袋泡茶掛線貼簽內(nèi)外袋包裝機urs(參考版)
2025-06-28 11:59本頁面
【正文】 本人員設備管理員設備使用部門人員供方人員XXXXX本日期：XXXXX日期：總經(jīng)理：日期：批準質(zhì)量受權(quán)人：日期：質(zhì)量部經(jīng)理：（詳見設備確認方案）附表（一）：設備選型論證報告附表（二）：設備驗收記錄附表（一）：設備選型論證報告設備名稱設備型號設備生產(chǎn)廠家設備供應商合同編號開箱日期開箱地點設備包裝及外觀檢查情況包裝檢查：外觀檢查：備品備件檢查情況備品備件名稱數(shù)量技術(shù)參數(shù)備注主機檢查情況主機技術(shù)參數(shù)備注隨機所附儀表儀表名稱型號數(shù)量備注原始文件目錄文件名稱份數(shù)備注生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理：也可作為 用途：為合同附件。本日期：XXXXX日期：審核設備動力部經(jīng)理：specification）作生產(chǎn)廠家及型號主要技術(shù)參數(shù)可行性論證分析結(jié)果考察人員意見簽名：4. 定貨須簽訂正式的合同，必要時將我方提出的用戶需求（URS——users. 對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的工序設備，如粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣等，應選用自身帶有捕塵、吸粉裝置設備；. 與藥物直接接觸的惰性氣體、壓縮空氣、干燥用空氣應設置凈化裝置；干燥設備出風口應有防止空氣倒灌的裝置；經(jīng)凈化處理的空氣應符合規(guī)定的空氣潔凈度要求；. 配備與使用要求量程和精度相適的衡器、量具、儀器和儀表。不銹鋼可用在次要場合；. 設備的傳動部位要密封良好，防止?jié)櫥?、冷卻劑等泄露時對藥品的污染。316L. 結(jié)構(gòu)簡單，外表面光潔，易清潔；便于操作，造型美觀；. 凡與藥物及腐蝕性介質(zhì)接觸的及潮濕環(huán)境下工作的設備均應選用低含碳量的不銹鋼材料、鈦及鈦復合材料或鐵基涂覆耐腐蝕、耐熱、耐磨等涂層的材料制造。選型應注意以下幾點：. 生產(chǎn)設備不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響。3. 設備動力部組織相關人員對申購對象的性能、價格、質(zhì)量進行市場調(diào)查、考察、評估，填寫《設備選型論證報告》，確定設備型號、供貨廠家。設備維修管理員應當建立并保存設備采購、安裝、確認的文件和記錄。要求，應當盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險，便于操作、清潔、維護。原則設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)特性及(是/否)如果為“是”，請注明是否為標準功能；如果為“否”，請詳細闡述不符合的部分選型與購置1.目：袋泡茶掛線貼簽內(nèi)外袋包裝機用戶需求書URS00題號：12文件編碼：URSXXXX100版碼：公司設備選型與購置頁本(是/否)如果為“是”，請注明是否為標準功能；如果為“否”，請詳細闡述不符合的部分URS124URS131URS132URS133URS134URS135URS136URS141URS151URS152URS153URS154URS161XXXXX目：袋泡茶掛線貼簽內(nèi)外袋包裝機用戶需求書URS00題號：10文件編碼：URSXXXX100版碼：公司設備選型與購置頁No符合URS8. 附件. 附件本(是/否)如果為“是”，請注明是否為標準功能；如果為“否”，請詳細闡述不符合的部分URS11URS12URS13URS14URS15URS16URS17URS18URS1
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