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正文內(nèi)容

浙江省20xx年藥品集中采購第一批實施方案(參考版)

2025-06-10 03:50本頁面
  

【正文】 不良記錄投標人投標企業(yè)不良記錄(客觀)有不良記錄 (本次投標前采購期內(nèi))扣5分。原產(chǎn)地為美國、歐盟、日本及港澳臺地區(qū)的制劑產(chǎn)品(不含國內(nèi)分裝產(chǎn)品),視同通過新版GMP認證產(chǎn)品10沒有通過新版GMP認證0原料來源(化學藥藥品)(客觀)3分藥品主要原料(包括復方制劑組方所有成分)來源為本廠(含集團內(nèi))自產(chǎn)原料的可得分3非本廠自產(chǎn)原料0藥品有效期生產(chǎn)管理 (客觀)4分僅指有效期高于同類藥品(需企業(yè)申請并提供比較材料),以同類藥品中有效期最低的為基準,高于2年及以上的,可得分4僅指有效期高于同類藥品(需企業(yè)申請并提供比較材料),以同類藥品中有效期最低的為基準,高于1年及以上的,可得分2有效期不高于同類藥品0臨床療效評價10分臨床療效評價(主觀)5分明顯優(yōu)于其它同類產(chǎn)品5優(yōu)于其它同類產(chǎn)品3與其它同類產(chǎn)品相當1明顯低于其它同類產(chǎn)品0安全性評價(主觀)5分臨床安全性優(yōu)5臨床安全性良3臨床安全性中1臨床安全性差0藥品包裝質(zhì)量與方便性評價4分藥品包裝質(zhì)量與方便性評價(主觀)4分包裝質(zhì)量與方便性優(yōu)4包裝質(zhì)量與方便性良3包裝質(zhì)量與方便性一般2包裝質(zhì)量與方便性差0品牌認同度15分品牌認同度(主觀)5分品牌認同度優(yōu)5品牌認同度良3品牌認同度一般2品牌認同度差0網(wǎng)上交易產(chǎn)品覆蓋率(客觀)10分覆蓋率超過30%以上1020%<覆蓋率≤30% 910%<覆蓋率≤20%85%<覆蓋率≤10%70%<覆蓋率≤5%6無覆蓋率4服務信譽評價10分藥品到貨率(客觀)10分藥品到貨率≥90%1080%<藥品到貨率≤90%970%<藥品到貨率≤80%860%<藥品到貨率≤70%550%<藥品到貨率≤60%30%≤藥品到貨率≤50%1未采購過的產(chǎn)品5附加分附加分(客觀)國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)、浙江省應急儲備定點品種3浙商返鄉(xiāng)投資新建藥品生產(chǎn)企業(yè)3省級政府技術創(chuàng)新綜合試點企業(yè)3獲得省AAA級“守合同重信用”或全國“守合同重信用”稱號的企業(yè)2提供藥物經(jīng)濟學權威機構第三方評價報告2以“浙八味”為主要成分的中成藥產(chǎn)品3氣霧劑不含氟利昂2備注:每個產(chǎn)品總的附加分不超過10分。附表浙江省2014年藥品集中采購(第一批)定量評價分值表評價指標評價指標描述指標權重 行業(yè)排名12分行業(yè)排名(依據(jù)最新工業(yè)和信息化部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中的工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入排序)(客觀)12分化學藥品中成藥生物制品150名125名120名1251-100名26-50名21-40名11101-200名51-100名4160名10201300名101200名6180名9301400名201300名81100名8401名以后301名以后101名以后7產(chǎn)品質(zhì)量評價49分質(zhì)量類型(客觀)20分專利產(chǎn)品、國家一類新藥、國家保密處方中成藥產(chǎn)品、獲得國家級獎項的產(chǎn)品20原研制產(chǎn)品、單獨定價產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥產(chǎn)品、達到國際水平的仿制產(chǎn)品18國家發(fā)改委和省物價局公布物價明確標注執(zhí)行單獨質(zhì)量標準和價格的產(chǎn)品16其它類產(chǎn)品12產(chǎn)品質(zhì)量可靠性(客觀)10分產(chǎn)品質(zhì)量可靠10該廠非投標品種有劣藥記錄(本次投標前投標期內(nèi),下同) 2投標藥品有劣藥記錄或非投標藥品有2次以上(含)劣藥記錄 0假藥記錄(本次投標前期內(nèi)),拒絕投標拒絕儲備條件(客觀)2分藥品保存的環(huán)境要求,優(yōu)于同類藥品(儲備條件僅指常溫與非常溫,需企業(yè)申請并提供比較材料)可得分。18.主觀指標:主觀指標由參評專家根據(jù)專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗進行評分,具體評審項目請參照評審分值表內(nèi)描述。16.*氣霧劑不含氟利昂:需在藥品質(zhì)量標準中注明。其中,主要成分是指在處方組成中,以“浙八味”藥材為君藥或臣藥的中成藥。14.*以“浙八味”為主要成分的產(chǎn)品:“浙八味”是指白術、白芍、浙貝、杭白菊、元胡、玄參、麥冬、溫郁金八種浙產(chǎn)道地藥材的簡稱。12.*省級政府技術創(chuàng)新綜合試點企業(yè):需提供由省政府出具的認定文件。9.*國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn):依據(jù)國務院頒發(fā)的《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)證書》原件或清晰彩色復印件,認定到企業(yè)。7.網(wǎng)上交易產(chǎn)品覆蓋率:以2013年1月1日至2013年12月31日,我省醫(yī)療機構在省藥械集中藥械采購平臺上的采購數(shù)據(jù)為依據(jù)計算,統(tǒng)計到劑型、規(guī)格。需提供自產(chǎn)原料藥GMP證書及批件。3.*儲備條件:藥品保存的環(huán)境要求,優(yōu)于同類藥品(儲備條件僅指常溫與非常溫,需企業(yè)申請并提供比較材料)可得分。2.產(chǎn)品質(zhì)量可靠性:是指投標產(chǎn)品是否存在假藥、劣藥記錄。附件3經(jīng)濟技術標書定量評價指標體系及其說明在浙江省2014年藥品集中采購(第一批)中,經(jīng)濟技術標是對所投標藥品的質(zhì)量可靠性、臨床療效和服務信譽等客觀評價和主觀評價指標(詳見附表),相關指標實行百分制評審,主要項目內(nèi)容說明如下:1.企業(yè)行業(yè)排名:以最新國家工業(yè)和信息化部公布的《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》,工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入排序為依據(jù)進行評價,其中化學藥品按化學制藥分冊認定,中成藥和生物制品按中藥生物制藥分冊認定。(五)*腹膜透析液按鈣含量(普鈣和低鈣)、包材不同為不同分類。企業(yè)須提供投標產(chǎn)品相關認證證書、相關官網(wǎng)查詢結果截圖(或出具官方證明)、2011年以來的海關報關單等材料。以上僅指藥物制劑,不包括原料藥;被香港醫(yī)管局納入集中采購范圍的產(chǎn)品。(三)*優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥品。但胰島素制劑依據(jù)包裝分筆芯、特充(含預充)與普通包裝。脂肪乳和造影劑含藥量相同、濃度不同的,視為不同分類;預混胰島素混合比例不同的,視為不同分類;3.對僅以重量標示規(guī)格的中成藥片劑或膠囊劑,日服用量相同的,視為同一分類;顆粒劑等劑型主藥及其含量相同、重量不同的,視為同一分類;4.有效成分及其含量相同,因酸根、鹽基不同,導致規(guī)格差異的,視為同一分類。2.注射液按裝量,分為大容量注射液和小容量注射液:大于或等于50ml的為大容量注射液,小于50ml的為小容量注射液。45.炙劑、熏蒸劑、點刺劑、熱敷劑、曲劑、海綿劑、濕巾、蠟棒、宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)均為不同分類。43.浸膏劑、流浸膏劑、煎膏劑為同一分類,但區(qū)分口服和外用。41.丸劑、水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸、水丸、糊丸、糖丸為同一分類。39.沖洗劑、含漱液、灌腸劑、洗眼劑均為不同分類。37.滴耳劑、滴鼻劑、滴眼劑均為不同分類,且含玻璃酸鈉的為單獨分類。35.粉霧劑、吸入劑(非溶液型)為同一分類。33.氣霧劑、噴霧劑為同一分類,但區(qū)分口腔用和外用。31.陰道用膏狀制劑為同一分類。29.陰道片、陰道膠囊劑、陰道軟膠囊(膠丸)為同一分類。27.貼劑、貼臍片劑、透皮貼劑為同一分類。25.軟膏劑、乳膏劑、糊劑為同一分類。23. *供肌肉注射用與供靜脈注射用的注射劑為不同分類,既可肌注又可靜注的歸靜注;供靜脈注射用的注射劑不再細分。2注射用無菌粉末為同一分類,含粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶粉針劑。19.外用溶液劑、搽劑、涂膜劑、洗劑、酒劑、酊劑、油劑、泡沫劑、膠漿劑為同一分類。17.混懸劑(液)、乳劑(液)、凝膠劑、乳膠劑、膠劑為同一分類,但區(qū)分口服和外用。15.緩釋干混懸劑、緩釋顆粒劑為同一分類,但區(qū)分有糖型和無糖型。13.軟膠囊(膠丸)。11.控釋膠囊。9.腸
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