【正文】 4．5．3．2文件修改的管制辦法，詳見(jiàn)[文件與資料管制作業(yè)程序]。4．5．2．4直接采取預(yù)防措施的程序包括：A． 識(shí)別并描述潛在不合格現(xiàn)象，提出預(yù)防措施報(bào)告；B． 調(diào)查和分析潛在不合格的原因，并記錄；C． 確定并采取消除潛在不合格的預(yù)防措施；D． 跟蹤驗(yàn)証預(yù)防措施的有效性，作好記錄，提報(bào)管理審查。4．5．2．2各有關(guān)部門(mén)按規(guī)定的程序?qū)撛诓缓细瘳F(xiàn)象采取預(yù)防措施，以防止不合格的發(fā)生。4．5．1．3為確保實(shí)現(xiàn)規(guī)定的目標(biāo)，采取矯正措施應(yīng)注意過(guò)程效率，并對(duì)矯正措施運(yùn)行監(jiān)督。4．5．1矯正措施4．5．1．1矯正措施的輸入：不合格品報(bào)告、客戶(hù)投訴和抱怨、管理審查輸出、內(nèi)部稽核報(bào)告，數(shù)據(jù)資料分析的輸出、客戶(hù)滿(mǎn)意/不滿(mǎn)意量測(cè)的輸出及其它有關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)的記錄。4．5矯正及預(yù)防行動(dòng)矯正與預(yù)防行動(dòng)以消除不符合原因預(yù)防再發(fā)生和消除潛在不符合原因預(yù)防再生。4．3．4公司應(yīng)確定用于數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計(jì)方法，詳細(xì)參照[客戶(hù)滿(mǎn)意、資料分析與持續(xù)改善作業(yè)程序]。4．3．2有關(guān)部門(mén)收集自各方面的相關(guān)信息和數(shù)據(jù)包括內(nèi)部稽核，矯正和預(yù)防措施，不合格產(chǎn)品和服務(wù)，客戶(hù)投訴抱怨及滿(mǎn)意度/不滿(mǎn)意度等。當(dāng)不合格產(chǎn)品在交貨或開(kāi)始使用后被檢知，公司必須依其不合格的后果采取適當(dāng)?shù)某C正及預(yù)防措施，參照[矯正與預(yù)防措施管制程序]，當(dāng)要求時(shí)，不符合產(chǎn)品的建設(shè)使用，必須報(bào)告以獲顧客最終使用者、以令團(tuán)體或其它團(tuán)體的特評(píng)，詳見(jiàn)[不合格品管制程序]及[特采作業(yè)程序]。放行產(chǎn)品的權(quán)責(zé)在各相應(yīng)的表單記錄中明確指明，除非客戶(hù)有其它的核準(zhǔn)，產(chǎn)品放行及服務(wù)交貨必須有特定活動(dòng)已完全滿(mǎn)意才可執(zhí)行。公司利用第三方監(jiān)督稽核、管理審查、內(nèi)部稽核及適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，以量測(cè)和監(jiān)督滿(mǎn)足客戶(hù)要求所必要的實(shí)踐過(guò)程，確保每一過(guò)程持續(xù)有能力滿(mǎn)足其意圖的目的，詳細(xì)參考[過(guò)程量測(cè)與監(jiān)控作業(yè)程序]、[管理審查程序]、[內(nèi)部品質(zhì)稽核管制程序]。F. 內(nèi)部審核的結(jié)果應(yīng)作為管理審查中評(píng)價(jià)品質(zhì)系統(tǒng)有效性的依據(jù)。D. 進(jìn)行內(nèi)部稽核的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)合格，且應(yīng)獨(dú)立于受稽核部門(mén)。B. 內(nèi)部稽核由管理者代表組織實(shí)施。4．1．2內(nèi)部稽核：(內(nèi)部品質(zhì)管理體系稽核簡(jiǎn)稱(chēng))公司應(yīng)定期進(jìn)行客觀的內(nèi)部品質(zhì)管理體系稽核，以評(píng)價(jià)公司的硬體產(chǎn)品進(jìn)程和結(jié)果是否符合規(guī)定的要求，體系是否有效實(shí)施和保持并符合標(biāo)準(zhǔn)要求，識(shí)別潛在改善的機(jī)會(huì)。3． 權(quán)責(zé)：公司內(nèi)各相關(guān)職能單位。5． 相關(guān)文件5．1過(guò)程規(guī)劃作業(yè)程序5．2客戶(hù)需求鑒別及審查作業(yè)程序5．3內(nèi)外部溝通作業(yè)程序5．4顧客滿(mǎn)意、資料分析持續(xù)改善作業(yè)程序5．5采購(gòu)管理程序5．6供應(yīng)商評(píng)鑒管理程序5．7進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序5．8制程檢驗(yàn)管制程序5．9最終檢驗(yàn)與測(cè)試狀況管制程序5．10制程管制作業(yè)程序5．11模具管理程序5．12設(shè)備保養(yǎng)管制程序5．13產(chǎn)品識(shí)別與追溯性程序5．14不合格品管制程序5．15特采管制程序5．16搬運(yùn)儲(chǔ)存與保存管制程序5．17領(lǐng)料、退料管制程序5．18包裝出貨管制程序5．19檢驗(yàn)、最測(cè)與測(cè)試設(shè)備管制程序5．20樣品制作及圖面資料管制程序第五章 量測(cè)、分析和改善1． 目的：公司規(guī)定計(jì)劃和實(shí)施、量測(cè)、監(jiān)控、 分析和改善過(guò)程，以確保品質(zhì)管理體系，過(guò)程以及產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。4．8．6．9依國(guó)家及國(guó)際校驗(yàn)追溯體系以確保校驗(yàn)或?qū)Ρ戎_性。4．8．6．7建立標(biāo)準(zhǔn)件之履歷表，以追溯及分析其生命周期之各狀況。4．8．6．5收集、匯整及分析并保存各量測(cè)和監(jiān)控儀器之校驗(yàn)記錄。4．8．6．3依各量測(cè)和監(jiān)控儀器之校驗(yàn)周期進(jìn)行校驗(yàn)或周期進(jìn)行校驗(yàn)或比對(duì),以維護(hù)其準(zhǔn)確性及精密性。 4．8．6量測(cè)和監(jiān)控儀器的管制4．8．6．1由品質(zhì)部建立[量測(cè)與監(jiān)控儀器管制作業(yè)程序]，以確保量測(cè)能力與量測(cè)要求一致的方式使用。其中包括鑒別、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)，同時(shí)，適用于產(chǎn)品的零組件，具體作業(yè)參見(jiàn)[搬運(yùn)儲(chǔ)存與存保存管制程序]、[領(lǐng)料、退料管制程序]、[包裝出貨管制程序]。 4．8．3顧客財(cái)產(chǎn)(本公司暫無(wú)此項(xiàng)目，當(dāng)于生產(chǎn)時(shí)制訂執(zhí)行，目前不適用)。4．8．2鑒別與追溯4．8．2．1公司制訂[產(chǎn)品識(shí)別與追溯程序]，生產(chǎn)、安裝、交貨各階段中籍由適當(dāng)之圖樣、規(guī)格及相關(guān)文件的鑒別產(chǎn)品，明文規(guī)定從進(jìn)料、生產(chǎn)、交貨，相關(guān)標(biāo)示和相關(guān)之記錄均須由相關(guān)單位辦事和適切保存，以利產(chǎn)品鑒別和品質(zhì)追溯。4．8．1．9制程中生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備及治工具之維護(hù)與保養(yǎng)，參照[設(shè)備保養(yǎng)管制程序]、[模具管理程序]、[檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備管制程序]辦理。4．8．1．7制程異常之處置措施及處理，參照[矯正與預(yù)防措施管制程序]。4．8．1．5利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)收集、匯整及分析制程資料，參照[顧客滿(mǎn)意、資料分析與持續(xù)改善作業(yè)程序]、[統(tǒng)計(jì)技術(shù)管制程序]。4．8．1．4品管人員依規(guī)定頻率和抽樣標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施巡回檢驗(yàn)與最終出貨檢驗(yàn)，以量測(cè)及監(jiān)控管制產(chǎn)品特性。4．8．1．2 各項(xiàng)制程所需之書(shū)面作業(yè)指導(dǎo)書(shū)[檢驗(yàn)規(guī)范]之制定由制造和品保單位辦理。當(dāng)公司或客戶(hù)提出至供應(yīng)商處執(zhí)行驗(yàn)証活動(dòng)時(shí)，組織必須在采購(gòu)資訊中載明產(chǎn)品/服務(wù)所需的驗(yàn)証安排和方法。4．7．2采購(gòu)資訊4．7．2．1采購(gòu)文件必須明確描述所訂購(gòu)產(chǎn)品/服務(wù)的資訊適當(dāng)時(shí)，包括：a) 產(chǎn)品程序過(guò)程裝備和人員核準(zhǔn)或資格的要求b) 品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求公司必須確保特定要求的適切性在采購(gòu)文件發(fā)送前已涵蓋。 4．7．1．2用于生產(chǎn)之原物供應(yīng)商，必須經(jīng)評(píng)鑒合格登錄之供應(yīng)商中篩選之，選擇和定期評(píng)估的準(zhǔn)則必須在[供應(yīng)商評(píng)鑒管制程序]中訂定。4．6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(本公司無(wú)此項(xiàng)目，故此條款不適用)。參照[內(nèi)外部溝通作業(yè) 程序]。4．4．5訂單由營(yíng)業(yè)單位存檔備查，于完約后至少保存一年。4．4．3訂單若有變更或修訂，由營(yíng)業(yè)單位與客戶(hù)溝通并取得確認(rèn)，參照[客戶(hù)需求鑒別及審查作業(yè)程序]，公司內(nèi)相關(guān)單位重新審查并以書(shū)面資料予以變更修正。4．4產(chǎn)品/服務(wù)要求審查4．4．1營(yíng)業(yè)單位接獲訂單須透過(guò)審查加以確認(rèn)。4．3．5品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品或有關(guān)法規(guī)的追蹤收集。4．作業(yè)內(nèi)容：4．1過(guò)程規(guī)劃：參照[過(guò)程規(guī)劃作業(yè)程序]，公司產(chǎn)品/服務(wù)的有關(guān)過(guò)程包括：a) 樣品試作與送樣b) 訂單接收與確認(rèn)c) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管制d) 產(chǎn)品實(shí)踐過(guò)程之品質(zhì)計(jì)劃e) 合約審查f) 物料采購(gòu)與驗(yàn)收g) 材料搬運(yùn)及儲(chǔ)存h) 設(shè)備檢測(cè)及維護(hù)i) 進(jìn)度安排及管制j) 制程管制與檢驗(yàn)k) 成品檢驗(yàn)與出貨l) 訴怨處理與改善m) 過(guò)程人力資源規(guī)劃及訓(xùn)練實(shí)施4．2對(duì)以上過(guò)程，公司應(yīng)按以下原則進(jìn)行控制：a) 對(duì)各主要過(guò)程進(jìn)行過(guò)程細(xì)分，并形成必要的書(shū)面文件b) 滿(mǎn)足政府、行業(yè)部門(mén)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求及顧客的要求c) 對(duì)各類(lèi)產(chǎn)品制造及服務(wù)人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和資格考核d) 對(duì)影響產(chǎn)品/服務(wù)結(jié)果的設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行必要的維護(hù)e) 對(duì)客戶(hù)接觸面的服務(wù)活動(dòng)和結(jié)果進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)控f) 確保得到支持過(guò)程有效運(yùn)行和監(jiān)控所必須的信息和數(shù)據(jù)g) 保存過(guò)程控制措施結(jié)果的品質(zhì)記錄，以提供過(guò)程有效運(yùn)行和監(jiān)控的証據(jù)。2．范圍：產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)踐過(guò)程及次過(guò)程均適用。4．9．3公司相關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)職責(zé)范圍以環(huán)境因素進(jìn)行有效監(jiān)控，確保工作環(huán)境支持組織方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，參照[工作環(huán)境作業(yè)程序]。(含支援性服務(wù))4．9工作環(huán)境4．9．1公司規(guī)定并實(shí)施滿(mǎn)足產(chǎn)品/服務(wù)需求所必須的工作環(huán)境。4．8．2公司應(yīng)建立基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)和運(yùn)行的管理程序，參照[設(shè)施規(guī)劃作業(yè)程序]、[資訊媒體作業(yè)程序]、[設(shè)備保養(yǎng)程序]、[模具管理程序]、[檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備管制程序]。4．7．2公司應(yīng)在下列方面利用資訊：a) 產(chǎn)品/服務(wù)的改進(jìn)b) 交流c) 過(guò)程的改進(jìn)d) 決策4．7．3公司目前的資訊管