【正文】 其方法有：使?！捌陂g核查程序”，確定核查清單，按計劃和程序要求實施。? “期間核查”后，應(yīng)對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評價，以求真正達(dá)到“期間核查”要求的目的。它的量限、準(zhǔn)確度等級都應(yīng)接近于被測對象，而它的穩(wěn)定性要比實際的被測對象好?！捌陂g核查”的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式進(jìn)行，如儀器間的比對、方法比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證、加標(biāo)回收、單點自校等都是可以采用的?！捌陂g核查”的對象主要是針對儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定漂移率大的、使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備。? “期間核查”的概念。 ? 7）設(shè)備脫離實驗室的直接控制期間的狀況是不確定的，所以在這類設(shè)備返回后，實驗室須對其進(jìn)行功能和校準(zhǔn)狀態(tài)檢查并顯示滿意的結(jié)果方可恢復(fù)使用。停用包括：儀器設(shè)備損壞者；儀器設(shè)備經(jīng)檢定校準(zhǔn)不合格者；儀器設(shè)備性能無法確定者；儀器設(shè)備超過周期未檢定校準(zhǔn)者，不符合檢測/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求者。? （紅色）：儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用，但經(jīng)檢定校準(zhǔn)或修復(fù)后可以使用的，不是實驗室不需要的廢品雜物。? （綠色）：? 經(jīng)計量檢定或校準(zhǔn)、驗證合格，確認(rèn)其符合檢測/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求的。? 儀器設(shè)備的標(biāo)識管理是檢查儀器設(shè)備處于受控管理的措施之一。（6）所有儀器設(shè)備及其軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。 （5）對實驗室建立儀器設(shè)備檔案的要求主要是指對檢測/校準(zhǔn)有重要影響的儀器設(shè)備和主要儀器設(shè)備，應(yīng)以一臺一檔的方式建立檔案，這樣的檔案應(yīng)包含該儀器設(shè)備的基本信息，如同檢測人員的技術(shù)檔案一樣，實施動態(tài)管理，及時補(bǔ)充相關(guān)的信息量和資料內(nèi)容。? （3）實驗室在檢測/校準(zhǔn)工作中，特別是現(xiàn)場檢測，可能會以租用、借用或利用客戶的設(shè)備等方式使用本實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備，《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（以下稱《評審準(zhǔn)則》）對此規(guī)定了必須限制在使用頻次低、價格昂貴或特殊的檢測設(shè)備的范圍。? （2）在檢測/校準(zhǔn)過程中，如果儀器設(shè)備出現(xiàn)過載或操作不當(dāng)?shù)儒e誤，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度，這時應(yīng)立即停止使用該儀器設(shè)備，并加貼停用標(biāo)識，避免誤用。 167。? 在實驗室現(xiàn)場評審中，對能力驗證的評價有以下3條原則：? （1）實驗室有明確的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)保證參加能力驗證，制定了完善的質(zhì)量文件并按程序執(zhí)行；能夠證明其參加過程并對結(jié)果進(jìn)行了有效評價、分析及反饋，則評為符合；（2）實驗室規(guī)定了職能保證參加能力驗證，制定了完善的質(zhì)量文件，但沒有完全按程序?qū)嵤?，沒有相關(guān)的記錄，則評為有缺陷；（3）實驗室沒有規(guī)定明確的職責(zé)，也沒有制定參加能力驗證的質(zhì)量文件，則評為不符合項。? （3）實驗室應(yīng)執(zhí)行上述程序，并能夠提供證明其參加了能力驗證活動的記錄，以及對結(jié)果的有效利用。對能力驗證的要求和評價? 對申請認(rèn)可的實驗室，在能力驗證方面有以下3條基本要求：? （1）實驗室應(yīng)有明確的職責(zé)以確保參加能力驗證。在現(xiàn)場核查中，若發(fā)現(xiàn)實驗室仍存在影響測量結(jié)果的嚴(yán)重問題，將建議暫停/撤銷對該實驗室相關(guān)項目的認(rèn)可。? （2）認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)有關(guān)部門會同有關(guān)技術(shù)專家，根據(jù)實驗室的整改報告，做出是否認(rèn)同實驗室進(jìn)行了有效整改的結(jié)論。? 能力驗證組織者應(yīng)當(dāng)按照國家認(rèn)監(jiān)委制定的實驗室能力驗證的基本規(guī)范和實施規(guī)則開展能力驗證活動。? 三　能力驗證的實施 能力驗證的組織機(jī)構(gòu)? 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、中國合格評定國家認(rèn)可委員會、各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、各直屬出入境檢驗檢疫局和有關(guān)行業(yè)主管部門、行業(yè)協(xié)會，都可以在一定范圍組織開展能力驗證工作。? 部分過程比對? 這是能力驗證的一種特殊類型，系指評價實驗室對檢測/校準(zhǔn)全過程中的若干部分的檢測/校準(zhǔn)能力。? 已知值比對? 這是一種特殊的能力驗證類型，不需要很多實驗室參加。這類比對，可能包含比對協(xié)調(diào)者專門制備了額外目標(biāo)組分的檢測物品。? 定性比對評價實驗室的檢測能力并不總是采用許多實驗室間比對。? 這類計劃的用途包括識別不良的復(fù)現(xiàn)性或重復(fù)性，描述一次性偏移和驗證糾正措施的有效性，以及用于監(jiān)控臨床實驗室和環(huán)境實驗室。分割樣品檢測比對? 該檢測計劃包括把某種產(chǎn)品或材料的樣品分成兩份或幾份，一般只有有限數(shù)量（通常是兩個）的實驗室參加。檢測比對是從材料源中隨機(jī)抽取若干樣品，同時分發(fā)給參加實驗室進(jìn)行檢測。實驗室間檢測比對檢測比對是從材料源中隨機(jī)抽取若干樣品，同時分發(fā)給參加實驗室進(jìn)行檢測。二　能力驗證的類型 ? 實驗室間量值比對? 量值比對所涉及的被測物品，是按順序從一個參加實驗室傳送到下一個實驗室，這類比對通常具有如下4個特征：? （1）被測物品的指定值（參考值）由某個參考實驗室提供，該實驗室應(yīng)盡量考慮由國家有關(guān)測量的最高權(quán)威機(jī)構(gòu)（如國家計量院）承擔(dān)；（2）被測物品是按順序傳遞給下一個參加實驗室，在傳遞過程中應(yīng)確保被測物品的穩(wěn)定性，因此有必要在能力驗證過程中對其進(jìn)行校核，以保證特性及其指定值不發(fā)生明顯變化；（3）量值比對的周期往往很長，因此應(yīng)嚴(yán)格控制被測物品的傳送時間和各參加者的測量時間，在比對實施過程中（而不是在整個比對結(jié)束后）應(yīng)及時向參加實驗室反饋有關(guān)信息，例如以中期報告的形式；（4）將各測量結(jié)果與參考實驗室所確定的參考值相比較，應(yīng)考慮各參加實驗室聲明的測量不確定度。? 能力驗證的目的能力驗證是確定實驗室檢測/校準(zhǔn)能力的實驗室間比對。5 能力驗證? 一　能力驗證的作用和目的? 能力驗證的作用? 能力驗證是指利用實驗室間比對來確定實驗室檢測/校準(zhǔn)能力的活動，實際上它是為確保實驗室維持較高的校準(zhǔn)和檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。? ⑤校準(zhǔn)結(jié)果通常是發(fā)校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告；檢定結(jié)果合格的發(fā)檢定證書，不合格的發(fā)不合格通知書。? ③校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定；檢定的依據(jù)是檢定規(guī)程。校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別 ? ①校準(zhǔn)不具法制性，是企業(yè)的自愿溯源作為；檢定具有法制性，屬計量管理范疇的執(zhí)法行為。對檢定結(jié)果，必須做出合格與否的結(jié)論，并出具證書或加蓋印記。沒有國家計量檢定規(guī)程的國務(wù)院有關(guān)主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府計量行政部門分別制定部門計量檢定規(guī)程和地方計量檢定規(guī)程，并向國務(wù)院計量行政部門備案。計量檢定必須執(zhí)行計量檢定規(guī)程。? 我國《計量法》規(guī)定：“計量檢定必須按照國家計量檢定系統(tǒng)表進(jìn)行。? 我國對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)，部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項最高計量標(biāo)準(zhǔn)，也實行強(qiáng)制檢定。? 計量器具的檢定，則是查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。? 校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。? （1）校準(zhǔn)的主要含義有2點，即：? ①在規(guī)定的條件下，用一個可參考的標(biāo)準(zhǔn)，對包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測量器具的特性賦值，并確定其示值誤差；②將測量器具所指示或代表的量值，按照校準(zhǔn)鏈，將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值。該框圖的第一級應(yīng)為國家基準(zhǔn)（或原級標(biāo)準(zhǔn)）。? 國家檢定系統(tǒng)框圖分3大部分——計量基準(zhǔn)器具、計量標(biāo)準(zhǔn)器具及工作計量器具。? 這種系統(tǒng)表通常用圖表結(jié)合文字的形式表達(dá)，其要求基本上與溯源等級圖方式相一致。? 在我國，目前還是用國家計量檢定系統(tǒng)表來代表國家溯源等級圖。等級圖中所反映的信息，應(yīng)與有關(guān)法規(guī)、規(guī)程或規(guī)范的要求相一致。要指明不確定度是合成還是擴(kuò)展不確定度。? 等級圖是逐級分等的，即用（n1）等級校準(zhǔn)n等級，或由n等級向（n1）級溯源。? 建立溯源等級圖的目的，是要對所進(jìn)行的測量在其溯源到計量基準(zhǔn)的途徑中，盡可能減少環(huán)節(jié)和降低測量不確定度，能給出最大的可信度。? 溯源等級圖溯源等級圖是一種代表等級順序的框圖，用以表明計量器具的計量特性與給定量的基準(zhǔn)之間的關(guān)系。? 計量屬于測量而又嚴(yán)于一般的測量，在這個意義上可以狹義地認(rèn)為，計量是與測量結(jié)果置信度有關(guān)的、與不確定度聯(lián)系在一起的、規(guī)范化的測量。? 計量不同于一般的測量。特別是對國計民生有明顯影響、涉及公眾利益和可持續(xù)發(fā)展或需要特殊信任的領(lǐng)域，必須由政府主導(dǎo)建立起法制保障。所謂“量值溯源”，是指自下而上通過不間斷的校準(zhǔn)而構(gòu)成溯源體系；而“量值傳遞”，則是自上而下通過逐級檢定而構(gòu)成檢定系統(tǒng)。這種特性使所有的同種量值，都可以按這條比較鏈通過校準(zhǔn)和一致性得到技術(shù)保證。例如國際比對結(jié)果應(yīng)在等效區(qū)間或協(xié)議區(qū)間內(nèi)一致。換言之，量值是確實可靠的，計量的核心是對測量結(jié)果及其有效性、可靠性的確認(rèn)，否則，計量就失去其社會意義。? 一致性是指在統(tǒng)一計量單位的基礎(chǔ)上，無論在保時、何地，采用何種方法，使用何種計量器具，以及由何人測量，只要符合有關(guān)的要求，其測量結(jié)果就應(yīng)在給定的區(qū)間內(nèi)一致。否則，所進(jìn)行的測量的質(zhì)量（品質(zhì)）就無從判斷，量值也就不具備充分的實用價值。? 準(zhǔn)確性是指測量結(jié)果與被測量真值的一致程度。167。? 質(zhì)量體系文件的層次? 質(zhì)量體系的文件一般包括：質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄。（2）唯一性一個實驗室一項規(guī)定只能有唯一的理解；不能使用文件的無效版本。3 質(zhì)量體系文件含義? 的依據(jù)，是實驗室內(nèi)部的法規(guī)性文件。? 坎[德拉]? 發(fā)射出頻率為5401012赫茲單色輻射的光源在給定方向上的發(fā)光強(qiáng)度，而且在此方向上的輻射強(qiáng)度為1/683瓦特每球面度。? 摩[爾]一系統(tǒng)的物質(zhì)的量。? 安[培]? 一恒定電流，若保持在處于真空中相距1米的兩無限長而圓截面可忽略的平行直導(dǎo)線內(nèi)，則此兩導(dǎo)線之間產(chǎn)生的力在每米長度上等于2107牛頓。? 千克（公斤）質(zhì)量單位，等于國際千克（公斤）原器的質(zhì)量。這樣，所得結(jié)果的單位仍為SI單位。讀音“一百瓦”，應(yīng)寫作“100瓦”或“100W”。十、百、千、十萬、百萬、千萬、十億、百億、千億等中文詞，不得放在單位符號前作數(shù)值用。例如：。同一單位中一般不使用兩個以上的詞頭，但分母中長度、面積和體積單位可以有詞頭，kg也作為例外。例如：電場強(qiáng)度單位可用MV/m,不宜用kV/mm。? （5）詞頭h,da,d,c（即百、十、分、厘）一般只用于某些長度、面積、體積和早已習(xí)用的場合，例如cm,dB等。例如：力矩單位Nm，不宜寫成mN。lm。例如：光量單位lm? （3）攝氏度和非十進(jìn)制法定計量單位，不得用SI詞頭構(gòu)成倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位。m，不宜寫成N? （2）僅通過相乘構(gòu)成的組合單位在加詞頭時，詞頭應(yīng)加在每一個單位之前。? 詞頭使用方法? （1）詞頭的名稱緊接單位的名稱，作為一個整體，其間不得插入其他詞。? ③單位符號與中文符號不得混合使用。②單位符號中，用斜線表示相除時，分子、分母的符號與斜線處于同一行內(nèi)。單位符號后，不得附加任何標(biāo)記，也沒有復(fù)數(shù)形式。? （2）單位符號一般用正體小寫字母書寫，但是以人名命名的單位符號，第一個字母必須正體大寫。十進(jìn)制單位符號應(yīng)置于數(shù)據(jù)之后。? 法定計量單位符號（1）計量單位的符號分為單位符號（即國際通用符號）和單位的中文符號（即單位名稱的簡稱）。? ℃1的名稱為“每攝氏度”，而不是“負(fù)一次方攝氏度”。? （3）乘方形式的單位名稱舉例：m4的名稱應(yīng)為“四次方米”，而不是“米四次方”。K）的名稱應(yīng)為“焦耳每摩爾開爾文”。? （二）國家選定的其他計量單位二 法定計量單位的使用規(guī)則? 法定計量單位名稱? （1）計量單位的名稱，一般是指它的中文名稱，用于敘述性文字和口述中，不得用于公式、數(shù)據(jù)表、圖、刻度盤等處。 ? SI導(dǎo)出單位 ：按一貫性原則，通過比例因數(shù)為1的量的定義方程式由SI基本單位導(dǎo)出的單位，導(dǎo)出單位是組合形式的單位，它們是由兩個以上基本單位冪的乘積來表示?！眹H單位制是我國法定計量單位的主體，國際單位制如有變化，我國法定計量單位也將隨之變化。2 法定計量單位? 一 法定計量單位的構(gòu)成? 計量法規(guī)定：“國家采用國際單位制。如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。? ④有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。? 注：①有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測量而確定，并且有規(guī)定的不確定度。例如：校準(zhǔn)粘度計用的水，量熱計法中作為熱容量校準(zhǔn)物的藍(lán)寶石，化學(xué)分析校準(zhǔn)用的溶液。? 11．參考物質(zhì)? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)? 具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。? 注：①此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。? 例：由電池供電的便攜式銫頻率標(biāo)準(zhǔn)。? 注：當(dāng)媒介不是測量標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)該用術(shù)語——傳遞裝置。②用于確保日常測量工作正確進(jìn)行的工作標(biāo)準(zhǔn)稱為核查標(biāo)準(zhǔn)。? 7．工作標(biāo)準(zhǔn)? 用于日常校準(zhǔn)或核查實物量具、測量儀器或參考物質(zhì)的測量標(biāo)準(zhǔn)。? 注：有時副基準(zhǔn)、工作基準(zhǔn)亦稱次級標(biāo)準(zhǔn)。? 注：基準(zhǔn)的概念同等地適用于基本量和導(dǎo)出量。? 3．國家[測量標(biāo)準(zhǔn)]? 國家[計量]基準(zhǔn)? 經(jīng)國家決定承認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，在一個國家內(nèi)作為對有關(guān)量的其他測量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。? 注：①一組相似的實物量具或測量儀器，通過它們的組合使用所構(gòu)成的標(biāo)準(zhǔn)稱為集合標(biāo)準(zhǔn)。 （四）測量標(biāo)準(zhǔn)和基準(zhǔn)? 1．[測量]標(biāo)準(zhǔn)? [計量]基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)? 為了定義、實現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個或多個量值，用作參考的實物量具、測量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng)。? 22．[測量儀器的]引用誤差? 測量儀器的誤差除以儀器的特定值。? 注：①這些條件包括：相同的測量程序；相同的觀測者；在相同條件下使用相同的測量設(shè)備；在相同地點；? 在短時間內(nèi)重復(fù)。20．[測量儀器的]固有誤差? 在參考條件下確定的測量儀器的誤差。? 19．[測量儀器的]最大允許誤差? 對給定的測量儀器，規(guī)范、規(guī)程等所允許的誤差極限值。②此概念主要應(yīng)用于與參考標(biāo)準(zhǔn)相比較的儀器。? 18．測量儀器的[示值]誤差? 測量儀器示值與對應(yīng)輸入量的真值之差。? 17．準(zhǔn)確度等級? 符合一定的計量要求，使誤差保持在規(guī)定極限以內(nèi)的測量儀器的等別、級別。? 16．測量儀器的準(zhǔn)確度? 測量儀器給出接近于真值的響應(yīng)的能力。