6片劑的制備及質(zhì)量檢查(參考版)
2025-07-01 10:57本頁(yè)面
【正文】 片重=思考題1. 試分析阿司匹林片中各輔料成分的作用。，需過(guò)篩整粒，整粒篩目孔徑與制粒時(shí)相同或略小。軟材通過(guò)適宜的篩網(wǎng)制粒，顆粒一般要求較完整，如果顆粒中含細(xì)粉過(guò)多，說(shuō)明黏合劑用量太少，如果呈線條狀，說(shuō)明黏合劑用量太多，以此顆粒壓成的片劑會(huì)出現(xiàn)太松或太硬的現(xiàn)象。，溫度太高不利于藥物穩(wěn)定，溫度太低不利于藥物分散均勻。，可用直火加熱，也可用水浴加熱。因此，應(yīng)盡量避免與鐵器接觸，如過(guò)篩時(shí)選用尼龍篩網(wǎng)，并應(yīng)迅速干燥。關(guān)閉電源開關(guān)。[附注]（1）測(cè)脆碎度也可用片劑四用測(cè)定儀：打開脆碎盒，取出脆碎盒并放入藥片，選擇開關(guān)撥至脆碎位置，使進(jìn)行脆碎測(cè)試。[檢查方法] 取藥片按中國(guó)藥典2005年版二部附錄XG項(xiàng)下檢查法，使用脆碎度檢查儀測(cè)定：，；。[附注]（1）一般片劑硬度要求810kg/cm2，中藥片要求在4 kg/cm2以上。硬度指針左移，壓力逐漸增加，藥片碎自動(dòng)停機(jī)，此時(shí)的刻度值即為硬度值（kg），隨后將倒順開關(guān)拔至“倒”的位置，指針退到零位。將硬度盒蓋打開，將藥片垂直固定在兩橫桿之間。（2）自然墜落法：取藥片10片，以1米高處平墜于2cm厚的松木板上，以碎片不超過(guò)3片為合格，否則應(yīng)另取10片重新檢查，本法對(duì)缺角不超過(guò)全片的1/4，不作碎片論。（2）各類片劑的崩解時(shí)限：（《中國(guó)藥典》2005版）片劑類別崩解時(shí)限（min）普通片15浸膏片45分散片3泡騰片5糖衣片60薄膜衣片30腸溶衣片鹽酸溶液（9→1000)中2h不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象,磷酸鹽緩沖液()中1h應(yīng)全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)。如有1片崩解不全，殘存有小顆粒不能全部通過(guò)篩網(wǎng)時(shí)，應(yīng)另取6片復(fù)試，均勻符合規(guī)定。1℃水的燒杯
研究報(bào)告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1