校準和檢定的區(qū)別(參考版)
2024-11-06 04:29本頁面
【正文】 C類儀器必須做 PQ，多由供應商完成，或本實驗室完成 . 。 B類和 C類儀器需要校驗 /驗證，校驗或校正均應該記錄，必要時記錄原因，一些由廠方或計量權威單位進行的校驗進行后應該以標簽在儀器 外殼上注明。 ?? 該類儀器其測量過程可能受到多種內在或外在因素影響，必須進行完整和定期的校正、驗證，此外在測試時可能還需要一定的質量控制措施以保證結果的可靠性以及判斷儀器的穩(wěn)定性 . 針對各類儀器特點，其驗證要求不相同，其校驗要求也不同。 B 類 簡單測量儀器或需經(jīng)校驗才能使用的輔助設備 , 如天平、溫度計、冰箱等 ,該類儀器均需要定期校驗以確保其狀態(tài)，否則可能會有隱患存在而影響試 驗結果的可靠性。但這個應該需要進行一下轉變和世界接軌。檢定只是一個結果，而校準是一個范圍。 計量，計量，主要是針對 定量設備 和 測量儀器 ~，這個計量的定義比較準確，但是在隨著中國與世界的融合程度在不斷提高， 強檢（強制檢定， Verification）已不大適合中國的國情（僅對于 GXP），計量部門也在逐步使用校準（ calibration）來定義。 對于校驗只要是經(jīng)過培訓、考核的人，再有經(jīng)權威部門或第三方有資質的公司校驗過的 reference standard，還需要每個儀表的校驗 sop就可以工作。 而我們國內卻經(jīng)常把校驗和檢定兩個概念搞混在一起，計量員是檢定員，拿的是檢定證書（不信回去看看，絕對不是校驗員證書），檢定的英語是： verification。因此，新購置的計量器具必須要及時檢定或校準。實際上，計量產(chǎn)品出廠合格證只能證明該產(chǎn)品出廠時是合格的，但是在經(jīng)過包裝、運輸?shù)竭_使用者手中時，其性能和量值是否達到該產(chǎn)品出廠時的要求，這就需要通過檢定或校準才能加以證實。對企業(yè)生產(chǎn)過程控制中所使用的大量檢測設備，需
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