【正文】 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 安圖全自動(dòng)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)傳染病項(xiàng)目簡(jiǎn)介 TP 。 國家參考品 37度 7天檢測(cè)結(jié)果 要求 陽性參考品 10/10 10/10 陰性參考品 20/20 20/20 靈敏度參考品 L L2和 L3為陽性，L4為陰性 L L2必須檢出， L3可檢出可不檢出，L4不得檢出 精密性參考品 % ≤ 15% TP全自動(dòng)試劑 37度 7天檢測(cè)國家參考品，符合國家要求。 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 安圖全自動(dòng)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)傳染病項(xiàng)目簡(jiǎn)介 HBsAg 編號(hào) Bleed Dates Days Since 1st Bleed HBV DNA Roche PCR copies/ml 安圖磁珠 Abbott Abbott . Ortho Auszyme1 IMX HBsAg2 Test System 21 S/CO值 （酶免） （酶免） （酶免） （酶免） PHM935A1 2Nov98 0 BLD 0 PHM935A3 9Nov98 7 BLD 0 PHM935A4 11Nov98 9 6 102 0 PHM935A5 16Nov98 14 8 102 0 PHM935A6 18Nov98 16 5 102 0 PHM935A7 23Nov98 21 9 103 PHM935A9 30Nov98 28 8 104 5 4 PHM935A10 2Dec98 30 1 105 32 7 PHM935A11 7Dec98 35 4 105 PHM935A12 22Dec98 50 2 107 ＞ ＞ PHM935A13 7Jan99 66 5 106 PHM935A14 9Jan99 68 ＞ 4 107 HBsAg全自動(dòng)試劑檢測(cè) PHM935A檢測(cè)至第 21天，達(dá)到國際知名廠家的水平。 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 安圖全自動(dòng)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)傳染病項(xiàng)目簡(jiǎn)介 HBsAg 編號(hào) Bleed dates Days Since 1st Bleed HBV DNA Roche PCR copies/ml 安圖磁珠 Abbott Abbott . Ortho Auszyme1 IMX HBsAg2 Test System21 S/CO值 （酶免） （酶免） （酶免） （酶免） PHM9271 12Jan96 0 8 102 PHM9272 16Jan96 4 4 103 PHM9273 19Jan96 7 2 104 1 1 PHM9274 23Jan96 11 5 104 4 PHM9275 26Jan96 14 2 105 PHM9276 30Jan96 18 8 105 HBsAg全自動(dòng)試劑檢測(cè) PHM927檢測(cè)至第 4天，達(dá)到國際知名廠家的水平。 ELISA s/co EnhancedSaVe s/co Abbott s/co HCV RNA Roche copies/ml PHV921 Seroconversion Genotype 3a PHV92101 0 *107 PHV92102 4 *107 PHV92103 7 *107 PHV92104 14 *106 PHV92105 18 *106 PHV92106 21 *106 PHV92107 25 *106 PHV92108 28 *106 PHV92109 32 *106 PHV92110 35 *106 PHV92111 43 *106 抗 HCV全自動(dòng)試劑檢測(cè)至第 18天，達(dá)到國際知名廠家的水平。3.0EnhancedSAVe RocheHCV RNA s/co s/co s/co copies/ml PHV920 PHV92001 0 0 0 8*105 PHV92002 5 0 0 8*105 PHV92003 7 0 0 1 8*105 PHV92004 13 8*105 PHV92005 16 * 8*105 PHV92006 20 3*104 PHV92007 26 8*104 PHV92008 28 2*103 PHV92009 33 BLD PHV92010 35 BLD 抗 HCV全自動(dòng)試劑檢測(cè)至第 13天，達(dá)到國際知名廠家的水平。 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 安圖全自動(dòng)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)傳染病項(xiàng)目簡(jiǎn)介 HCV SeraCare BBI panel 磁珠結(jié)果 SeraCare SeraCare SeraCare SeraCare Panel BBI盤 Days Since 1st Bleed S/Co ORTHO174。 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 安圖全自動(dòng)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)傳染病項(xiàng)目簡(jiǎn)介 HCV SeraCare BBI panel 磁珠結(jié)果 SeraCare SeraCare SeraCare SeraCare Panel BBI盤 Days Since 1st Bleed S/Co ORTHO174。 抗 HCV酶免試劑 37度放置 7天檢測(cè)國家參考品，符合國家要求。 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 安圖全自動(dòng)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)傳染病項(xiàng)目簡(jiǎn)介 HIV 抗 HCV全自動(dòng)試劑符合率 樣本數(shù)量 符合率 陽性符合率 585/587 % 陰性符合率 3162/3177 % 分析內(nèi)精密性 第一批 高值 % 中值 % 低值 % 第二批 高值 % 中值 % 低值 % 第三批 高值 % 中值 % 低值 % 分析間精密性 第一批 高值 % 中值 % 低值 % 第二批 高值 % 中值 % 低值 % 第三批 高值 % 中值 % 低值 % 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 安圖全自動(dòng)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)傳染病項(xiàng)目簡(jiǎn)介 HCV 國家參考品 37度 7天檢測(cè)結(jié)果 標(biāo)準(zhǔn)要求 陰性 30 29/30 不低于 29/30,至少 29份 陽性 30 29/30 不低于 29/30，至少 29份 靈敏度 L1~L4 L L2 、 L3為陽， L4為陰 不低于 2/4， L L2為陽， L3可為陰或陽， L4為陰。 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 安圖全自動(dòng)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)傳染病項(xiàng)目簡(jiǎn)介 HIV Seroconversion Panel 安圖抗 HIV 全自動(dòng) BioRad HIV 1 Western Blot Gen Sys HIV 1/2 Abbott HIV 1/2 Abbott HIV Ag HIV1 RNA Test Roche PCR HIV PRB926 天數(shù) 發(fā)光值 S/CO 帶型 判定結(jié)果 S/CO S/CO S/CO 檢測(cè)結(jié) 果 PRB92601 0 NO Bands NEG NEG PRB92602 2 NO Bands NEG POS PRB92603 7 NO Bands NEG POS PRB92604 9 NO Bands NEG POS PRB92605 27 24,55,120,160 POS POS PRB92606 32 24,55,120,160 POS POS 安圖抗 HIV全自動(dòng)與 Abbott檢測(cè) HIV PRB926血清轉(zhuǎn)化盤均在 27天檢出，性能一致。 BBI血清轉(zhuǎn)化盤購買于 Seracare公司，全球范圍內(nèi)都在使用，非常權(quán)威，是美國 CDC， WHO指定的評(píng)價(jià)商業(yè)盤。 四、 微粒子發(fā)光檢測(cè)技術(shù)在傳染病檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用 安圖全自動(dòng)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)傳染病項(xiàng)目簡(jiǎn)介 HIV HIV 1+2 磁珠 (S/CO) 梅里埃 HIV 1+2+O（ S/CO） M群 A亞型 M群 B亞型 M群 C亞型 M群 E亞型 M群 A亞型 M群 B亞型