【正文】 正確答案：E,第 98 題 廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營(yíng)者應(yīng)把所做的廣告的 “藥品廣告審查表”復(fù)印件保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間 是（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年內(nèi) D. 2年 E. 1年正確答案：D,第 99 題 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī) 格和包裝規(guī)格均相同的，其（ ）E. GSP認(rèn)證證書正確答案：B,第 74 題 承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的 檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作的是（ ） 正確答案：A,第 75 題 藥品廣告審査機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提交的證明文件 的真實(shí)性、合法性、有效性進(jìn)行審査，并依 法對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的時(shí)間是（ ）A. 10個(gè)工作日內(nèi) B. .7個(gè)工作日 C. 5個(gè)工作日D. 3個(gè)工作日E. 15個(gè)工作日內(nèi)正確答案：A,第 76 題 零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查的 是（ ）正確答案：A,第 77 題 受廣告申請(qǐng)人委托代理，發(fā)布藥品廣告的， 應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)“藥品廣告審查表”原件，按照審 批的內(nèi)容發(fā)布的是（ ），廣告經(jīng)營(yíng)者正確答案：E,第 78 題 從事藥品零售企業(yè)藥品驗(yàn)收工作人員應(yīng)具 有（ ）正確答案：E,第 79 題 承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其 相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作的是（ ）正確答案：D,第 80 題 對(duì)全國(guó)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站 實(shí)施監(jiān)督管理的是（ ）A縣級(jí)藥監(jiān)管理部門E. SFDA正確答案：E,第 81 題 除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均 按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是（ ）“甲類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用“乙類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用、搶救期間所需藥品的使用正確答案：B,第 82 題 負(fù)責(zé)組織中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和 提高，負(fù)責(zé)中藥和民族醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定和 修訂工作的是（ ）正確答案：E,第 83 題 必須獲得“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證”的 是（ ）正確答案：D,第 84 題 需設(shè)置開展化學(xué)測(cè)定、儀器分析等檢測(cè)項(xiàng)目 的藥品檢驗(yàn)室的是（ ）正確答案：B,第 85 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)査評(píng) 估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)管 理部門備案的時(shí)間，二級(jí)召回為（ ）A. 9日內(nèi) B. 7日內(nèi) C. 3日內(nèi) D. 1日內(nèi) 正確答案：C,第 86 題 應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用的原則是經(jīng) 營(yíng)者的（ ） 正確答案：D,第 87 題 發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反《藥品流通監(jiān) 督管理辦法》中規(guī)定的，應(yīng)立即查封、扣押 所涉藥品，并依法進(jìn)行處理的是（ ）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確答案：D,第 88 題 報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反 應(yīng)的是（ ）正確答案：C,第 62 題 屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（ ）正確答案：A,第 63 題 必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品 經(jīng)營(yíng)企業(yè)的是（ ）正確答案：D,第 64 題 中藥材運(yùn)輸容器應(yīng)具有較好的通氣性，以保持 干燥，并應(yīng)有防潮措施，也不應(yīng)與其他有毒、 有害、易串味物質(zhì)混裝的是（ ） 正確答案：D,第 65 題 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站是必須經(jīng)（食） 藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)方可發(fā)布（ ）正確答案：C,第 54 題 因服用藥品引起的死亡；致癌、致畸、致出 生缺陷……等情形的反應(yīng)為（ ）正確答案：C,第 55 題 提供商品或服務(wù)按照國(guó)家規(guī)定或與消費(fèi)者的 約定，承擔(dān)包修、包換、包退或者其他責(zé)任 的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定或約定履行，不得故意 拖延或無(wú)理拒絕的是（ ） 正確答案：E,第 56 題 在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管 理工作的是（ ）正確答案：B,第 57 題 省級(jí)藥監(jiān)管理部門負(fù)責(zé)（ ）A執(zhí)業(yè)藥師資格正確答案：B,第 58 題 SFDA負(fù)責(zé)非處方藥目錄的（ ）、審批、發(fā)布、調(diào)整正確答案：D,第 59 題 通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器 械）信息的服務(wù)活動(dòng)的是（ ）正確答案：B,第 60 題 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作 的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（ ），包括陽(yáng)性對(duì)照和樣本對(duì)照，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)正確答案：B,第 41 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在 地省級(jí)藥監(jiān)管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況 的時(shí)間，一級(jí)召回為（ ） 正確答案：E,第 42 題 不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或以其他方式 進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳的是（ ）正確答案：A,第 43 題 不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè) 刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告的是其名稱與該 藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的是（ ）正確答案：C,第 44 題 根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等 信息，SFDA可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行正確答案：D,第 45 題 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種系 指（）正確答案：B,第 46 題 可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申 辦事宜的是（ ）正確答案：D,第 47 題 “請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使 用”的廣告忠告語(yǔ)是（ ）正確答案：B,第 48 題 應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理 組織的是（ ）正確答案：A,第 49 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行“醫(yī)藥分開核算，分別管理”主 要解決的是（ ）、專科醫(yī)院正確答案：A,第 50 題 申請(qǐng)人符合資格；有明確的被申請(qǐng)人；有具體 的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)，屬于復(fù)議范圍和受理 復(fù)議機(jī)關(guān)管轄的是（ ）正確答案：A, 第 51 題 第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制 劑，不得零售，其經(jīng)營(yíng)是（ ）A. SFDA正確答案：E,第 52 題 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)“麻醉藥品第一類精神藥品 購(gòu)用印鑒卡”應(yīng)當(dāng)在40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決 定的是（ ）A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP正確答案：D,第 26 題法律效力是指（)，即法律在什么領(lǐng)域、什么 時(shí)期和對(duì)誰(shuí)有效的問(wèn)題，也就是法律規(guī)范在 空間上、時(shí)間上和對(duì)人的效力問(wèn)題正確答案：B,第 27 題對(duì)異地發(fā)布藥品廣告的備案審請(qǐng)的藥品廣告審査機(jī)關(guān)認(rèn)為不符合有關(guān)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)（ ）“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟?藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核，并報(bào)省級(jí)藥 監(jiān)部門“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟乃幤窂V告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟?藥品廣告審査機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核，并抄報(bào)SFDA“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?，并抄?bào)SFDA“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇保⒊瓐?bào)省 級(jí)藥監(jiān)部門正確答案：C,第 28 題國(guó)家藥物政策的目標(biāo)包括（)、可得性、費(fèi)用可承受性、可得性、費(fèi)用可承受性， 以及與之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效、優(yōu)質(zhì) 并合理使用、費(fèi)用可承受性，以及與 之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用、可得性，以及與之相對(duì) 應(yīng)的藥物的安全、優(yōu)質(zhì)并合理使用、費(fèi)用可承受性，以及與 之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用正確答案：B,第 29 題偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借許可證或者藥 品批準(zhǔn)文件的，沒有違法所得將（ ）正確答案：A,第 30 題《藥品管理法》的立法宗旨是（ ），維護(hù)人身健康和用 藥的合理性，保證人體用藥安全，維護(hù)人身健康、保證藥品質(zhì)量、保 障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用 藥合法權(quán)益，保障人體用藥安全正確答案：D,第 31 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的“麻醉藥品、第一類精神藥品 購(gòu)用印鑒卡”的有效期為（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年正確答案：C,第 32 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑是（），不得對(duì)外銷售，可以對(duì)外銷售正確答案：D,第 33 題國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片 是（ ） 品種 中藥材品種，質(zhì)量可以控制并符 合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥 材品種正確答案：E,第 34 題未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的將（ ）《藥品管理法》第 七十二條的規(guī)定給予處罰《藥品管理法》第 七十五條的規(guī)定給予處罰《藥品管理法》第 七十六條的規(guī)定給予處罰《藥品管理法》第 七十四條的規(guī)定給予處罰《藥品管理法》第 八十四條的規(guī)定給予處罰正確答案：D,第 35 題我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行的是（ ） 、定期報(bào)告制度、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告正確答案：D,第 36 題疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依規(guī)定建立并保存疫苗銷售或購(gòu)銷記錄的將（ ）SFDA批準(zhǔn)的各項(xiàng)相關(guān)文件為準(zhǔn)E.SFDA批準(zhǔn)的進(jìn)口藥注冊(cè)證書為準(zhǔn)C.）A.、沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)、塵埃粒子數(shù)、換氣次數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)、沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)、壓差大小、換氣次數(shù)正確答案：C,第 18 題以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的藥品廣告中是可以只（ ）正確答案：A,第 19 題對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥構(gòu)成犯罪的依法（) 正確答案：E,第 20 題生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，認(rèn)定為對(duì)人體健 康造成特別嚴(yán)重危害的是（ ）、三人以上重傷、十人以上輕 傷或造成其他特別嚴(yán)重后果的、重傷的正確答案：C,第 21 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的 嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)當(dāng)（ ）、安全、合 理使用，保證其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道、法規(guī)的有 效實(shí)施正確答案：D,第 14 題藥品廣告審查機(jī)關(guān)收到藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)（ ） “藥品廣告受理文號(hào)” “藥品廣告受理證明”，發(fā)給“藥品 廣告?zhèn)浒敢庖姳怼?，發(fā)給 “藥品廣告受理通知書”“藥品廣告?zhèn)浒敢?見表”正確答案：D,第 15 題藥品零售和零售連鎖門店銷售藥品應(yīng)按( )正確答案：C,第 16 題針對(duì)藥品召回制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)（ ），尤其是供藥 方面的詳細(xì)信息，保證銷售藥品的可溯 源性，保證銷售藥品的可溯源性，保證銷售藥 品的可溯源性，以便追溯銷售藥品 的源頭正確答案：D,第 17 題℃,相對(duì)濕度45% 65%℃,相對(duì)濕度40% 70%℃,相對(duì)濕度45% 70%℃，相對(duì)濕度45% 60%℃相對(duì)濕度40% 60%正確答案：A,第 5 題為門（急）診患者開具的第二類精神藥品的 處方用量是（ ），對(duì)慢 性病或某些特殊情況的患者，處方用量可 以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)注明理由，一般每張?zhí)幏接昧靠梢?超過(guò)7日用量，除醫(yī) 師注明理由，可適當(dāng)延長(zhǎng)正確答案：C,第 6 題疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)依《藥品管理法》和SFDA規(guī)定應(yīng)當(dāng)（ ）、完善的購(gòu)銷記錄，并保存至超 過(guò)疫苗有效期2年備查，并保存至超過(guò)疫苗有 效期3年備査，并保存至超過(guò)疫苗有 效期5年備查，并保存至超過(guò)疫苗 有效期7年備查，并保存至超過(guò)疫苗有 效期9年備査正確答案：A,第 7 題麻醉藥品和精神藥品是指（ ）、精神藥品目錄的藥品和 其他物質(zhì)、精神藥品目錄的中藥正確答案：B,第 8 題國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）實(shí)行（ ）A .企業(yè) B .社區(qū) C .醫(yī)院 D .患者 E .政府正確答案：D,第 115 題 在循證藥物信息中有充分證據(jù)反對(duì)的藥物信息是A . A類信息 B . E類信息 C . C類信息 D . B類信息 E . D類信息正確答案：B,第 116 題 在循證藥物信息中有良好證據(jù)支持的藥物信息是A . A類信息 B . E類信息 C . C類信息 D . B類信息 E . D類信息正確答案：A,第 117 題 在循證藥物信息中缺乏證據(jù)支持的藥物信息是A . A類信息 B . E類信息 C . C類信息 D . B類信息 E . D類信息正確答案：C,第 118 題 在循證藥物信息中有較充實(shí)證據(jù)反對(duì)的藥物信息是A . A類信息 B . E類信息 C . C類信息 D . B類信息 E . D類信息正確答案：E,第 119 題 屬于一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的是A . 一次性使用無(wú)菌注射器 B .煮沸消毒器 C .體重秤 D .嬰兒奶瓶 E .醫(yī)用脫脂棉正確答案：B,第 120 題 屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的是A . 一次性使用無(wú)菌注射器 B .煮沸消毒器 C .體重秤 D .嬰兒奶瓶 E .醫(yī)用脫脂棉正確答案：E,二