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正文內(nèi)容

論農(nóng)藥產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證受理工作標準(參考版)

2025-07-18 03:26本頁面
  

【正文】 受理決定書/不予受理決定書/補正材料告知書一式二份并由申請人簽字或蓋章。 依法不需要取得行政許可或不屬于我局職權(quán)范圍的申請事項,受理人出具不予受理決定書。 受理結(jié)果 、數(shù)量、內(nèi)容和格式的,受理人出具受理決定書。聲明應(yīng)包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證標號、產(chǎn)品名稱、發(fā)證日期和有效期。4生產(chǎn)許可證1套原件(1)證書應(yīng)在有效期內(nèi);(2)證書的企業(yè)名稱與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照名稱一致。序號材料名稱數(shù)量形式要求1申請注銷的原因2份原件(1)說明了注銷原因;(2)法定代表人簽字并加蓋單位公章。(1)相應(yīng)產(chǎn)品的有效的安全生產(chǎn)許可證;(2)與原件一致,加蓋企業(yè)公章;。7市級以上環(huán)保部門出具的達標排放的證明性文件3份復印件(同時交驗原件)(1)與原件一致;(2)證明性文件在有效期內(nèi);(3)市級環(huán)保部明出具的證明。6*生產(chǎn)地在工商管理部門備案的證明性材料3份復印件(同時交驗原件)(1)住所外設(shè)點生產(chǎn),生產(chǎn)地不具有負責人營業(yè)執(zhí)照的; (2) 與原件一致;(3)證明文件中的企業(yè)生產(chǎn)地址與企業(yè)申請產(chǎn)品的生產(chǎn)地址一致。5*原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明2份原件(1)生產(chǎn)許可證書損毀的,提供損毀證書的可辨認殘件;(2)證書遺失的,應(yīng)當提交在北京市市級以上公開發(fā)行的報紙上發(fā)表的遺失聲明。4生產(chǎn)許可證3套復印件(同時交驗原件)注:許可證有效期滿6個月前。(4)以集團公司方式申請的,還應(yīng)提交所屬單位的。備注所有申報材料應(yīng)使用A4復印紙,復印件應(yīng)加蓋單位公章;期滿換證時企業(yè)的申請內(nèi)容與證書不一致時,按首次申請的要求從新辦理,要交回生產(chǎn)許可證原件(一套)序號材料名稱數(shù)量形式要求1全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證期滿換證申請表3份原件(1)申請表每頁的右上角均有與網(wǎng)上一致的申報號;(2)申請表的內(nèi)容填寫完整,不涉及的項目填寫“無”;(3)承諾書有法定代表人簽字、單位蓋章。4原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明2份原件(1)生產(chǎn)許可證書損毀的,提供損毀證書的可辨認殘件;(2)證書遺失的,應(yīng)當提交在北京市市級以上公開發(fā)行的報紙上發(fā)表的遺失聲明。2營業(yè)執(zhí)照副本2份復印件(同時交驗原件)(1)與原件一致;(2)與生產(chǎn)許可證企業(yè)名稱一致。備注所有申報材料應(yīng)使用A4復印紙,復印件應(yīng)加蓋單位公章;申請人涉及到序號帶*的必須提供。(1)相應(yīng)產(chǎn)品的有效的安全生產(chǎn)許可證;(2)與原件一致,加蓋企業(yè)公章;。(1)證明內(nèi)容與變更內(nèi)容一致7*所屬單位當?shù)毓膊块T或有關(guān)政府部門的證明2份復印件(同時交驗原件)注:因政府的規(guī)劃,企業(yè)所在地的區(qū)域名稱變化的須提交此證明。聲明應(yīng)包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證標號、產(chǎn)品名稱、發(fā)證日期和有效期。(2)證書中的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地與變更前的營業(yè)執(zhí)照信息完全一致。3所屬單位企業(yè)變更前營業(yè)執(zhí)照副本(企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照/負責人營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)法人登記證書)2份復印件與生產(chǎn)許可證證書中的所屬單位名稱完全一致。申請人以集團公司申請方式申請的,僅集團公司變更的,只提交上述材料;僅所屬單位名稱變更的,只提交以下材料;集團公司名稱和所屬單位名稱同時變更的,集團公司除按上述材料提交外,所屬單位還應(yīng)提交以下材料:1《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書》2份原件(1)所屬單位分別填寫(2)填寫要求同全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書的要求;(3)申請書單位名稱和單位公章應(yīng)與所屬單位營業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。(1) 相應(yīng)產(chǎn)品的有效的安全生產(chǎn)許可證;(2)與原件一致,加蓋企業(yè)公章;。(1)與原件一致;(2)證明內(nèi)容與變更內(nèi)容一致。(1)與原件一致; (2)證明內(nèi)容與變更內(nèi)容一致。聲明應(yīng)包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證標號、產(chǎn)品名稱、發(fā)證日期和有效期。5生產(chǎn)許可證1套原件(1)證書應(yīng)在有效期內(nèi);(2)證書的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地與變更前營業(yè)執(zhí)照的信息完全一致。2工商局頒發(fā)的法人營業(yè)執(zhí)照副本、個體工商戶營業(yè)執(zhí)照副本/事業(yè)法人登記證書副本2份復印件(同時交驗原件)(1)與原件一致;(2)證書應(yīng)在有效期內(nèi)(有效期限至少在兩個月以內(nèi),有年度考核標識);(3)經(jīng)營范圍應(yīng)覆蓋申請取證的產(chǎn)品。備注所有申報材料應(yīng)使用A4復印紙,復印件應(yīng)加蓋單位公章;申請人涉及到序號帶*的必須提供。9*市級以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效安全生產(chǎn)許可證3份復印件(同時交驗原件)注:。7*按變更內(nèi)容提供證明/說明性材料3份復印件(同時交驗原件)注:(1)涉及產(chǎn)業(yè)政策的,應(yīng)按《重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)涉及產(chǎn)業(yè)政策提交材料受理工作標準》第4條申請人需提交的申請材料對應(yīng)事項,核對申請人提交的材料是否齊全;(2)遷址的提交原營業(yè)執(zhí)照復印件和省級以上行業(yè)管理部門出具的同意變更批文復印件;(3)新增所屬單位(生產(chǎn)地、子公司、分公司)“申請人以集團公司的申請方式申請的,還應(yīng)提交以下材料”的要求提交材料是否齊全;(4)取證方式變更的,是否提交集團公司或所屬單位的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》和營業(yè)執(zhí)照復印件,是否齊全;(5)增加申證產(chǎn)品的是否提供有效期內(nèi)任一相同生產(chǎn)類型的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或國家發(fā)改委生產(chǎn)批準證書或國家發(fā)改委核準文件復印件;(6)2004年12月2日后,原藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥品種時,是否提交區(qū)縣級以上環(huán)境保護行政主管部門對相應(yīng)產(chǎn)品的環(huán)境影響評價報告書的審批文件;(7)以上復印件與原件一致,并加蓋企業(yè)公章。6*生產(chǎn)地在工商管理部門備案的證明性材料3份復印件(同時交驗原件)注:住所外設(shè)點生產(chǎn),生產(chǎn)地不具有負責人營業(yè)執(zhí)照的:(1) 與原件一致;(2)證明文件中的企業(yè)生產(chǎn)地址與企業(yè)申請產(chǎn)品的生產(chǎn)地址一致。2套復印件5*原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明3份原件(1)生產(chǎn)許可證書損毀的,提供損毀證書的可辨認殘件;(2)證書遺失的,應(yīng)當提交在北京市市級以上公開發(fā)行的報紙上發(fā)表的遺失聲明。3組織機構(gòu)代碼證書復印件和IC卡1份復印件(1)與原件一致;(2)證書應(yīng)在有效期內(nèi)。如遷址遷到何地;新增產(chǎn)品的單元名稱、產(chǎn)品品種;新增或變化的設(shè)備、工裝、檢測儀器的名稱;新增所屬單位(生產(chǎn)地、子公司、分公司)名稱;取證方式由誰變更為誰等的變化內(nèi)容;(5);(6)、年設(shè)計生產(chǎn)能力和生產(chǎn)設(shè)備、工裝是否屬于淘汰類;(7);(8)企業(yè)成立日期是否符合限制類要求;(9)提交的文件資料目錄填寫齊全。備注所有申報材料應(yīng)使用A4復印紙,復印件應(yīng)加蓋單位公章;申請人涉及到序號帶*的必須提供。(1)與原件一致,加蓋企業(yè)公章。(3) 對相應(yīng)產(chǎn)品的安全生產(chǎn)許可證;(4) 與原件一致,加蓋企業(yè)公章。6*所屬單位國家發(fā)改委核準文件3份復印件(同時交驗原件)注:開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及制劑企業(yè)首上原藥時須提供(1)與原件一致,加蓋企業(yè)公章7*所屬單位區(qū)縣局以上環(huán)評批復文件3份復印件(同時交驗原件)注:2004年12月2日后,原藥核準企業(yè)新建原藥項目時須提供(3) 對相應(yīng)產(chǎn)品的環(huán)境影響評價報告書的批復/審批意見;(4) 與原件一致,加蓋企業(yè)公章。4集團公司出具的與所屬單位關(guān)系證明3份原件證明內(nèi)容包括:(1)所屬單位是集團公司下屬的分公司或子公司或生產(chǎn)基地;(2)集團公司承擔相應(yīng)的法律責任;(3)證明應(yīng)由集團公司法定代表人簽字并加蓋集團公司公章。3*所屬單位生產(chǎn)地在工商管理部門備案的證明性材料3份復印件(同時交驗原件)注:住所外設(shè)點生產(chǎn),生產(chǎn)地不具有負責人營業(yè)執(zhí)照的:(1) 與原件一致;(2)證明文件中的企業(yè)生產(chǎn)地址與企業(yè)申請產(chǎn)品的生產(chǎn)地址一致。申請人以集團公司的申請方式申請的,集團公司除按上述材料提交外,所屬單位還應(yīng)提交以下材料:1《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》3份原件(1)所屬單位分別填寫;(1)申請書每頁的右上角均有與網(wǎng)上一致的申報號;(3)申請書單位名稱、住所和單位公章應(yīng)與組織機構(gòu)代碼證書和營業(yè)執(zhí)照的名稱、地址完全一致;(4)申請書中申證單元;(5)、年設(shè)計生產(chǎn)能力和生產(chǎn)設(shè)備、工裝是否屬于淘汰類;(6);(7)核對企業(yè)成立日期,是否符合限制類要求;(8)申請書的內(nèi)容填寫完整,不涉及的項目填寫“無”。9*國家發(fā)改委生產(chǎn)批準證書3份復印件注:已經(jīng)頒發(fā)國家發(fā)改委生產(chǎn)批準證書的原藥產(chǎn)品申請生產(chǎn)許可證時須提供。8*市級以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效安全生產(chǎn)許可證3份復印件注:。(3)市級以上環(huán)保部門出具的證明。(3)工商管理部門出具的。3組織機構(gòu)代碼證書復印件和IC卡1份復印件(1)與原件一致;(2)證書在有效期內(nèi)。 新辦序號材料名稱數(shù)量形式要求1全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書3份原件(1)申請書每頁的右上角均有與網(wǎng)上一致的申報號;(2)申請書的內(nèi)容填寫完整,不涉及的項目填寫“無”;(3)承諾書有法定代表人簽字、單位蓋章;(4)申請書單位名稱、住所和單位公章應(yīng)與組織機構(gòu)代碼證書和營業(yè)執(zhí)照的名稱、地址完全一致;(5)申請書中申證單元;(6)、年設(shè)計生產(chǎn)能力和生產(chǎn)設(shè)備、工裝是否屬于淘汰類;(7);(8)企業(yè)成立日期是否符合限制類要求;(9)提交的文件資料目錄填寫齊全。未按規(guī)定期限提出申請的,按新辦辦理。 期滿換證()生產(chǎn)許可證有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn),在生產(chǎn)許可證有效期滿6個月前,申請期滿換證的。如遷址; 增項(包括增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品單元內(nèi)增加產(chǎn)品品種、增加新的起動方式、增加生產(chǎn)地、集 團公司增加所屬單位);生產(chǎn)設(shè)備或檢驗設(shè)備、工藝發(fā)生重大變化;補充審查(在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),產(chǎn)品的有關(guān)標準、要求發(fā)生改變時);取證產(chǎn)品的部分內(nèi)容注銷;取證方式變更(集團公司的所屬單位已經(jīng)以所屬單位名義獲得了許可證,現(xiàn)將該證書轉(zhuǎn)變?yōu)榧瘓F公司方式取證;以集團公司名義取證的所屬單位,從集團公司中獨立并單獨取證);涉及產(chǎn)業(yè)政策產(chǎn)品的因改制、重組、兼并等原因,重新設(shè)立企業(yè)。 變更:申請人持有現(xiàn)行有效的生產(chǎn)許可證,因各種原因需變更生產(chǎn)許可證的有關(guān)內(nèi)容的。 行政許可收費根據(jù)財政部、國家發(fā)展改革委財綜[2006]69號文《財政部、國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關(guān)問題的通知》,生產(chǎn)許可證審查費為每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個產(chǎn)品單元加收審查費440元,每增加一個生產(chǎn)基地增加審查費2200元,審查費由企業(yè)在申請時交付。聲明應(yīng)包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證標號、產(chǎn)品名稱、發(fā)證日期和有效期。4生產(chǎn)許可證1套原件(1)證書應(yīng)在有效期內(nèi);(2)證書的企業(yè)名稱與變更前營業(yè)執(zhí)照名稱一致。2工商局頒發(fā)的法人營業(yè)執(zhí)照副本、個體工商戶營業(yè)執(zhí)照副本/事業(yè)法人登記證書副本2份復印件與生產(chǎn)許可證企業(yè)名稱一致。備注所有申報材料應(yīng)使用A4復印紙,復印件應(yīng)加蓋單位公章;序號上帶有*的,申請人涉及到的須提供。8*市級以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效安全生產(chǎn)許可證3份復印件(同時交驗原件)注:。6*生產(chǎn)地在工商管理部門備案的證明性材料3份復印件(同時交驗原件)注:住所外設(shè)點生產(chǎn),生產(chǎn)地不具有負責人營業(yè)執(zhí)照的,須提交此證明性材料。5*原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明3份原件(1)生產(chǎn)許可證書損毀的,提供損毀證書的可辨認殘件;(2)證書遺失的,應(yīng)當提交在北京市市級以上公開發(fā)行的報紙上發(fā)表的遺失聲明。4生產(chǎn)許可證3套復印件(同時交驗原件)(1)許可證有效期滿6個月前。2工商局頒發(fā)的法人營業(yè)執(zhí)照副本、個體工商戶營業(yè)執(zhí)照副本/事業(yè)法人登記證書副本3份復印件(同時交驗原件)(1)證書應(yīng)在有效期內(nèi)(有效期限至少在兩個月以內(nèi),
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