省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可規(guī)定(參考版)
2025-04-21 00:19本頁(yè)面
【正文】 化學(xué)處理劑： 產(chǎn)品說(shuō)明：產(chǎn)品外觀，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： ，最大安全投加量為 主要成分或部件：鋁礦粉或半成品 ，酸： 適用范圍：飲用水混凝劑 注意事項(xiàng)：按水源水質(zhì)情況進(jìn)行混凝效果實(shí)驗(yàn)決定投加量。請(qǐng)于批件有效期屆滿前30日前提出延續(xù)申請(qǐng)。3. 批準(zhǔn)時(shí)僅對(duì)其所申報(bào)材料對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性進(jìn)行了審核，未對(duì)其所宣傳的功能和其他質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行評(píng)價(jià)。批準(zhǔn)文號(hào)（省簡(jiǎn)稱）衛(wèi)水字（年份）第0000號(hào)批準(zhǔn)日期年 月 日批件有效期截至 年 月 日附件產(chǎn)品說(shuō)明、主要成分或部件、使用范圍和注意事項(xiàng)備注1. 如果存在多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)分別注明每個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址。第二十六條 有下列情形之一的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法注銷(xiāo)已批準(zhǔn)產(chǎn)品： （一）行政許可有效期屆滿未延續(xù)的； （二）法人或者其他組織依法終止的； （三）行政許可依法被撤銷(xiāo)、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷(xiāo)的； （四）因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（五）申報(bào)單位采用虛假材料取得的。 第二十五條 申報(bào)單位與實(shí)際生產(chǎn)地可以是不同單位（例如委托生產(chǎn)），申報(bào)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量均負(fù)有責(zé)任。被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)。被批準(zhǔn)的省級(jí)涉水產(chǎn)品在其他省生產(chǎn)銷(xiāo)售時(shí)存在違法行為的，負(fù)責(zé)該違法行為查處的當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將違法事實(shí)、處理結(jié)果抄送作出許可決定的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。第二十三條 各地衛(wèi)生行政部門(mén)可以對(duì)被許可人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品依法進(jìn)行抽樣檢查、檢驗(yàn)、檢測(cè)，對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所依法進(jìn)行實(shí)地檢查。第七章 監(jiān)督檢查第二十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)及時(shí)將許可信息報(bào)衛(wèi)生部，并主動(dòng)向其他省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)文通報(bào)許可批準(zhǔn)信息，及時(shí)向社會(huì)公布（省級(jí)以上網(wǎng)站）許可批準(zhǔn)信息。3. 在原批準(zhǔn)省增加或變更實(shí)際生產(chǎn)地的，應(yīng)申請(qǐng)對(duì)新生產(chǎn)地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)新生產(chǎn)地生產(chǎn)的產(chǎn)品重新封樣送檢，并提供現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)和相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。第二十條 申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，必須在變更事項(xiàng)發(fā)生后60天內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)提出，并提交以下材料。因轉(zhuǎn)讓所致的申報(bào)單位名稱改變的不予變更。所生產(chǎn)銷(xiāo)售產(chǎn)品必須與批件一致。(三) 增加或變更實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)，且新的實(shí)際生產(chǎn)地仍然在原批準(zhǔn)省的。第十九條 有下列情形之一的，可以申請(qǐng)變更：(一) 產(chǎn)品名稱因注冊(cè)商標(biāo)沒(méi)有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的，可以利用已注冊(cè)的商標(biāo)進(jìn)行變更產(chǎn)品名稱。（四） 監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)2次以上（包括2次）的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不合格情況的。（二） 產(chǎn)品原材料、配方、構(gòu)造、工藝、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等與原批準(zhǔn)產(chǎn)品不一致的，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與批件不一致的?，F(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)應(yīng)包括《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的內(nèi)容和對(duì)生產(chǎn)和銷(xiāo)售產(chǎn)品的配方、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的審查意見(jiàn)（審查其是否與許可批準(zhǔn)文件一致的產(chǎn)品材料與配方，并描述其實(shí)際生產(chǎn)的材料與配方）。第六章 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)第十六條 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)只能由批件上注明的申報(bào)單位提出。被批準(zhǔn)產(chǎn)品必須在批件上注明的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。批件樣式見(jiàn)附件，有效期4年。省級(jí)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件應(yīng)載明申請(qǐng)產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品規(guī)格或型號(hào)、申報(bào)單位名稱、申報(bào)單位地址、實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址（生產(chǎn)地址）、有效期（延續(xù)換證時(shí)間）、備注內(nèi)容。衛(wèi)生行政部門(mén)受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自衛(wèi)生行政部門(mén)作出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內(nèi)通知申報(bào)單位領(lǐng)取涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件。（七） 需要進(jìn)一步科學(xué)論證或檢驗(yàn)后才能作出行政審批結(jié)論的。技術(shù)審查時(shí)間不計(jì)算在許可時(shí)限內(nèi)。第五章 審查和批準(zhǔn)第十四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)收到涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。第十三條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)受理單位受理申請(qǐng)材料時(shí)，向申報(bào)單位出具“行政許可申請(qǐng)材料接收憑
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