【正文】 。全面履行預(yù)防、把關(guān)、報(bào)告的檢驗(yàn)職能，及早發(fā)現(xiàn)不合格品，采取有效的糾正措施和預(yù)防措施。 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度 目的：對(duì)進(jìn)廠原輔材料、外購(gòu)、外協(xié)件、半成品和成品及實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行 檢驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格并采取措施，保證產(chǎn)品質(zhì)量， 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)歸口負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工作并實(shí)施； 所有的產(chǎn)品檢驗(yàn)應(yīng)按檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)技術(shù)文件要求進(jìn)行，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)予以記錄 ； 必須 做到產(chǎn)品生產(chǎn)一批、檢驗(yàn)一批、合格一批、出廠一批； 容器包裝用品必須符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)； 消毒液必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品合格證、許可證； 化驗(yàn)室有專(zhuān)職的經(jīng)培訓(xùn)合格的檢驗(yàn)員，按規(guī)定 的 方法 進(jìn)行 產(chǎn)品檢驗(yàn)； 有每個(gè)批次的自檢報(bào)告單 ,檢驗(yàn)記錄齊全。工作人員必須具備防護(hù)知識(shí)，熟悉相關(guān)崗位藥品的性能，作風(fēng)謹(jǐn)慎、操作熟練、遵守操作規(guī)程。 使用有毒藥品或氣體必須保持室內(nèi)通風(fēng)透氣，盡可能在通風(fēng)櫥或有強(qiáng)排風(fēng)裝置的地 方進(jìn)行。 化驗(yàn)室中產(chǎn)生高熱的器具必須遠(yuǎn)離易燃物品，并注意明火的合理使用。 化驗(yàn)室必須配備符合要 求的消防設(shè)備器材，并注意更新防火、防毒、防爆，防破壞設(shè)施。 化驗(yàn)室管理制度 化驗(yàn)室的安全工作的根本目的就是要保障化驗(yàn)室工作人員的人身 安全、設(shè)備安全，使化驗(yàn)室工作得以順利進(jìn)行，據(jù)此目的的特制定本安全防護(hù)管理制度： 準(zhǔn)確記住化驗(yàn)室供電、供水的總閘和各分閘的位置，開(kāi)啟和關(guān)閉方向。 失效的測(cè)量設(shè)備作報(bào)廢處理，并作標(biāo)簽標(biāo)明。 經(jīng)過(guò)檢定的測(cè)量設(shè)備應(yīng)有相應(yīng)的檢定臺(tái)賬、檢定合格的測(cè)量設(shè)備應(yīng)有檢定合格證。 檢測(cè)設(shè)備在首次使用前須以過(guò)檢驗(yàn)合格，檢驗(yàn)員填寫(xiě)好檢驗(yàn)設(shè)備的履歷卡，檢驗(yàn)合格證和檢驗(yàn)記錄。 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的驗(yàn)收工作，采購(gòu)的計(jì)量器具必須有 CMC 標(biāo)記的法 定 計(jì)量單位。 認(rèn)填如實(shí)的填寫(xiě)消毒記錄。 所使用的各種消毒劑須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，且清潔，消毒方法安全、衛(wèi)生，各種消毒液配比要嚴(yán)格按規(guī)定操作。 成品倉(cāng)庫(kù)在無(wú)作業(yè)時(shí)，必須打開(kāi)紫外燈管進(jìn)行消毒。 灌裝前應(yīng)對(duì)純凈水生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)備、工器具等進(jìn)行清洗和消毒； 個(gè)人工作服、工作帽、工作鞋靴要不定期清洗和消毒。 QS 質(zhì)量管理手冊(cè) 過(guò)程質(zhì)量管理 設(shè)備工具清洗消毒管理制度 為了保證各種設(shè)備達(dá)到無(wú)菌化，特制訂以下設(shè)備消毒管理制度，望有關(guān)人員嚴(yán)格按規(guī)范操作。 每天上班后對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行全面檢查，檢查成品水是否有異常跡象； 倉(cāng)庫(kù) 內(nèi)照明良好。 生產(chǎn)出的成品水應(yīng)根據(jù)出廠先后擺放：做到先進(jìn)先出，防止成品水積壓變質(zhì)； 對(duì)進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)的成品水應(yīng)有專(zhuān)門(mén)的出入庫(kù)記錄，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。 倉(cāng)庫(kù)管理制度 原材料倉(cāng)庫(kù)應(yīng)清潔， 通風(fēng)，各種原材料應(yīng)分門(mén)別類(lèi)、擺放有序； 進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)的原材料要準(zhǔn)確、及時(shí)登記，做到帳、物一致； 原材料倉(cāng)庫(kù)應(yīng)上鎖有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，不準(zhǔn)閑人進(jìn)入。 殺蟲(chóng)劑、藥劑等高毒性物品的使用：對(duì)于滅鼠、滅蠅等有較高毒性的物品應(yīng)嚴(yán)格控制使用，副廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)領(lǐng)用審批，保管員負(fù)責(zé)監(jiān)督，車(chē)間負(fù)責(zé)發(fā)放，并做到有警示牌等提醒物，使用后余下的應(yīng)及時(shí)退回。 清洗劑、消毒劑、殺蟲(chóng)劑以及其有毒有害物質(zhì)的控制：清洗劑、消毒劑、殺蟲(chóng)劑以及其有毒 有害物質(zhì)的控制均應(yīng)有固定包裝樣，貯存于專(zhuān)門(mén)庫(kù)房或柜櫥內(nèi)，加鎖并 QS 質(zhì)量管理手冊(cè) 過(guò)程質(zhì)量管理 專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。滅鼠、滅蠅等有害、有毒物品由辦公室負(fù)責(zé)控制。 有害物質(zhì)的控制 概述： 生產(chǎn)過(guò)程為保證車(chē)間及設(shè)施面必須使用的清潔劑，消毒劑等可能污染食品，為保證衛(wèi)生安全對(duì)其儲(chǔ)存使用必須處理受控制狀態(tài)。 儲(chǔ)存：產(chǎn)品在企業(yè)控制期間，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品采用適當(dāng)?shù)谋９芎头雷o(hù)措施，包括：儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)應(yīng)達(dá)到 GB1488194《食品企業(yè)通用性規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)；定期檢查和評(píng)價(jià)倉(cāng)庫(kù)及庫(kù)存產(chǎn)品的衛(wèi)生狀況，儲(chǔ)存不能超過(guò)規(guī)定的時(shí)間；成品按品種分別貯存，防止相互混雜，不合格 品不準(zhǔn)入庫(kù)。 職責(zé)：由廠部對(duì)各階段的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督；包裝衛(wèi)生由檢驗(yàn)人員主管負(fù)責(zé)，儲(chǔ)存衛(wèi)生由倉(cāng)庫(kù)主管負(fù)責(zé)；運(yùn)輸衛(wèi)生由供銷(xiāo)負(fù)責(zé)。 上圖為本廠 生產(chǎn) 工藝流程圖 圖中粗黑線(xiàn)框的工序?yàn)殛P(guān)鍵控制點(diǎn)。操作員要按操作規(guī)程和指導(dǎo)書(shū)要求設(shè)備作業(yè)參數(shù)，認(rèn)真、細(xì)致檢查并作好相應(yīng)記錄。 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn) 所有生產(chǎn)加工工序都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，但各個(gè)工序?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量的影響程度是不一樣的。 c、 考核內(nèi)容：見(jiàn)前述要點(diǎn)。 考核辦法 a、 考核工作歸口于辦公室、質(zhì)管科參與該項(xiàng)工作。 QS 質(zhì)量管理手冊(cè) 過(guò)程質(zhì)量管理 m） 環(huán)境管理：車(chē)間及廠區(qū)的環(huán)境 應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題就及時(shí)整改。 k） 文件管理：車(chē)間及其它作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)有最新版本的文件發(fā)放，辦公室應(yīng)及時(shí)識(shí)別和得到與本企業(yè)有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。 h） 計(jì)量管理：計(jì)量設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的校準(zhǔn)周期進(jìn)行校準(zhǔn)。 f） 質(zhì)量目標(biāo)：各部門(mén)應(yīng)按質(zhì)量目標(biāo)要求，積極進(jìn)行生產(chǎn)和管理，應(yīng) 達(dá)到企業(yè)制定 的質(zhì)量目標(biāo)。 d） 設(shè)備管理： 生產(chǎn)科 應(yīng)按設(shè)備管理要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行管理，定期進(jìn)行設(shè)備檢驗(yàn)和清洗消毒。 b） 采購(gòu)資料：供銷(xiāo)科應(yīng)按批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，確保滿(mǎn)足生產(chǎn)需求。車(chē)間負(fù)責(zé)提供適宜的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施。 QS 質(zhì)量管理手冊(cè) 過(guò)程質(zhì)量管理 生產(chǎn)過(guò)程 質(zhì)量管理制度 為規(guī)范生產(chǎn)全過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)因素進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足規(guī)定的要求。 對(duì)于原水每年應(yīng)至少檢測(cè)一次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取相應(yīng)措施。 采購(gòu)前供銷(xiāo)科應(yīng)制定采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行采購(gòu)； 采購(gòu)原輔料、包 裝物料必須達(dá)到 GB1488194《食品企業(yè)通用性規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)于外包廠、外協(xié)廠或提供服務(wù)的單位亦應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，合格后列入合格供方名錄，作為供方進(jìn)行控制。及時(shí)修訂工作文件。 文件的審批：技術(shù) 性文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) 文件的發(fā)放：技術(shù)文件發(fā)放按廠長(zhǎng)批準(zhǔn)的文件范圍要求發(fā)放，技術(shù)性文件由辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放，文件領(lǐng)用人在“文件發(fā)放 /回收 /銷(xiāo)毀 /保留登記表”上簽名，文件發(fā)放前應(yīng)對(duì)發(fā)放的文件做好“受控”“非受控”標(biāo)識(shí)，并注明相應(yīng)的分發(fā)號(hào)并歸檔。 職責(zé)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)性文件的編制，更改和批準(zhǔn)發(fā)放控制。 培訓(xùn)工作歸口于辦公室管理 QS 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件管理制度 目的：對(duì)與質(zhì)量管理有關(guān)的文件進(jìn)行管理，確保各相關(guān)部門(mén)使用有效的文件。 企業(yè)在確保崗位被選人員的資質(zhì)時(shí)，應(yīng)從受教育程序等，結(jié)合企業(yè)現(xiàn)狀考慮，確保被選人員能勝任該項(xiàng)質(zhì)量工作。清理 要求為，將純凈水管道設(shè)備拆下，進(jìn)行清理，清理雜物、積垢，并用消毒液中浸泡 30分鐘后再用清水沖洗。電器系統(tǒng)檢查修理，保養(yǎng)合格，并達(dá)到完好設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。 b)、 維護(hù)工作為：對(duì)設(shè)備進(jìn)行部件解體和檢查，疏通管路，檢查添加潤(rùn)滑油。 定期清理工作由操作人員下班后對(duì)設(shè)備加以清理和維護(hù)保養(yǎng)。 QS