乙類非處方藥零售連鎖企業(yè)設置驗收標準(參考版)
2025-07-17 17:49本頁面
【正文】 發(fā)現(xiàn)不良反應情況，應按規(guī)定上報有關(guān)部門。*8801企業(yè)已配送出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應向有關(guān)管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄。8603對質(zhì)量查詢、投拆、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責任、采取有效的處理措施，并做好記錄。*8601企業(yè)配送藥品應開具正規(guī)配送單據(jù)，做到票、賬、貨相符。8504復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。*8503藥品出庫復核時，應按配送單對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。 包裝標識模糊不清或脫落； 藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏； 8501藥品出庫應“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。8406藥品養(yǎng)護人員負責藥品倉庫所用設施和設備的管理工作。8403藥品養(yǎng)護人員應對庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。藥品庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。*8402藥品養(yǎng)護人員應檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行藥品庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。 8304退貨記錄應保存3年。*8301對配送退回的藥品，憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(區(qū))內(nèi)，由專人保管并做好退貨記錄。 8205對近效期的藥品，應按月填報效期報表。藥品堆垛應留有一定距離。怕壓藥品應控制堆放高度。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、配貨區(qū)為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色。*8201藥品應按溫、濕度要求儲存于相應庫中。*8102不合格藥品應存放在不合格藥品庫(區(qū))，并有明顯標志。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告質(zhì)量管理人員進行處理。7109驗收應在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成。7107驗收首營品種，應有生產(chǎn)廠家該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。驗收記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。*7104驗收乙類非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語；每個銷售基本單元包裝上必須印有應有國家規(guī)定的乙類非處方藥專有標識。驗收藥品的包裝、標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；
電大資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1