醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度(參考版)
2024-11-12 09:07本頁面
【正文】 河津北午芹醫(yī)院 相關(guān)票據(jù)、記錄、臺帳、檔案等原始憑證及資料管理制度 藥房保存入庫驗收記錄一份。 河津北午芹醫(yī)院 處方及其調(diào)配管理制度 實行處方調(diào)配管理的藥品主要指國家正式公布的單軌制處方藥、中藥飲片處方調(diào)配、第二類精神藥品 2 、 處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的 “崗位合格證書 ”后方可上崗；處方審核人員應具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱 銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核 后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查或作好《處方藥調(diào)配銷售記錄》 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。并經(jīng)采購部通知供貨單位。 不合格藥品的判斷依據(jù) ： 《藥品管理法》、 各級藥品監(jiān)督管理部門公報的抽檢不合格的藥品 、 各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的藥品 等 。不合格藥品：凡與法定的藥品質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬于不合格藥品。 確保不合格藥品不進入合格品區(qū)（庫），不銷售，保證所銷售出去的藥品全部為合格藥品。 河津北午芹醫(yī)院 不合格 藥品管理規(guī)定 一、 目的。并盡量聯(lián)系退換貨事宜。 近效期藥品的催銷 。 二、 近效期藥品的儲存管理 近效期藥品的標識 。如：有效期至 2020 年 09 月、 2020/0 202009； 近效期藥品的界定 。 藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持其質(zhì)量的期 限；藥品的有效期由藥品生產(chǎn)廠商儲存穩(wěn)定性實 驗數(shù)據(jù)確定并經(jīng)當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案批準后，才能在藥品的包裝、標簽上予以標注，是藥品的重要標識之一；藥品有效期的標注格式，即表達方法，應按年月日進行表達：一般表達可用有效期至某年某月，或只用數(shù)字表示。 河津北午芹醫(yī)院 近效期藥品的催銷規(guī)定 一、 近效期藥品的范圍界定 。 八 、 發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用并 封存， 在 報告 企業(yè) 負責人 的同時 及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理 。 六 、 無菌醫(yī)療器械使用后必須 及時 按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細 銷毀 記錄 。 四 、 從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械 生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》 和《制造認可表》 的復印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件 （ 委托授權(quán)書應明確授權(quán)范圍 、期限） ；銷售人員的身份證 復印件 。購進 記錄至少應包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期 等。 二 、 一次性無菌醫(yī)療器械 （以下簡稱無菌器械） 是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械 。 八 、要建立職工健康檔案，檔案應妥善保管備查。 六 、直接接觸藥品的人員 應每年進行一次 健康檢查，嚴格按規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或替檢行為。保持門窗嚴密牢固，應配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關(guān)用品定位存放，嚴禁工作人員把生 活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。藥房、藥庫等場所應環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放 應 規(guī)范有序。 河津北午芹醫(yī)院 衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定 一 、為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生 舒適 的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確保患者用藥安全有效，特制定本規(guī)定。 六 、對于新的不良反應（指藥品說明書中未載明的不良反應）或嚴重的不良反應（引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘 的等 ）應于發(fā)現(xiàn)之日起 15 日內(nèi)報告， 對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應應及時報告。發(fā)現(xiàn)不
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