiàn)代化的跨越,進(jìn)而帶制藥優(yōu)化升級和資產(chǎn)重組,使吉林中藥產(chǎn)品和企業(yè)整體水平、市場競爭力有較大提高。2000年吉林省被科技部正式批準(zhǔn)建設(shè)“國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(吉林)基地”對加速本省生態(tài)省建設(shè),實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)是一個巨大的支持。同時企業(yè)自主研發(fā)實力不斷增強(qiáng),逐步成為推動中藥工業(yè)現(xiàn)代化的中堅力量,截止1999年底,全省60%中藥企業(yè)建成了自己的研究開發(fā)機(jī)構(gòu),吉林敖東集團(tuán)技術(shù)開發(fā)中心被評為國家級技術(shù)開發(fā)中心,通過東寶藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)等技術(shù)開發(fā)中心被評為省級技術(shù)開發(fā)中心,成為中藥現(xiàn)代開發(fā)研究體系的重要組成部分。新產(chǎn)品是企業(yè)的生命,是不斷增強(qiáng)企業(yè)市場競爭能力的基石。大中型骨干企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間基本達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。目前一些企業(yè)正在上馬超臨界萃取、超濾和一步造粒等國際最新工藝設(shè)備。重點企業(yè)中藥制劑采用了濕法選粒、沸騰干燥、高效包衣、電腦控制全自動膠囊充填機(jī)、口服液、水針劑洗、灌、封騰動生產(chǎn)線等中藥制劑設(shè)備。近幾年,吉林省中成藥制藥企業(yè)不斷引進(jìn)和吸收新的制藥工程技術(shù),改造傳統(tǒng)中成藥工藝,以提高中藥材有效成份利用率,其骨干企業(yè)中藥生產(chǎn)工藝水平居國內(nèi)領(lǐng)先地位,其主要生產(chǎn)設(shè)備基本上達(dá)到了密閉、連續(xù)、節(jié)能、高效的中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)要求。利潤超過5000萬元,利潤3000萬元。“九五”以來,吉林中藥制藥行業(yè)按照省政府“實施名牌帶動戰(zhàn)略”的方針,加快了名牌中成藥的生產(chǎn)和市場開發(fā),擁有一批市場信譽(yù)度較高的名牌產(chǎn)品,如安神補(bǔ)腦液、鎮(zhèn)腦寧等已成為國內(nèi)著名的中藥產(chǎn)品。對國家經(jīng)貿(mào)委《2000年醫(yī)藥統(tǒng)計年報》數(shù)據(jù)分析表明(見敦化一節(jié)表2-5),吉林省的中藥企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)排序在全國處于領(lǐng)先地位。中成藥占全省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值、%%。截止到1999年底,獲得國家批準(zhǔn)的中藥新藥共有102種,其中中藥一類新藥6個(西洋參、蛹蟲草菌粉、引流熊膽粉、蛹蟲草膠囊、人參Rg參一膠囊),中藥二類新藥3個(人參糖肽注射液、血塞通大輸液、注射用傷愈素),中藥三類26個(鎮(zhèn)腦寧等);1999年通過國家評審、正在履行審批程序的新藥有26個,其中一類新藥有鹽酸槐定堿注射液、陀螺銀消膠囊等。目前,吉林省中藥材規(guī)范化種植基地情況見下表:序號示范基地名稱承擔(dān)單位12345678910細(xì)辛示范基地人參示范基地五味子示范基地龍膽草示范基地甘草示范基地林蛙示范基地北芪示范基地北柴胡示范基地淫羊藿示范基地梅花鹿示范基地中科院左家特產(chǎn)研究所、通化縣特產(chǎn)局撫松縣地方國營第一參場蛟河市人民政府、汪清縣醫(yī)藥總公司中科院左家特產(chǎn)研究所、吉林市昌邑區(qū)政府中科院長春應(yīng)用化學(xué)研究所、白城市馬氏甘草開發(fā)有限責(zé)任公司長春中醫(yī)學(xué)院、吉林省泰信達(dá)長白山林蛙科技開發(fā)公司吉林農(nóng)大中藥材學(xué)院吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)、東豐縣北方中藥材發(fā)展中心吉林省農(nóng)業(yè)大學(xué)、敦化市人民政府延邊敖東藥業(yè)集團(tuán)公司(2)具有配套的研發(fā)體系及較強(qiáng)的研發(fā)能力 吉林省有著良好的中藥新藥研發(fā)基礎(chǔ),省內(nèi)許多大學(xué)、科研單位和中藥生產(chǎn)企業(yè)都建有設(shè)備條件良好、學(xué)科專業(yè)配套的中藥研究開發(fā)機(jī)構(gòu),如:長春中醫(yī)學(xué)院、吉林省中醫(yī)中藥研究院、吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)、通化東寶藥業(yè)集團(tuán)、吉林修正藥業(yè)集團(tuán)、吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)等,省內(nèi)還有三個國家認(rèn)定的從事中藥新藥臨床驗證的臨床藥理基地,擁有一批著名的從事中藥研發(fā)的專家和結(jié)構(gòu)合理的研發(fā)隊伍。吉林省具有較好的中藥材育種基礎(chǔ),現(xiàn)已選育出人參新品種2個,優(yōu)良品系8個;梅花鹿良種1個,優(yōu)良品系1個;龍膽優(yōu)良品系2個;細(xì)辛良種3個;西洋參良種3個;五味子品種1個;品系2個。通過對藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)、省標(biāo)成方制劑進(jìn)行分析,很多品種都含人參、鹿茸、北芪、五味子等長白山道地藥材(見下表)吉林省人參、鹿茸等八種藥材在中國藥典部頒標(biāo)準(zhǔn)、省標(biāo)制劑中出現(xiàn)的次數(shù)人參淫羊藿北芪五味子北柴胡細(xì)辛鹿茸關(guān)龍膽2000版藥典7852222191275部頒(共20冊)35017284018192711省標(biāo)86版25142398264175140115462000年全省中藥材產(chǎn)值已達(dá)17億元。其中長白山區(qū)就有1000多種,在全國重點普查的363個藥材品種中,吉林省有137種,%;其中,蘊(yùn)藏量占全國50%以上的品種約40多個,有十種道地藥材的產(chǎn)量位居全國之首,如吉林省野生人參年產(chǎn)量30~50公手,占世界廣量的60%,人工栽培人參3500萬平方米,占全國產(chǎn)量的80%,占世界產(chǎn)量的60%以上,年出口干參1000噸左右,創(chuàng)匯2500萬美元;西洋參栽培面積300萬平方米,年產(chǎn)鮮參500噸,占全國的75-80%;全省人工飼養(yǎng)梅花鹿15萬頭,占全國的二分之一。由于長白山開發(fā)歷史短,人為破壞少,具有生長天然綠色中藥材的良好生態(tài)環(huán)境,因此中藥材質(zhì)量優(yōu)良,馳名中外。吉林省的東部位于長白山脈的主區(qū),面積有9萬平方公里。%。18′之間,面積19萬平方公里,屬北溫帶大陸季風(fēng)氣候,四季分明。19′,北緯40176。(二)吉林省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況與趨勢吉林省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況(1)藥用資源豐富,藥材種植(養(yǎng)殖)初具規(guī)范 吉林省地處東經(jīng)121176。同時,隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民生活水平的進(jìn)一步提高,醫(yī)療健康消費將大幅度增長,尤其是我國人口的增長、老齡社會的到來、巨大農(nóng)村潛在市場的開發(fā)等,以及加入WTO、西部大開發(fā)的實施,都為中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了巨大的發(fā)展空間。希望通過這些舉措使國有中成藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)中,到2000年出現(xiàn)5個年銷售20億~30億元的中藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán); 至2005年出現(xiàn)3~4個年銷售50億~60億元的中藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán):到2010年出現(xiàn)年銷售過10億美元以上的跨國中藥企業(yè)?,F(xiàn)有中成藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)中,已有13家企業(yè)改制為上市股份公司,有的在組建跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨部門、跨所有制集團(tuán)過程中,吸收了多元體投資,這些都是向現(xiàn)代企業(yè)制定邁進(jìn)的實際步子。通過兼并,在減少中小企業(yè)、虧損企業(yè)的同時,使優(yōu)勢企業(yè)在兼并過程中加速形成跨行業(yè)、跨地區(qū)、跨所有制的集團(tuán),促進(jìn)中成藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整,進(jìn)一步提高集約化、規(guī)范化程度。會上提出鼓勵跨地區(qū)的同行兼并。中藥可根據(jù)不同國家的法規(guī),選擇以藥物、以O(shè)TC藥物或以食品補(bǔ)充劑申請注冊。在劑型、質(zhì)量、安全性等方面必須提供有說服力的研究結(jié)果和分析數(shù)據(jù)
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