【正文】 。兩個(gè)樣品均不合格或一個(gè)合格、一個(gè)不合格時(shí)，判該批產(chǎn)品為不合格品。 判定原則1. 全部檢驗(yàn)項(xiàng)目均符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，判該產(chǎn)品為合格品。 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品抽樣數(shù)量和用途根據(jù)單個(gè)銷售包裝產(chǎn)品的重量，從同一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取10個(gè)或更多個(gè)銷售包裝樣品，使樣品總量不少于4000g，其中4個(gè)銷售包裝單位進(jìn)行微生物指標(biāo)檢驗(yàn)，3個(gè)銷售包裝單位進(jìn)行理化指標(biāo)和其它衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)，3個(gè)銷售包裝單位留作備用。被抽樣企業(yè)在抽樣結(jié)束后，在十個(gè)工作日內(nèi)企業(yè)負(fù)責(zé)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。2 抽樣 抽樣原則 按企業(yè)所申報(bào)嬰幼兒配方乳粉發(fā)證產(chǎn)品品種，每個(gè)品種隨機(jī)抽取一種產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，同一類產(chǎn)品，同一生產(chǎn)場(chǎng)地，使用不同注冊(cè)商標(biāo)的樣品不重復(fù)抽取。 企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽字） 被審查企業(yè)（蓋章） 年 月 日 注：審查日程安排中的“部門(mén)或過(guò)程”可按企業(yè)生產(chǎn)條件審查內(nèi)容及要求進(jìn)行安排。附件5 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)審查不符合項(xiàng)報(bào)告企業(yè)名稱： 產(chǎn)品品種：不符合事實(shí)描述對(duì)應(yīng)審查內(nèi)容及要求審查員： 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人： 年 月 日糾正措施： 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年 月 日糾正措施完成情況： 企業(yè)負(fù)責(zé)人： 年 月 日糾正措施驗(yàn)證： 審查組長(zhǎng)： 年 月 日附件6 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃表 第1頁(yè)共2頁(yè)企業(yè)名稱企業(yè)地址郵政編碼聯(lián)系人傳 真電 話審查目的:審查產(chǎn)品范圍：審查依據(jù)：審查組成員在審查中的作用單位、職稱組長(zhǎng)成員審查日期 年 月 日至 年 月 日審查計(jì)劃實(shí)施前企業(yè)確認(rèn)： 企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽字）： 被審查企業(yè)（蓋章） 年 月 日 第2頁(yè)共2頁(yè)審查日程安排時(shí)間第一組( )第二組( )部門(mén)或過(guò)程部門(mén)或過(guò)程審查計(jì)劃完成后企業(yè)確認(rèn)：審查組是否按計(jì)劃分工檢查：□是，□否。35 / 35附件4 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論報(bào)告企業(yè)名稱：企業(yè)地址：產(chǎn)品名稱：郵編：電話：規(guī)格型號(hào)：聯(lián)系人：傳真：審查結(jié)論審查組根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》中《嬰幼兒配方乳粉企業(yè)生產(chǎn)條件審查內(nèi)容及要求》，于 年 月 日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計(jì)審查出： 符合項(xiàng) 項(xiàng) 基本符合但有缺陷 項(xiàng) 不符合項(xiàng) 項(xiàng) 未考核項(xiàng) 項(xiàng) 經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，審查組對(duì)該企業(yè)的審查結(jié)論是： 。，但如特殊情況可加大抽樣頻率。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評(píng)論說(shuō)明成品檢驗(yàn)。*，保證無(wú)被污染的隱患。生產(chǎn)過(guò)程要求*，以保證原料混合均勻。原料衛(wèi)生要求*《全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉和調(diào)味乳粉》標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；其他原料也應(yīng)符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求。，如上班前洗手，上完洗手間后洗手，工作過(guò)程中如弄臟了也要隨時(shí)洗手等。*，吹干后再用酒精消毒方可進(jìn)入。*.在次關(guān)鍵衛(wèi)生區(qū)，員工必須換上要求的工衣鞋、工衣和帶上帽子，工作衣必須按規(guī)定統(tǒng)一清洗、消毒。，以判斷環(huán)境是否受到污染。*，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括空氣中的細(xì)菌總數(shù)和霉菌/酵母菌數(shù)目。*，必須保持有一定的正壓，以防止非關(guān)鍵衛(wèi)生區(qū)對(duì)關(guān)鍵衛(wèi)生區(qū)的污染。*，溫度、濕度應(yīng)有明確的控制范圍，以滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評(píng)論說(shuō)明生產(chǎn)設(shè)備企業(yè)必須具有以下生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)備能力符合工藝要求******環(huán)境要求*，生產(chǎn)車間應(yīng)分為：非關(guān)鍵衛(wèi)生區(qū)；次關(guān)鍵衛(wèi)生區(qū)；關(guān)鍵衛(wèi)生區(qū)。應(yīng)定期進(jìn)行消毒。*。平衡槽必須經(jīng)常清洗、滅菌。并作詳細(xì)的記錄。*、微量元素的添加規(guī)程進(jìn)行操作，并作詳細(xì)記錄。*（離心式干燥塔或壓力式干燥塔等）、 空氣過(guò)濾裝置。*4. 委托加工嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品外包裝應(yīng)按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注規(guī)定》和國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局國(guó)質(zhì)檢[2001]41號(hào)文件《關(guān)于委托加工實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注有關(guān)問(wèn)題的通知》進(jìn)行標(biāo)注。*，委托企業(yè)應(yīng)保證被委托企業(yè)有能力完成委托任務(wù)，被委托方能滿足相應(yīng)的能力要求。其它特殊要求序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評(píng)論說(shuō)明委托加工*，接受委托的企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)許可證。，有防止被酸、堿燒傷的措施。環(huán)衛(wèi)要求，有防塵、防有害氣體措施。如消防器材、防爆措施等。安全防護(hù)。、包裝材料和其它廢棄物。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評(píng)論說(shuō)明文明生產(chǎn)、管道設(shè)備外表面應(yīng)定期清掃或清洗。文明安全生產(chǎn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評(píng)論說(shuō)明文明生產(chǎn)、車間及庫(kù)房應(yīng)保持清潔、明亮，維護(hù)良好。按不合格品處理規(guī)定進(jìn)行處理。*：感官檢驗(yàn)、水分、脂肪、蛋白質(zhì)、雜質(zhì)度、復(fù)原乳酸度、不溶度指數(shù)、細(xì)菌總數(shù)和大腸菌群最近似值。不合格原料嚴(yán)禁用于生產(chǎn)。*，嚴(yán)格按不合格品處理規(guī)定進(jìn)行處理、處理后重新檢驗(yàn)。過(guò)程檢驗(yàn)*。*。但要求產(chǎn)品型式檢驗(yàn)至少每季度進(jìn)行一次。其業(yè)務(wù)上受質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評(píng)論說(shuō)明檢驗(yàn)管理*。*，防止原料和半成品積壓變質(zhì)而導(dǎo)致致病菌腐敗菌的繁殖。認(rèn)真記錄。質(zhì)量控制*。過(guò)程質(zhì)量管理序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評(píng)論說(shuō)明工藝管理。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評(píng)論說(shuō)明采購(gòu)驗(yàn)證*，異常乳的檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行。*，應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行。*。，提供考評(píng)目錄記錄及供應(yīng)商選定方案。應(yīng)有中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制制度。采購(gòu)質(zhì)量控制序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評(píng)論說(shuō)明采購(gòu)