【正文】 8 / 8。 對供方的監(jiān)視供方業(yè)績應(yīng)通過以下指標(biāo)進行監(jiān)視─ 交付產(chǎn)品的質(zhì)量；─ 顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨；─ 按計劃交付的業(yè)績（包括附加運費情況）；─ 關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的規(guī)格實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。采用顧客指定的供貨來源，包括工具/量具的供方，不能免除組織確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。CP先期質(zhì)量策劃及控制計劃培訓(xùn)Q07 DFMEA設(shè)計潛在失效模式分析培訓(xùn)(DFMEA培訓(xùn))Q08 PFMEA過程潛在失效模式及效應(yīng)分析訓(xùn)練營Q09 MSA測量系統(tǒng)分析與儀器校驗實務(wù)Q10 SPC統(tǒng)計過程控制培訓(xùn)課程(SPC訓(xùn)練)Q11 CPK制程能力分析與SPC統(tǒng)計制程管制應(yīng)用訓(xùn)練Q12 QC七大手法與SPC實戰(zhàn)訓(xùn)練班(QC7 amp。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機構(gòu)的GB/T 19001:2000第三方認(rèn)證。符合GB/T 19001:2000是達到這一目標(biāo)的第一步。 法規(guī)的符合性用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法規(guī)要求。注1：上述采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，如分裝、排序、分選、返工及校準(zhǔn)服務(wù)。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。注：設(shè)計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項目生命周期內(nèi)的所有更改（）。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 設(shè)計和開發(fā)更改的控制應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在制造過程驗證之后進行。當(dāng)這些服務(wù)被外包時，組織應(yīng)對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。只要可能，組織就應(yīng)使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)—補充應(yīng)按顧客的要求（包括項目時間進度）進行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)。注1：確認(rèn)過程通常包括對類似產(chǎn)品外部報告的分析。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)這確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（）對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 設(shè)計和開發(fā)驗證GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（）對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。 監(jiān)視應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析，并對匯總結(jié)果進行報告，作為管理評審的輸入。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。制造過程設(shè)計輸出應(yīng)包括：—規(guī)范和圖樣；—制造過程流程圖/布局；—制造過程FMEAs；—控制計劃（）；—作業(yè)指導(dǎo)書；—過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；—有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)；—適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果；—產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)包括：—設(shè)計FMEA，可靠性結(jié)果；—產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；—適當(dāng)時，產(chǎn)品防錯；—產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；—產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果；—適用時，診斷指南。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a） 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b） 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c） 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d） 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。注：制造過程設(shè)計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險的程度相適應(yīng)。注：此要求中包括特殊特性（） 產(chǎn)品設(shè)計輸入組織應(yīng)識別產(chǎn)品設(shè)計輸入要求，形成文件并進行評審，包括：—顧客的要求（合同評審）如特殊特性（）、標(biāo)識、可追溯性和包裝；—信息的利用：組織應(yīng)有一個過程，將從以往設(shè)計項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項目；—產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和成本的目標(biāo)。應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。 設(shè)計和開發(fā)輸入GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 多方論證方法組織采用多方論證方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：─ 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視；─ 潛在失效模式及后果分析（FMEAs）的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施；─ 控制計劃的開發(fā)和評審。組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 設(shè)計和開發(fā)策劃GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 顧客溝通—補充組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 組織制造可行性組織應(yīng)在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進行研究、確認(rèn)并形成文件，包括進行風(fēng)險分析。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（）。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。注3：條款c）的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲得，貯存、搬運、再利用、銷毀或廢棄。注1：交付后活動包括作為顧客合同或采購訂單一部分所提供的任何售后產(chǎn)品服務(wù)。注2：以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。當(dāng)顧客要求時，還應(yīng)滿足附加的驗證/標(biāo)識要求，如對新產(chǎn)品引入的那些要求。更改在實施前應(yīng)予以確認(rèn)。 更改控制組織應(yīng)有一個對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制并作出反應(yīng)的過程。對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷（）。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃—補充作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對其技術(shù)規(guī)范引用。注：有些顧客將項目